Fijación de segmento corto frente a segmento largo en fracturas traumáticas de la columna dorsolumbar
1 de septiembre de 2017 actualizado por: Mohamed Nada, Ain Shams University
Fijación posterior de segmento corto con tornillos de nivel de índice versus fijación posterior de segmento largo para fractura de columna toracolumbar: ángulo de corrección y dolor
Un estudio prospectivo incluyó a 91 pacientes que tenían una fractura toracolumbar en un solo nivel con un ángulo de Cobb ≤ 25⁰ y se sometieron a una fijación posterior.
Cuarenta y cuatro pacientes se sometieron a la fijación del segmento corto con tornillos en el nivel del índice y 47 pacientes se sometieron a la fijación del segmento largo con el nivel del índice omitido.
Se evaluaron periódicamente el ángulo de corrección, el dolor y el estado neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura en cuña o fractura por estallido con puntuación de clasificación y gravedad de lesiones toraco-lumbares (TLICS) ≥ 4
- Fractura de un solo nivel
- Menos del 50% del canal espinal comprometido
- Cifosis leve o escoliosis
- Ángulo de Cobb ≤ 25˚
- con o sin déficit neurológico
Criterio de exclusión:
- pacientes con fracturas de múltiples niveles
- pacientes con más del 50% de compromiso del canal espinal
- pacientes que necesitaban abordaje anterior para descomprimir el canal
- pacientes que tienen fractura luxación y/o cifosis marcada y escoliosis con ángulo de Cobb >25⁰
- pacientes que necesitaban una fijación de 360⁰ con fijación de segmento largo para mantener el ángulo de corrección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Fijación de columna posterior de segmento corto
Fijación con tornillo transpedicular de segmento corto con inclusión del nivel índice
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Fijación de columna posterior de segmento largo
Fijación transpedicular de segmento largo con escape del nivel índice
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
|
Evaluación de la escala analógica visual
|
3, 6, 9, 12 meses
|
|
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
|
evaluación de la escala de discapacidad de Oswestry
|
3, 6, 9, 12 meses
|
|
Cambio en el ángulo de corrección
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
|
Medición del ángulo de Cobb
|
3, 6, 9, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G10800
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .