Сравнение короткого сегмента и фиксации длинного сегмента при травматических переломах дорсолюмбального отдела позвоночника
1 сентября 2017 г. обновлено: Mohamed Nada, Ain Shams University
Задняя фиксация короткого сегмента с помощью индексных винтов по сравнению с задней фиксацией длинного сегмента при переломе грудопоясничного отдела позвоночника: угол коррекции и боль
В проспективное исследование включен 91 пациент с одноуровневым грудопоясничным переломом с углом Cobb ≤ 25⁰, которому выполнена задняя фиксация.
Сорок четырем пациентам выполнена фиксация короткого сегмента винтами на уровень индекса, а 47 пациентам выполнена фиксация длинного сегмента с пропущенным уровнем индекса.
Регулярно оценивали угол коррекции, боль и неврологическое состояние.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиновидный перелом или взрывной перелом с классификацией и тяжестью торако-поясничных травм (TLICS) ≥ 4
- Одноуровневый перелом
- Компрометировано менее 50% позвоночного канала
- Легкий кифоз или сколиоз
- Угол Кобба ≤ 25˚
- с неврологическим дефицитом или без него
Критерий исключения:
- пациенты с многоуровневыми переломами
- пациенты с компрометацией позвоночного канала более 50%
- пациенты, которым потребовался передний доступ для декомпрессии канала
- пациенты с переломовывихом и/или выраженным кифозом и сколиозом с углом Кобба >25⁰
- пациенты, которым потребовалась фиксация на 360⁰ с фиксацией на длинном сегменте для сохранения угла коррекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Задняя фиксация короткого сегмента позвоночника
Транспедикулярная винтовая фиксация короткого сегмента с включением уровня индекса
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Задняя фиксация длинного сегмента позвоночника
Транспедикулярная винтовая фиксация длинного сегмента с выходом на уровень индекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 мес.
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале
|
3, 6, 9, 12 мес.
|
|
Изменение инвалидности
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 мес.
|
оценка по шкале инвалидности Освестри
|
3, 6, 9, 12 мес.
|
|
Изменение угла коррекции
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 мес.
|
Измерение угла Кобба
|
3, 6, 9, 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G10800
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .