Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort segment vs lang segment fiksering i traumatiske dorsolumbale rygsøjlefrakturer

1. september 2017 opdateret af: Mohamed Nada, Ain Shams University

Kort segment posterior fiksering med indeksniveauskruer versus lang segment posterior fiksering for Thoracolumbar rygsøjlefraktur: Korrektionsvinkel og smerte

En prospektiv undersøgelse omfattede 91 patienter, som havde enkeltniveau thoracolumbar fraktur med Cobbs vinkel ≤ 25⁰, fikseret posterior. Fireogfyrre patienter gennemgik kort segmentfiksering med skruer ind i indeksniveauet, og 47 patienter fik lang segmentfiksering med sprunget indeksniveau. Korrektionsvinklen, smerte og neurologisk tilstand blev regelmæssigt vurderet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kilefraktur eller sprængbrud med Thoraco-Lumbal Injury Classification and Severity (TLICS) score ≥ 4
  • Enkelt niveau fraktur
  • Mindre end 50 % af rygmarvskanalen kompromitteret
  • Mild kyfose eller skoliose
  • Cobbs vinkel ≤ 25˚
  • med eller uden neurologisk underskud

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med frakturer på flere niveauer
  • patienter med mere end 50 % rygmarvskanal kompromitteret
  • patienter, der havde brug for anterior tilgang for at dekomprimere kanalen
  • patienter, der har frakturluksation og/eller markant kyfose og skoliose med Cobbs vinkel >25⁰
  • patienter, der havde brug for 360⁰ fiksering med lang segmentfiksering for at opretholde korrektionsvinklen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kort Segment posterior rygsøjlefiksering
Kort segment transpedikulær skruefiksering med inklusion af indeksniveauet
Procedure: kort segment posterior rygsøjlen fiksering
ACTIVE_COMPARATOR: Long Segment posterior rygsøjlefiksering
Lang segment transpedikulær skruefiksering med udslip af indeksniveauet
Procedure: lang segment posterior rygsøjlen fiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 3., 6., 9., 12. måned
Visuel analog skalavurdering
3., 6., 9., 12. måned
Ændring i handicap
Tidsramme: 3., 6., 9., 12. måned
vurdering af Oswestry Disability Scale
3., 6., 9., 12. måned
Ændring i korrektionsvinkel
Tidsramme: 3., 6., 9., 12. måned
Måling af Cobbs vinkel
3., 6., 9., 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G10800

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner