外傷性脊椎背骨骨折におけるショート セグメントとロング セグメントの固定
2017年9月1日 更新者：Mohamed Nada、Ain Shams University
胸腰椎骨折に対するインデックス レベル スクリューを使用したショート セグメント後方固定とロング セグメント後方固定の比較: 矯正角度と痛み
前向き研究には、コブ角 ≤ 25⁰ の単一レベルの胸腰椎骨折を有する 91 人の患者が含まれ、後方固定を受けました。
44 人の患者はインデックス レベルへのネジによる短いセグメントの固定を受け、47 人の患者はスキップされたインデックス レベルで長いセグメントの固定を受けた。
矯正角度、痛み、神経学的状態を定期的に評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -胸腰部損傷の分類と重症度（TLICS）スコアが4以上の楔骨折または破裂骨折
- シングルレベルフラクチャ
- 脊柱管の損傷は 50% 未満
- 軽度の後弯または脊柱側弯症
- コブ角 ≤ 25°
- 神経障害の有無にかかわらず
除外基準:
- 多段骨折患者
- 50%以上の脊柱管障害のある患者
- 運河を減圧するために前方からのアプローチが必要な患者
- 骨折脱臼および/またはコブ角>25⁰の顕著な脊柱後弯症および脊柱側弯症の患者
- 矯正角度を維持するために、360 度固定とロング セグメント固定が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ショートセグメント後脊椎固定
インデックス レベルを含むショート セグメント トランスペディキュラー スクリュー固定
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ロングセグメント後脊椎固定
インデックス レベルのエスケープを伴うロング セグメント トランスペディキュラー スクリュー固定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの変化
時間枠：3、6、9、12ヶ月
|
ビジュアル アナログ スケール評価
|
3、6、9、12ヶ月
|
|
障害の変化
時間枠：3、6、9、12ヶ月
|
オスウェストリー障害尺度の評価
|
3、6、9、12ヶ月
|
|
補正角度の変更
時間枠：3、6、9、12ヶ月
|
コブ角の測定
|
3、6、9、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D、Associate Professor of Neurosurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年2月28日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月1日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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