Fixação de Segmento Curto vs Segmento Longo em Fraturas Traumáticas da Coluna Dorsolumbar
1 de setembro de 2017 atualizado por: Mohamed Nada, Ain Shams University
Fixação posterior de segmento curto com parafusos de nível de índice versus fixação posterior de segmento longo para fratura da coluna toracolombar: ângulo de correção e dor
Um estudo prospectivo incluiu 91 pacientes com fratura toracolombar em nível único com ângulo de Cobb ≤ 25⁰, submetidos à fixação posterior.
Quarenta e quatro pacientes foram submetidos à fixação do segmento curto com parafusos no nível do índice e 47 pacientes foram submetidos à fixação do segmento longo com o nível do índice ignorado.
O ângulo de correção, dor e estado neurológico foram avaliados regularmente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura em cunha ou fratura em explosão com classificação de lesão toraco-lombar e classificação de gravidade (TLICS) ≥ 4
- Fratura de nível único
- Menos de 50% do canal vertebral comprometido
- Cifose leve ou escoliose
- Ângulo de Cobb ≤ 25˚
- com ou sem déficit neurológico
Critério de exclusão:
- pacientes com fraturas de múltiplos níveis
- pacientes com mais de 50% de comprometimento do canal vertebral
- pacientes que necessitaram de abordagem anterior para descomprimir o canal
- pacientes que apresentam fratura-luxação e/ou cifose acentuada e escoliose com ângulo de Cobb >25⁰
- pacientes que precisaram de fixação 360⁰ com fixação de segmento longo para manter o ângulo de correção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fixação da coluna posterior do segmento curto
Fixação com parafuso transpedicular de segmento curto com inclusão do nível do índice
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fixação da coluna posterior de segmento longo
Fixação com parafuso transpedicular de segmento longo com escape do nível do índice
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor
Prazo: 3º, 6º, 9º, 12º meses
|
Avaliação da escala visual analógica
|
3º, 6º, 9º, 12º meses
|
|
Alteração na deficiência
Prazo: 3º, 6º, 9º, 12º meses
|
avaliação da Escala de Incapacidade de Oswestry
|
3º, 6º, 9º, 12º meses
|
|
Mudança no ângulo de correção
Prazo: 3º, 6º, 9º, 12º meses
|
Medição do ângulo de Cobb
|
3º, 6º, 9º, 12º meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G10800
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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