Performance pronostique du score pronostique de Naples (NPS)
Le score pronostique de Naples chez les patients atteints d'un cancer gastrique subissant une intervention chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le devenir des patients oncologiques est lié non seulement au statut de la tumeur mais aussi à l'hôte. En particulier, l'état immunitaire et nutritionnel du patient a récemment été associé à des résultats à court et à long terme dans les cancers gastriques et autres. En outre, il existe de plus en plus de preuves que l'inflammation systémique joue un rôle crucial dans la carcinogenèse et la progression du cancer gastrique. Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et, plus récemment, le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) se sont avérés indépendamment corrélés au pronostic chez les patients atteints de cancer gastrique qui ont subi une intervention chirurgicale, et les taux d'albumine et de cholestérol préopératoires semblent être adéquats miroirs de l'état nutritionnel de l'hôte.
Les chercheurs ont déjà démontré qu'un nouveau système de notation, qu'ils ont appelé score pronostique de Naples (NPS), basé sur un score composite des concentrations d'albumine et de cholestérol, ainsi que du NLR et du LMR, est un outil simple fortement associé aux résultats à long terme chez les patients. subir une intervention chirurgicale pour un cancer colorectal.
Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation entre le NPS et les caractéristiques clinicopathologiques, le taux de complications postopératoires et les résultats à long terme chez les patients subissant une chirurgie pour cancer gastrique. De plus, le nouveau système de notation pronostique sera comparé à ceux développés précédemment et au système de stadification TNM actuel pour évaluer ses performances.
Tous les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un adénocarcinome gastrique prouvé à la Division d'oncologie chirurgicale du tractus gastro-intestinal de l'Université de Campanie (Naples, Italie), de janvier 2000 à décembre 2015 seront inscrits dans la présente étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une intervention chirurgicale dans notre établissement pour un adénocarcinome gastrique prouvé seront inscrits à la présente étude
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'un adénocarcinome inférieur de l'œsophage ou d'un cancer traversant la jonction œsogastrique avec son épicentre dans les 2 cm proximaux de l'estomac, qui ont été séparés des cancers de l'estomac dans les deux dernières éditions de l'AJCC sur la stadification du cancer, seront exclus.
- Les patients présentant des infections en cours, des maladies à médiation immunitaire concomitantes ou prenant des médicaments capables d'affecter le nombre de neutrophiles et/ou de lymphocytes (par exemple, des stéroïdes, des immunosuppresseurs, etc.) seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 ou NPS = 0
Patients subissant une intervention chirurgicale sans altération des taux d'albumine et de cholestérol, avec des rapports NLR et LMR normaux.
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résection gastrique ou gastrectomie totale
Autres noms:
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Groupe 2 ou NPS > 0 et < 3
Patients subissant une intervention chirurgicale avec NPS entre 1 ou 2
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résection gastrique ou gastrectomie totale
Autres noms:
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Groupe 3 ou NPS > 2
Patients subissant une intervention chirurgicale avec trois ou quatre altérations
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résection gastrique ou gastrectomie totale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance pronostique du NPS.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Corrlation entre le NPS préopératoire et le résultat (c.-à-d.
survie globale chez tous les patients et survie sans maladie chez les patients radicalement réséqués).
La performance pronostique du NPS sera comparée à celle de l'indice nutritionnel pronostique (PNI), du score de contrôle de l'état nutritionnel (CONUT), du score d'inflammation systémique (SIS) et du système de stadification TNM.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNI Naples Vanvitelli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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