Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność prognostyczna wyniku prognostycznego Neapolu (NPS)

1 września 2017 zaktualizowane przez: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Wynik prognostyczny Neapolu u pacjentów z rakiem żołądka poddawanych zabiegom chirurgicznym

Zbadanie skuteczności prognostycznej Naples Prognostic Score u pacjentów z rakiem żołądka poddawanych operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wynik leczenia pacjentów onkologicznych jest związany nie tylko ze stanem nowotworu, ale także z gospodarzem. W szczególności status immunologiczny i stan odżywienia pacjenta zostały ostatnio powiązane z krótko- i długoterminowymi wynikami w raku żołądka i innych nowotworach. Ponadto istnieje coraz więcej dowodów na to, że ogólnoustrojowe zapalenie odgrywa kluczową rolę w karcynogenezie i progresji raka żołądka. Wykazano, że stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), a ostatnio stosunek limfocytów do monocytów (LMR) jest niezależnie skorelowany z rokowaniem u pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli operację, a przedoperacyjne poziomy albumin i cholesterolu wydają się być odpowiednie lusterka stanu odżywienia żywiciela.

Badacze wykazali już, że nowy system punktacji, który nazwali Naples Prognostic Score (NPS), oparty na złożonym wyniku stężeń albumin i cholesterolu, wraz z NLR i LMR, jest prostym narzędziem silnie powiązanym z długoterminowymi wynikami u pacjentów przechodzi operację raka jelita grubego.

Celem pracy jest ocena korelacji między NPS a charakterystyką kliniczno-patologiczną, odsetkiem powikłań pooperacyjnych i odległym wynikiem u chorych operowanych z powodu raka żołądka. Ponadto nowy system punktacji prognostycznej zostanie porównany z poprzednio opracowanymi i obecnym systemem oceny stopnia zaawansowania TNM w celu oceny jego działania.

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację z powodu potwierdzonego gruczolakoraka żołądka w Oddziale Chirurgii Onkologicznej Przewodu Pokarmowego Uniwersytetu w Kampanii (Neapol, Włochy) od stycznia 2000 do grudnia 2015, zostaną włączeni do niniejszego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

477

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym gruczolakorakiem żołądka poddawani operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci poddawani operacji w naszej placówce z powodu potwierdzonego gruczolakoraka żołądka zostaną włączeni do niniejszego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z gruczolakorakiem dolnego odcinka przełyku lub rakiem przechodzącym przez połączenie przełykowo-żołądkowe z epicentrum w proksymalnych 2 cm żołądka, którzy zostali oddzieleni od raków żołądka w dwóch ostatnich edycjach oceny stopnia zaawansowania raka AJCC, zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci z trwającymi infekcjami, współistniejącymi chorobami o podłożu immunologicznym lub przyjmujący leki mogące wpływać na liczbę neutrofili i/lub limfocytów (np. sterydy, leki immunosupresyjne itp.) zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 lub NPS = 0
Chorzy operowani bez zmian stężenia albumin i cholesterolu, z prawidłowymi wskaźnikami NLR i LMR.
Procedura: chirurgia
resekcja żołądka lub całkowite wycięcie żołądka
Inne nazwy:
  • radykalna operacja
Grupa 2 lub NPS >0 i <3
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z NPS między 1 a 2
Procedura: chirurgia
resekcja żołądka lub całkowite wycięcie żołądka
Inne nazwy:
  • radykalna operacja
Grupa 3 lub NPS > 2
Pacjenci poddawani operacji z trzema lub czterema zmianami
Procedura: chirurgia
resekcja żołądka lub całkowite wycięcie żołądka
Inne nazwy:
  • radykalna operacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność prognostyczna NPS.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Korelacja między przedoperacyjnym NPS a wynikiem (tj. całkowite przeżycie u wszystkich pacjentów i przeżycie wolne od choroby u pacjentów po radykalnej resekcji). Skuteczność prognostyczna NPS zostanie porównana z prognostycznym indeksem żywieniowym (PNI), kontrolnym stanem odżywienia (CONUT), ogólnoustrojową oceną stanu zapalnego (SIS) i stopniem zaawansowania TNM.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Śledczy

  • Główny śledczy: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNI Naples Vanvitelli

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną udostępnione po skontaktowaniu się z kierownikiem projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

na koniec badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

gennaro.galizia@unicampania.it

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj