Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische prestaties van de prognosescore van Napels (NPS)

1 september 2017 bijgewerkt door: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

De Napels prognostische score bij maagkankerpatiënten die een operatie ondergaan

Onderzoek naar de prognostische prestatie van de Naples Prognostic Score bij maagkankerpatiënten die een operatie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uitkomst van oncologische patiënten is niet alleen gerelateerd aan de tumorstatus, maar ook aan de gastheer. Met name de immuun- en voedingsstatus van de patiënt zijn recentelijk in verband gebracht met korte- en langetermijnresultaten bij maag- en andere kankers. Bovendien zijn er steeds meer aanwijzingen dat systemische ontsteking een cruciale rol speelt bij de carcinogenese en progressie van maagkanker. De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) en, meer recentelijk, de verhouding tussen lymfocyten en monocyten (LMR) blijkt onafhankelijk gecorreleerd te zijn met de prognose bij patiënten met maagkanker die een operatie hebben ondergaan, en de preoperatieve albumine- en cholesterolspiegels lijken voldoende te zijn spiegels van de voedingsstatus van de gastheer.

De onderzoekers hebben al aangetoond dat een nieuw scoresysteem, dat ze de Naples prognostic score (NPS) noemden, gebaseerd op een samengestelde score van albumine- en cholesterolconcentraties, samen met NLR en LMR, een eenvoudig hulpmiddel is dat sterk geassocieerd is met langetermijnresultaten bij patiënten operatie ondergaan voor dikkedarmkanker.

Het doel van deze studie is om de correlatie te beoordelen tussen de NPS en klinisch-pathologische kenmerken, het aantal postoperatieve complicaties en het langetermijnresultaat bij patiënten die een operatie ondergaan voor maagkanker. Bovendien zal het nieuwe prognostische scoresysteem worden vergeleken met eerder ontwikkelde systemen en het huidige TNM-stadiëringssysteem om de prestaties ervan te evalueren.

Alle patiënten die een operatie ondergingen voor bewezen adenocarcinoom van de maag bij de afdeling Chirurgische Oncologie van het maagdarmkanaal van de Universiteit van Campania (Napels, Italië), van januari 2000 tot december 2015, zullen worden opgenomen in de huidige studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

477

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bewezen adenocarcinoom van de maag die een operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die een operatie ondergaan in onze instelling voor bewezen adenocarcinoom van de maag zullen worden opgenomen in de huidige studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met adenocarcinoom van de onderste slokdarm of kanker die de slokdarm-maagovergang kruisen met het epicentrum in de proximale 2 cm van de maag, die in de laatste twee AJCC-stadiëringedities apart van maagkanker werden genomen, zullen worden uitgesloten.
  • Patiënten met aanhoudende infecties, bijkomende immuungemedieerde ziekten, of op geneesmiddelen die het aantal neutrofielen en/of lymfocyten kunnen beïnvloeden (bijv. steroïden, immunosuppressiva, enz.) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 of NPS = 0
Patiënten die een operatie ondergaan zonder veranderingen in het albumine- en cholesterolgehalte, met normale NLR- en LMR-ratio's.
Procedure: chirurgie
maagresectie of totale gastrectomie
Andere namen:
  • radicale chirurgie
Groep 2 of NPS >0 en < 3
Patiënten die een operatie ondergaan met NPS tussen 1 of 2
Procedure: chirurgie
maagresectie of totale gastrectomie
Andere namen:
  • radicale chirurgie
Groep 3 of NPS > 2
Patiënten die een operatie ondergaan met drie of vier veranderingen
Procedure: chirurgie
maagresectie of totale gastrectomie
Andere namen:
  • radicale chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische prestaties van NPS.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Correlatie tussen preoperatieve NPS en uitkomst (d.w.z. totale overleving bij alle patiënten en ziektevrije overleving bij radicaal gereseceerde patiënten). De prognostische prestaties van NPS zullen worden vergeleken met die van de prognostische voedingsindex (PNI), de controlerende voedingsstatus (CONUT)-score, de systemische ontstekingsscore (SIS) en het TNM-stadiëringssysteem.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNI Naples Vanvitelli

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden beschikbaar gesteld door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

aan het eind van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

gennaro.galizia@unicampania.it

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oncologische aandoeningen

Klinische onderzoeken op chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren