Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая эффективность Неаполитанской прогностической шкалы (NPS)

1 сентября 2017 г. обновлено: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Прогностическая шкала Неаполя у пациентов с раком желудка, перенесших операцию

Изучить прогностическую эффективность шкалы Naples Prognostic Score у пациентов с раком желудка, перенесших операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исход онкологических больных связан не только со статусом опухоли, но и с хозяином. В частности, иммунный статус и состояние питания пациента в последнее время связывают с краткосрочными и долгосрочными исходами при раке желудка и других видах рака. Кроме того, появляется все больше доказательств того, что системное воспаление играет решающую роль в канцерогенезе и прогрессировании рака желудка. Было показано, что соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и, совсем недавно, отношение лимфоцитов к моноцитам (LMR) независимо коррелирует с прогнозом у пациентов с раком желудка, перенесших операцию, а предоперационные уровни альбумина и холестерина кажутся адекватными. зеркала пищевого статуса хозяина.

Исследователи уже продемонстрировали, что новая система оценки, которую они назвали прогностической шкалой Неаполя (NPS), основанная на комбинированной оценке концентраций альбумина и холестерина, наряду с NLR и LMR, является простым инструментом, тесно связанным с долгосрочным исходом у пациентов. перенес операцию по поводу колоректального рака.

Целью данного исследования является оценка корреляции между NPS и клинико-патологическими характеристиками, частотой послеоперационных осложнений и отдаленными результатами у пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка. Кроме того, новая прогностическая система оценки будет сравниваться с ранее разработанными и текущей системой стадирования TNM для оценки ее эффективности.

В настоящее исследование будут включены все пациенты, перенесшие операцию по поводу доказанной аденокарциномы желудка в отделении хирургической онкологии желудочно-кишечного тракта Университета Кампании (Неаполь, Италия) с января 2000 г. по декабрь 2015 г.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

477

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с доказанной аденокарциномой желудка, перенесшие операцию.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, перенесшие операцию в нашем учреждении по поводу доказанной аденокарциномы желудка, будут включены в настоящее исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аденокарциномой нижнего отдела пищевода или раком, пересекающим пищеводно-желудочный переход с эпицентром в проксимальных 2 см желудка, которые были отделены от рака желудка в двух последних выпусках AJCC по стадированию рака, будут исключены.
  • Пациенты с текущими инфекциями, сопутствующими иммуноопосредованными заболеваниями или принимающие препараты, способные влиять на количество нейтрофилов и/или лимфоцитов (например, стероиды, иммунодепрессанты и т. д.), будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 или NPS = 0
Пациенты, перенесшие операцию, без изменений уровня альбумина и холестерина, с нормальными показателями NLR и LMR.
Процедура: операция
резекция желудка или тотальная гастрэктомия
Другие имена:
  • радикальная хирургия
Группа 2 или NPS >0 и <3
Пациенты, перенесшие операцию с NPS от 1 до 2
Процедура: операция
резекция желудка или тотальная гастрэктомия
Другие имена:
  • радикальная хирургия
Группа 3 или NPS > 2
Пациенты, перенесшие операцию с тремя или четырьмя изменениями
Процедура: операция
резекция желудка или тотальная гастрэктомия
Другие имена:
  • радикальная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая эффективность NPS.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Корреляция между предоперационным NPS и исходом (т.е. общая выживаемость у всех пациентов и безрецидивная выживаемость у радикально резецированных пациентов). Прогностические характеристики NPS будут сравниваться с показателями прогностического индекса питания (PNI), оценки состояния питания (CONUT), оценки системного воспаления (SIS) и системы стадирования TNM.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Следователи

  • Главный следователь: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNI Naples Vanvitelli

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут предоставлены после обращения к главному исследователю.

Сроки обмена IPD

в конце исследования

Критерии совместного доступа к IPD

gennaro.galizia@unicampania.it

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться