Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk præstation af Napoli's prognostiske score (NPS)

1. september 2017 opdateret af: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Napoli's prognostiske score hos mavekræftpatienter, der gennemgår kirurgi

At undersøge den prognostiske ydeevne af Napoli Prognostic Score hos mavekræftpatienter, der gennemgår operation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultatet af onkologiske patienter er ikke kun relateret til tumorstatus, men også til værten. Især patientens immun- og ernæringstilstand er for nylig blevet forbundet med kort- og langsigtede resultater i mave- og andre kræftformer. Derudover er der voksende evidens for, at systemisk inflammation spiller en afgørende rolle i karcinogenesen og progressionen af ​​mavekræft. Neutrofil-lymfocyt-forholdet (NLR) og for nylig lymfocyt- til-monocyt-forholdet (LMR) har vist sig at være uafhængigt korreleret med prognose hos patienter med mavekræft, som blev opereret, og præoperative albumin- og kolesterolniveauer synes at være tilstrækkelige afspejler værtens ernæringstilstand.

Efterforskerne har allerede vist, at et nyt scoringssystem, som de kaldte Napoli prognostisk score (NPS), baseret på en sammensat score af albumin- og kolesterolkoncentrationer, sammen med NLR og LMR er et simpelt værktøj, der er stærkt forbundet med langsigtede resultater hos patienter. opereres for tyktarmskræft.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem NPS og klinikopatologiske karakteristika, postoperativ komplikationsfrekvens og langsigtet resultat hos patienter, der gennemgår operation for mavekræft. Desuden vil det nye prognostiske scoringssystem blive sammenlignet med tidligere udviklede og det nuværende TNM-stadiesystem for at evaluere dets ydeevne.

Alle patienter, der blev opereret for påvist gastrisk adenokarcinom ved afdelingen for kirurgisk onkologi i mave-tarmkanalen ved Campania Universitet (Napoli, Italien), fra januar 2000 til december 2015, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

477

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med påvist gastrisk adenocarcinom, der skal opereres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der skal opereres på vores institution for påvist gastrisk adenocarcinom, vil blive optaget i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lavere esophageal adenocarcinom eller cancer, der krydser det esophagogastric junction med dets epicenter i de proksimale 2 cm af maven, som blev adskilt fra mavecancer i de sidste to AJCC cancer staging-udgaver, vil blive udelukket.
  • Patienter med igangværende infektioner, samtidige immunmedierede sygdomme eller lægemidler, der er i stand til at påvirke neutrofil- og/eller lymfocyttal (f.eks. steroider, immunsuppressiva osv.) vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 eller NPS = 0
Patienter, der skal opereres uden ændringer i albumin- og kolesterolniveauet, med normale NLR- og LMR-forhold.
Procedure: kirurgi
gastrisk resektion eller total gastrectomi
Andre navne:
  • radikal kirurgi
Gruppe 2 eller NPS >0 og < 3
Patienter, der skal opereres med NPS mellem 1 og 2
Procedure: kirurgi
gastrisk resektion eller total gastrectomi
Andre navne:
  • radikal kirurgi
Gruppe 3 eller NPS > 2
Patienter under operation med tre eller fire ændringer
Procedure: kirurgi
gastrisk resektion eller total gastrectomi
Andre navne:
  • radikal kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk ydeevne af NPS.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem præoperativ NPS og resultat (dvs. samlet overlevelse hos alle patienter og sygdomsfri overlevelse hos radikalt resekerede patienter). Den prognostiske ydeevne af NPS vil blive sammenlignet med den for det prognostiske ernæringsindeks (PNI), den kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) score, den systemiske inflammationsscore (SIS) og TNM-stadiesystemet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNI Naples Vanvitelli

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gjort tilgængelige ved at kontakte den primære investigator.

IPD-delingstidsramme

i slutningen af ​​studiet

IPD-delingsadgangskriterier

gennaro.galizia@unicampania.it

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner