Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napolin ennustepisteiden ennustetulos (NPS)

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Napolin ennustepisteet mahasyöpäpotilailla, joille tehdään leikkaus

Napolin ennustepisteiden ennustekyvyn tutkiminen mahasyöpäpotilailla, joille tehdään leikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologisten potilaiden tulos ei liity ainoastaan ​​kasvaimen tilaan, vaan myös isäntään. Erityisesti potilaan immuuni- ja ravitsemustila on viime aikoina liitetty lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin mahalaukun ja muiden syöpien yhteydessä. Lisäksi on olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että systeemisellä tulehduksella on ratkaiseva rooli mahasyövän karsinogeneesissä ja etenemisessä. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) ja viime aikoina lymfosyyttien ja monosyyttien suhteen (LMR) on osoitettu korreloivan itsenäisesti ennusteen kanssa mahasyöpäpotilailla, joille tehtiin leikkaus, ja ennen leikkausta albumiini- ja kolesterolitasot näyttävät olevan riittävät. peilejä isännän ravitsemustilanteesta.

Tutkijat ovat jo osoittaneet, että uusi pisteytysjärjestelmä, jota he kutsuivat Napolin prognostiseksi pisteeksi (NPS), joka perustuu albumiinin ja kolesterolin pitoisuuksien yhdistelmäpisteisiin sekä NLR:n ja LMR:n kanssa, on yksinkertainen työkalu, joka liittyy vahvasti potilaiden pitkäaikaiseen lopputulokseen. leikkauksessa paksusuolensyövän vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota NPS:n ja kliinisten patologisten ominaisuuksien, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja pitkän aikavälin lopputuloksen välillä mahasyövän vuoksi leikkauksilla olevilla potilailla. Lisäksi uutta prognostista pisteytysjärjestelmää verrataan aiemmin kehitettyihin ja nykyiseen TNM-vaihejärjestelmään sen suorituskyvyn arvioimiseksi.

Kaikki potilaat, joille tehtiin Campanian yliopiston maha-suolikanavan kirurgisen onkologian osastolla (Napoli, Italia) tammikuusta 2000 joulukuuhun 2015 leikattu mahan adenokarsinooma, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

477

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on todettu mahalaukun adenokarsinooma, jolle tehdään leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki laitoksessamme todetun mahan adenokarsinooman vuoksi leikatut potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alemman ruokatorven adenokarsinooma tai syöpä, joka ylittää esophagogastrisen liitoksen sen episentrumin kanssa 2 cm:n proksimaalisessa vatsassa ja jotka on otettu huomioon mahasyövistä kahdessa viimeisessä AJCC-syöpävaiheessa, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on meneillään olevia infektioita, samanaikaisia ​​immuunivälitteisiä sairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa neutrofiilien ja/tai lymfosyyttien määrään (esim. steroidit, immunosuppressantit jne.), suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 tai NPS = 0
Potilaat, joille tehdään leikkaus ilman muutoksia albumiini- ja kolesterolitasoissa, joilla on normaalit NLR- ja LMR-suhteet.
mahalaukun resektio tai täydellinen gastrektomia
Muut nimet:
  • radikaali leikkaus
Ryhmä 2 tai NPS >0 ja <3
Potilaat, joille tehdään leikkaus, jossa NPS on 1–2
mahalaukun resektio tai täydellinen gastrektomia
Muut nimet:
  • radikaali leikkaus
Ryhmä 3 tai NPS > 2
Potilaat, joille tehdään leikkaus kolmella tai neljällä muutoksella
mahalaukun resektio tai täydellinen gastrektomia
Muut nimet:
  • radikaali leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPS:n ennustava suorituskyky.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Preoperatiivisen NPS:n ja lopputuloksen välinen korrelaatio (ts. kokonaiseloonjääminen kaikilla potilailla ja taudista vapaa eloonjääminen radikaalisti leikatuilla potilailla). NPS:n ennustekykyä verrataan prognostiseen ravitsemusindeksiin (PNI), kontrolloivaan ravitsemustilanteeseen (CONUT), systeemiseen tulehduspisteeseen (SIS) ja TNM-vaihejärjestelmään.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNI Naples Vanvitelli

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat saatavilla ottamalla yhteyttä päätutkijaan.

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen lopussa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

gennaro.galizia@unicampania.it

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset leikkaus

3
Tilaa