- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03272646
Napolin ennustepisteiden ennustetulos (NPS)
Napolin ennustepisteet mahasyöpäpotilailla, joille tehdään leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkologisten potilaiden tulos ei liity ainoastaan kasvaimen tilaan, vaan myös isäntään. Erityisesti potilaan immuuni- ja ravitsemustila on viime aikoina liitetty lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin mahalaukun ja muiden syöpien yhteydessä. Lisäksi on olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että systeemisellä tulehduksella on ratkaiseva rooli mahasyövän karsinogeneesissä ja etenemisessä. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) ja viime aikoina lymfosyyttien ja monosyyttien suhteen (LMR) on osoitettu korreloivan itsenäisesti ennusteen kanssa mahasyöpäpotilailla, joille tehtiin leikkaus, ja ennen leikkausta albumiini- ja kolesterolitasot näyttävät olevan riittävät. peilejä isännän ravitsemustilanteesta.
Tutkijat ovat jo osoittaneet, että uusi pisteytysjärjestelmä, jota he kutsuivat Napolin prognostiseksi pisteeksi (NPS), joka perustuu albumiinin ja kolesterolin pitoisuuksien yhdistelmäpisteisiin sekä NLR:n ja LMR:n kanssa, on yksinkertainen työkalu, joka liittyy vahvasti potilaiden pitkäaikaiseen lopputulokseen. leikkauksessa paksusuolensyövän vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota NPS:n ja kliinisten patologisten ominaisuuksien, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja pitkän aikavälin lopputuloksen välillä mahasyövän vuoksi leikkauksilla olevilla potilailla. Lisäksi uutta prognostista pisteytysjärjestelmää verrataan aiemmin kehitettyihin ja nykyiseen TNM-vaihejärjestelmään sen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Kaikki potilaat, joille tehtiin Campanian yliopiston maha-suolikanavan kirurgisen onkologian osastolla (Napoli, Italia) tammikuusta 2000 joulukuuhun 2015 leikattu mahan adenokarsinooma, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki laitoksessamme todetun mahan adenokarsinooman vuoksi leikatut potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alemman ruokatorven adenokarsinooma tai syöpä, joka ylittää esophagogastrisen liitoksen sen episentrumin kanssa 2 cm:n proksimaalisessa vatsassa ja jotka on otettu huomioon mahasyövistä kahdessa viimeisessä AJCC-syöpävaiheessa, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on meneillään olevia infektioita, samanaikaisia immuunivälitteisiä sairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa neutrofiilien ja/tai lymfosyyttien määrään (esim. steroidit, immunosuppressantit jne.), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1 tai NPS = 0
Potilaat, joille tehdään leikkaus ilman muutoksia albumiini- ja kolesterolitasoissa, joilla on normaalit NLR- ja LMR-suhteet.
|
mahalaukun resektio tai täydellinen gastrektomia
Muut nimet:
|
Ryhmä 2 tai NPS >0 ja <3
Potilaat, joille tehdään leikkaus, jossa NPS on 1–2
|
mahalaukun resektio tai täydellinen gastrektomia
Muut nimet:
|
Ryhmä 3 tai NPS > 2
Potilaat, joille tehdään leikkaus kolmella tai neljällä muutoksella
|
mahalaukun resektio tai täydellinen gastrektomia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NPS:n ennustava suorituskyky.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Preoperatiivisen NPS:n ja lopputuloksen välinen korrelaatio (ts.
kokonaiseloonjääminen kaikilla potilailla ja taudista vapaa eloonjääminen radikaalisti leikatuilla potilailla).
NPS:n ennustekykyä verrataan prognostiseen ravitsemusindeksiin (PNI), kontrolloivaan ravitsemustilanteeseen (CONUT), systeemiseen tulehduspisteeseen (SIS) ja TNM-vaihejärjestelmään.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNI Naples Vanvitelli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset leikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta