- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03272646
Prognostisk prestanda för Neapels prognostiska resultat (NPS)
Neapels prognostiska poäng i magcancerpatienter som genomgår kirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultatet av onkologiska patienter är inte bara relaterat till tumörstatus utan också till värden. Särskilt patientens immunförsvar och näringstillstånd har nyligen associerats med kort- och långtidsutfall i mag- och andra cancerformer. Dessutom finns det växande bevis för att systemisk inflammation spelar en avgörande roll i karcinogenesen och utvecklingen av magcancer. Förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR) och, på senare tid, förhållandet mellan lymfocyter och monocyter (LMR) har visat sig vara oberoende korrelerade med prognos hos patienter med magcancer som genomgått operation, och preoperativa albumin- och kolesterolnivåer verkar vara adekvata speglar värdens näringsstatus.
Utredarna har redan visat att ett nytt poängsystem, som de kallade Naples prognostic score (NPS), baserat på en sammansatt poäng av albumin- och kolesterolkoncentrationer, tillsammans med NLR och LMR är ett enkelt verktyg som starkt förknippas med långsiktiga resultat hos patienter opereras för kolorektal cancer.
Syftet med denna studie är att bedöma korrelationen mellan NPS och klinisk-patologiska egenskaper, postoperativ komplikationsfrekvens och långtidsutfall hos patienter som genomgår operation för magcancer. Dessutom kommer det nya prognostiska poängsystemet att jämföras med tidigare utvecklade och det nuvarande TNM-stadiesystemet för att utvärdera dess prestanda.
Alla patienter som opererades för bevisat gastriskt adenokarcinom vid avdelningen för kirurgisk onkologi i mag-tarmkanalen vid University of Campania (Neapel, Italien), från januari 2000 till december 2015 kommer att inkluderas i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som genomgår operation på vår institution för bevisat gastriskt adenokarcinom kommer att inkluderas i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter med adenokarcinom i nedre matstrupen eller cancer som korsar esofagogastriska korsningen med dess epicentrum i de proximala 2 cm av magsäcken, som togs isär från magcancer i de två senaste AJCC-cancerupplagorna, kommer att exkluderas.
- Patienter med pågående infektioner, samtidiga immunmedierade sjukdomar eller läkemedel som kan påverka antalet neutrofiler och/eller lymfocyter (t.ex. steroider, immunsuppressiva medel, etc.) kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1 eller NPS = 0
Patienter som genomgår operation utan förändringar av albumin- och kolesterolnivåerna, med normala NLR- och LMR-förhållanden.
|
gastrisk resektion eller total gastrectomy
Andra namn:
|
Grupp 2 eller NPS >0 och < 3
Patienter som genomgår operation med NPS mellan 1 och 2
|
gastrisk resektion eller total gastrectomy
Andra namn:
|
Grupp 3 eller NPS > 2
Patienter som genomgår operation med tre eller fyra förändringar
|
gastrisk resektion eller total gastrectomy
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prognostisk prestanda för NPS.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Korrelation mellan preoperativ NPS och utfall (dvs.
total överlevnad hos alla patienter och sjukdomsfri överlevnad hos radikalt resekerade patienter).
Den prognostiska prestandan för NPS kommer att jämföras med den för det prognostiska näringsindexet (PNI), poängen för kontrollerande näringsstatus (CONUT), den systemiska inflammationspoängen (SIS) och TNM-stadiesystemet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNI Naples Vanvitelli
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Onkologiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuLipoprotein Disorder Sjukdom
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityAktiv, inte rekryterandeLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland
-
Mayo ClinicAvslutadGastroesofageal reflux | Bråck, Hiatal | Enkäter och frågeformulär | FundoplicationFörenta staterna