Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk prestanda för Neapels prognostiska resultat (NPS)

1 september 2017 uppdaterad av: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Neapels prognostiska poäng i magcancerpatienter som genomgår kirurgi

För att undersöka den prognostiska prestandan av Neapels prognostiska poäng hos magcancerpatienter som genomgår operation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultatet av onkologiska patienter är inte bara relaterat till tumörstatus utan också till värden. Särskilt patientens immunförsvar och näringstillstånd har nyligen associerats med kort- och långtidsutfall i mag- och andra cancerformer. Dessutom finns det växande bevis för att systemisk inflammation spelar en avgörande roll i karcinogenesen och utvecklingen av magcancer. Förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR) och, på senare tid, förhållandet mellan lymfocyter och monocyter (LMR) har visat sig vara oberoende korrelerade med prognos hos patienter med magcancer som genomgått operation, och preoperativa albumin- och kolesterolnivåer verkar vara adekvata speglar värdens näringsstatus.

Utredarna har redan visat att ett nytt poängsystem, som de kallade Naples prognostic score (NPS), baserat på en sammansatt poäng av albumin- och kolesterolkoncentrationer, tillsammans med NLR och LMR är ett enkelt verktyg som starkt förknippas med långsiktiga resultat hos patienter opereras för kolorektal cancer.

Syftet med denna studie är att bedöma korrelationen mellan NPS och klinisk-patologiska egenskaper, postoperativ komplikationsfrekvens och långtidsutfall hos patienter som genomgår operation för magcancer. Dessutom kommer det nya prognostiska poängsystemet att jämföras med tidigare utvecklade och det nuvarande TNM-stadiesystemet för att utvärdera dess prestanda.

Alla patienter som opererades för bevisat gastriskt adenokarcinom vid avdelningen för kirurgisk onkologi i mag-tarmkanalen vid University of Campania (Neapel, Italien), från januari 2000 till december 2015 kommer att inkluderas i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

477

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bevisat gastriskt adenokarcinom som genomgår operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår operation på vår institution för bevisat gastriskt adenokarcinom kommer att inkluderas i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter med adenokarcinom i nedre matstrupen eller cancer som korsar esofagogastriska korsningen med dess epicentrum i de proximala 2 cm av magsäcken, som togs isär från magcancer i de två senaste AJCC-cancerupplagorna, kommer att exkluderas.
  • Patienter med pågående infektioner, samtidiga immunmedierade sjukdomar eller läkemedel som kan påverka antalet neutrofiler och/eller lymfocyter (t.ex. steroider, immunsuppressiva medel, etc.) kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 eller NPS = 0
Patienter som genomgår operation utan förändringar av albumin- och kolesterolnivåerna, med normala NLR- och LMR-förhållanden.
gastrisk resektion eller total gastrectomy
Andra namn:
  • radikal kirurgi
Grupp 2 eller NPS >0 och < 3
Patienter som genomgår operation med NPS mellan 1 och 2
gastrisk resektion eller total gastrectomy
Andra namn:
  • radikal kirurgi
Grupp 3 eller NPS > 2
Patienter som genomgår operation med tre eller fyra förändringar
gastrisk resektion eller total gastrectomy
Andra namn:
  • radikal kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognostisk prestanda för NPS.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Korrelation mellan preoperativ NPS och utfall (dvs. total överlevnad hos alla patienter och sjukdomsfri överlevnad hos radikalt resekerade patienter). Den prognostiska prestandan för NPS kommer att jämföras med den för det prognostiska näringsindexet (PNI), poängen för kontrollerande näringsstatus (CONUT), den systemiska inflammationspoängen (SIS) och TNM-stadiesystemet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2000

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (FAKTISK)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNI Naples Vanvitelli

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla uppgifter kommer att göras tillgängliga genom att kontakta huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

i slutet av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

gennaro.galizia@unicampania.it

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onkologiska störningar

Kliniska prövningar på kirurgi

3
Prenumerera