Naples 예후 점수의 예후 성능 (NPS)
수술을 받는 위암 환자의 나폴리 예후 점수
연구 개요
상세 설명
종양학 환자의 결과는 종양 상태뿐만 아니라 숙주와도 관련이 있습니다. 특히 환자의 면역 및 영양 상태는 최근 위암 및 기타 암의 단기 및 장기 결과와 관련이 있습니다. 또한, 전신 염증이 위암의 발암 및 진행에 결정적인 역할을 한다는 증거가 증가하고 있습니다. 호중구 대 림프구 비율(NLR), 그리고 최근에는 림프구 대 단핵구 비율(LMR)이 수술을 받은 위암 환자의 예후와 독립적으로 상관관계가 있는 것으로 나타났으며 수술 전 알부민과 콜레스테롤 수치가 적절한 것으로 보입니다. 숙주의 영양 상태를 반영합니다.
연구자들은 NLR 및 LMR과 함께 알부민 및 콜레스테롤 농도의 복합 점수를 기반으로 하는 나폴리 예후 점수(NPS)라고 하는 새로운 채점 시스템이 환자의 장기 결과와 밀접한 관련이 있는 간단한 도구임을 이미 입증했습니다. 대장암 수술을 받고 있다.
본 연구의 목적은 위암 수술을 받는 환자에서 NPS와 임상병리학적 특성, 수술 후 합병증 발생률 및 장기 예후와의 상관관계를 평가하는 것이다. 또한 새로운 예후 점수 시스템은 이전에 개발된 시스템 및 현재 TNM 병기 시스템과 비교하여 성능을 평가할 것입니다.
2000년 1월부터 2015년 12월까지 캄파니아 대학(이탈리아, 나폴리) 위장관 외과 종양학 분과에서 입증된 위 선암으로 수술을 받은 모든 환자가 본 연구에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입증 된 위 선암종에 대해 우리 기관에서 수술을받는 모든 환자가 본 연구에 등록됩니다
제외 기준:
- 지난 두 번의 AJCC 암 병기판에서 위암과 분리된 하부 식도 선암종 또는 진원지가 위 근위 2cm에 있는 식도위 접합부를 가로지르는 암 환자는 제외됩니다.
- 진행 중인 감염, 수반되는 면역 매개 질환이 있거나 호중구 및/또는 림프구 수에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 스테로이드, 면역억제제 등)을 사용하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1 또는 NPS = 0
정상적인 NLR 및 LMR 비율로 알부민 및 콜레스테롤 수치의 변화 없이 수술을 받는 환자.
|
위 절제술 또는 전체 위 절제술
다른 이름들:
|
|
그룹 2 또는 NPS >0 및 < 3
1 또는 2 사이의 NPS로 수술을 받는 환자
|
위 절제술 또는 전체 위 절제술
다른 이름들:
|
|
그룹 3 또는 NPS > 2
3개 또는 4개의 변형으로 수술을 받는 환자
|
위 절제술 또는 전체 위 절제술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NPS의 예후 성능.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
수술 전 NPS와 결과(즉,
모든 환자의 전체 생존 및 근본적으로 절제된 환자의 무병 생존).
NPS의 예후 성능은 예후 영양 지수(PNI), 제어 영양 상태(CONUT) 점수, 전신 염증 점수(SIS) 및 TNM 병기 시스템의 성능과 비교됩니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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