Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk ytelse av Napoli Prognostisk Score (NPS)

1. september 2017 oppdatert av: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Napoli prognostisk poengsum hos gastriske kreftpasienter som gjennomgår kirurgi

For å undersøke den prognostiske ytelsen til Napoli Prognostic Score hos magekreftpasienter som gjennomgår kirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utfallet av onkologiske pasienter er ikke bare relatert til tumorstatus, men også til verten. Spesielt pasientens immun- og ernæringsstatus har nylig blitt assosiert med kort- og langsiktig utfall i magekreft og andre kreftformer. I tillegg er det økende bevis på at systemisk betennelse spiller en avgjørende rolle i karsinogenesen og progresjonen av magekreft. Nøytrofil til lymfocytt-forholdet (NLR), og, mer nylig, lymfocytt-til-monocytt-forholdet (LMR) har vist seg å være uavhengig korrelert med prognose hos pasienter med magekreft som gjennomgikk kirurgi, og preoperative albumin- og kolesterolnivåer ser ut til å være tilstrekkelige. speil av ernæringsstatusen til verten.

Etterforskerne har allerede vist at et nytt skåringssystem, som de kalte Napoli prognostisk skåre (NPS), basert på en sammensatt skåre av albumin- og kolesterolkonsentrasjoner, sammen med NLR og LMR er et enkelt verktøy som er sterkt assosiert med langsiktig resultat hos pasienter. gjennomgår operasjon for tykktarmskreft.

Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom NPS og klinikopatologiske karakteristika, postoperative komplikasjoner og langtidsutfall hos pasienter som gjennomgår kirurgi for magekreft. Videre vil det nye prognostiske skåringssystemet bli sammenlignet med tidligere utviklete og det nåværende TNM-staging-systemet for å evaluere ytelsen.

Alle pasienter som gjennomgikk kirurgi for påvist gastrisk adenokarsinom ved avdelingen for kirurgisk onkologi i mage-tarmkanalen ved Universitetet i Campania (Napoli, Italia), fra januar 2000 til desember 2015, vil bli registrert i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

477

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med påvist gastrisk adenokarsinom som gjennomgår operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgår kirurgi ved vår institusjon for påvist gastrisk adenokarsinom vil bli registrert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nedre esophageal adenokarsinom eller kreft som krysser esophagogastric-krysset med episenteret i de proksimale 2 cm av magesekken, som ble tatt fra magekreft i de to siste AJCC kreftstadieutgavene, vil bli ekskludert.
  • Pasienter med pågående infeksjoner, samtidige immunmedierte sykdommer eller medikamenter som kan påvirke antallet nøytrofiler og/eller lymfocytter (f.eks. steroider, immunsuppressiva osv.) vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 eller NPS = 0
Pasienter som gjennomgår kirurgi uten endringer i albumin- og kolesterolnivået, med normale NLR- og LMR-forhold.
Fremgangsmåte: kirurgi
gastrisk reseksjon eller total gastrektomi
Andre navn:
  • radikal kirurgi
Gruppe 2 eller NPS >0 og < 3
Pasienter som gjennomgår operasjon med NPS mellom 1 og 2
Fremgangsmåte: kirurgi
gastrisk reseksjon eller total gastrektomi
Andre navn:
  • radikal kirurgi
Gruppe 3 eller NPS > 2
Pasienter som gjennomgår kirurgi med tre eller fire endringer
Fremgangsmåte: kirurgi
gastrisk reseksjon eller total gastrektomi
Andre navn:
  • radikal kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk ytelse av NPS.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sammenheng mellom preoperativ NPS og utfall (dvs. total overlevelse hos alle pasienter, og sykdomsfri overlevelse hos radikalt resekerte pasienter). Den prognostiske ytelsen til NPS vil bli sammenlignet med den til den prognostiske ernæringsindeksen (PNI), den kontrollerende ernæringsstatusen (CONUT), den systemiske inflammasjonsskåren (SIS) og TNM-stadiesystemet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2000

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNI Naples Vanvitelli

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli gjort tilgjengelig ved å kontakte hovedetterforskeren.

IPD-delingstidsramme

på slutten av studiet

Tilgangskriterier for IPD-deling

gennaro.galizia@unicampania.it

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere