ナポリ予後スコアの予後パフォーマンス (NPS)
手術を受ける胃がん患者のナポリ予後スコア
調査の概要
詳細な説明
腫瘍患者の転帰は、腫瘍の状態だけでなく宿主にも関連しています。 特に、患者の免疫状態と栄養状態は、最近、胃がんやその他のがんの短期的および長期的な転帰に関連しています。 さらに、全身性炎症が胃がんの発がんと進行に重要な役割を果たしているという証拠が増えています。 好中球とリンパ球の比率 (NLR)、および最近では、リンパ球と単球の比率 (LMR) が、手術を受けた胃がん患者の予後と独立して相関していることが示され、術前のアルブミンとコレステロールのレベルは適切であると思われます。ホストの栄養状態のミラー。
研究者らは、NLR および LMR とともに、アルブミンおよびコレステロール濃度の複合スコアに基づくナポリ予後スコア (NPS) と呼ばれる新しいスコアリング システムが、患者の長期転帰と強く関連する単純なツールであることをすでに実証しました。大腸がんの手術を受けています。
この研究の目的は、胃癌の手術を受ける患者における NPS と臨床病理学的特徴、術後合併症率および長期転帰との相関関係を評価することです。 さらに、新しい予後スコアリング システムは、以前に開発されたシステムおよび現在の TNM ステージング システムと比較され、そのパフォーマンスが評価されます。
2000 年 1 月から 2015 年 12 月までに、カンパニア大学 (ナポリ、イタリア) の消化管の外科腫瘍学部門で、証明された胃腺癌の手術を受けたすべての患者が、本研究に登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 証明された胃腺癌のために当施設で手術を受けているすべての患者が本研究に登録されます
除外基準:
- 過去 2 回の AJCC 癌病期分類版で胃癌から分離された、下部食道腺癌または胃の近位 2 cm を震源とする食道胃接合部を横切る癌の患者は除外されます。
- 進行中の感染症、付随する免疫介在性疾患、または好中球および/またはリンパ球数に影響を与える可能性のある薬物（例：ステロイド、免疫抑制剤など）を使用している患者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1 または NPS = 0
アルブミンおよびコレステロール値の変化がなく、NLR および LMR 比が正常な手術を受けている患者。
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胃切除または胃全摘
他の名前：
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グループ 2 または NPS >0 および < 3
NPS1～2で手術を受ける患者
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胃切除または胃全摘
他の名前：
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グループ 3 または NPS > 2
3つまたは4つの変更を伴う手術を受けている患者
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胃切除または胃全摘
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NPS の予測性能。
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
術前の NPS と結果の間の相関 (すなわち、
全患者の全生存期間、および根治切除患者の無病生存期間)。
NPS の予後性能は、予後栄養指数 (PNI)、栄養状態管理 (CONUT) スコア、全身性炎症スコア (SIS)、および TNM 病期分類システムの性能と比較されます。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gennaro Galizia, MD、University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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