Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nápolyi prognosztikus pontszám prognosztikus teljesítménye (NPS)

2017. szeptember 1. frissítette: Gennaro Galizia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

A nápolyi prognosztikai pontszám a műtéten átesett gyomorrákos betegeknél

A nápolyi prognosztikai pontszám prognosztikai teljesítményének vizsgálata műtéten átesett gyomorrákos betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az onkológiai betegek kimenetele nem csak a daganat állapotától függ, hanem a gazdaszervezettől is. Különösen a páciens immunrendszerét és tápláltsági állapotát hozták összefüggésbe a közelmúltban a gyomor- és más rákos megbetegedések rövid és hosszú távú kimenetelével. Emellett egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a szisztémás gyulladás döntő szerepet játszik a gyomorrák karcinogenezisében és progressziójában. Kimutatták, hogy a neutrofil/limfocita arány (NLR) és újabban a limfocita/monocita arány (LMR) egymástól függetlenül korrelál a prognózissal olyan gyomorrákos betegeknél, akiknél műtétet végeztek, és a preoperatív albumin- és koleszterinszint megfelelőnek tűnik. a gazdaszervezet tápláltsági állapotának tükre.

A kutatók már bebizonyították, hogy az albumin- és koleszterinkoncentráció, valamint az NLR és az LMR összetett pontszámán alapuló új pontozási rendszer, amelyet nápolyi prognosztikai pontszámnak (NPS) neveztek el, egy egyszerű eszköz, amely erősen kapcsolódik a betegek hosszú távú kimeneteléhez. vastag- és végbélrák miatt műtéten esik át.

A tanulmány célja az NPS és a klinikopatológiai jellemzők, a posztoperatív szövődmények aránya és a hosszú távú kimenetel közötti összefüggés felmérése gyomorrák miatt műtéten átesett betegeknél. Továbbá az új prognosztikai pontozási rendszert összehasonlítják a korábban kifejlesztettekkel és a jelenlegi TNM staging rendszerrel, hogy értékeljék a teljesítményét.

A Campania Egyetem (Nápoly, Olaszország) gyomor-bélrendszeri sebészeti onkológiai osztályán 2000 januárja és 2015 decembere között igazolt gyomor-adenokarcinóma miatt műtéten átesett betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

477

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bizonyított gyomor-adenokarcinómában szenvedő, műtéten áteső betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az intézményünkben igazolt gyomor-adenokarcinóma miatt műtéten átesett összes beteget bevonják a jelen vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek az alsó nyelőcső adenokarcinómában szenvedő vagy a gyomor proximális 2 cm-es epicentrumával a nyelőcső-gasztrikus csomóponton áthaladó rákos betegek, akiket a gyomorráktól elkülönítve vettek figyelembe a legutóbbi két AJCC rákstádiumú kiadásban.
  • Folyamatos fertőzésben, egyidejű immunmediált betegségben szenvedő, vagy a neutrofil- és/vagy limfocitaszámot befolyásolni képes gyógyszereket (például szteroidokat, immunszuppresszánsokat stb.) szedő betegeket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport vagy NPS = 0
Az albumin- és koleszterinszint változása nélkül műtéten átesett betegek, normál NLR és LMR arányokkal.
Eljárás: sebészet
gyomor reszekció vagy teljes gastrectomia
Más nevek:
  • radikális műtét
2. csoport vagy NPS >0 és <3
1 és 2 közötti NPS-sel műtéten átesett betegek
Eljárás: sebészet
gyomor reszekció vagy teljes gastrectomia
Más nevek:
  • radikális műtét
3. csoport vagy NPS > 2
Három vagy négy változtatással műtéten átesett betegek
Eljárás: sebészet
gyomor reszekció vagy teljes gastrectomia
Más nevek:
  • radikális műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NPS prognosztikus teljesítménye.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Korreláció a preoperatív NPS és az eredmény között (pl. teljes túlélés minden betegnél, és betegségmentes túlélés a radikálisan reszekált betegeknél). Az NPS prognosztikai teljesítményét a prognosztikai táplálkozási index (PNI), a kontrolláló tápláltsági állapot (CONUT) pontszám, a szisztémás gyulladás pontszám (SIS) és a TNM stádiumrendszer teljesítményével fogják összehasonlítani.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNI Naples Vanvitelli

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adatot elérhetővé teszünk a vizsgálatvezetővel való kapcsolatfelvétellel.

IPD megosztási időkeret

a tanulmány végén

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

gennaro.galizia@unicampania.it

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel