Prognostická výkonnost Neapole Prognostické skóre (NPS)
Neapolské prognostické skóre u pacientů s rakovinou žaludku podstupujících chirurgický zákrok
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledek onkologických pacientů souvisí nejen se stavem nádoru, ale také s hostitelem. Zejména imunitní a nutriční stav pacienta byl v poslední době spojován s krátkodobým a dlouhodobým výsledkem u rakoviny žaludku a jiných rakovin. Kromě toho přibývá důkazů, že systémový zánět hraje klíčovou roli v karcinogenezi a progresi rakoviny žaludku. Ukázalo se, že poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a nověji poměr lymfocytů k monocytům (LMR) nezávisle korelují s prognózou u pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupili operaci, a předoperační hladiny albuminu a cholesterolu se zdají být adekvátní. zrcadla nutričního stavu hostitele.
Vyšetřovatelé již prokázali, že nový skórovací systém, který nazvali Neapolské prognostické skóre (NPS), založený na složeném skóre koncentrací albuminu a cholesterolu, spolu s NLR a LMR, je jednoduchým nástrojem silně spojeným s dlouhodobým výsledkem u pacientů. podstupující operaci kolorektálního karcinomu.
Cílem této studie je posoudit korelaci mezi NPS a klinicko-patologickými charakteristikami, mírou pooperačních komplikací a dlouhodobým výsledkem u pacientů podstupujících operaci pro karcinom žaludku. Kromě toho bude nový prognostický skórovací systém porovnán s dříve vyvinutými a se současným stagingovým systémem TNM, aby se vyhodnotila jeho výkonnost.
Do této studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří podstoupili od ledna 2000 do prosince 2015 operaci pro prokázaný adenokarcinom žaludku na Divizi chirurgické onkologie gastrointestinálního traktu University of Campania (Neapol, Itálie).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do této studie budou zařazeni všichni pacienti podstupující operaci na našem pracovišti pro prokázaný adenokarcinom žaludku
Kritéria vyloučení:
- Vyřazeni budou pacienti s adenokarcinomem dolního jícnu nebo rakovinou procházející přes esofagogastrickou junkci s epicentrem v proximálních 2 cm žaludku, kteří byli vyjmuti z karcinomů žaludku v posledních dvou edicích AJCC karcinomu stagingu.
- Ze studie budou vyloučeni pacienti s probíhajícími infekcemi, souběžnými onemocněními zprostředkovanými imunitou nebo užívající léky schopné ovlivnit počet neutrofilů a/nebo lymfocytů (např. steroidy, imunosupresiva atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 nebo NPS = 0
Pacienti podstupující operaci bez změn hladin albuminu a cholesterolu, s normálními poměry NLR a LMR.
|
resekce žaludku nebo totální gastrektomie
Ostatní jména:
|
|
Skupina 2 nebo NPS >0 a < 3
Pacienti podstupující operaci s NPS mezi 1. až 2
|
resekce žaludku nebo totální gastrektomie
Ostatní jména:
|
|
Skupina 3 nebo NPS > 2
Pacienti podstupující operaci se třemi nebo čtyřmi změnami
|
resekce žaludku nebo totální gastrektomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostická výkonnost NPS.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Korelace mezi předoperačním NPS a výsledkem (tj.
celkové přežití u všech pacientů a přežití bez onemocnění u radikálně resekovaných pacientů).
Prognostická výkonnost NPS bude porovnána s výkonností prognostického nutričního indexu (PNI), skóre kontrolního nutričního stavu (CONUT), skóre systémového zánětu (SIS) a TNM stagingového systému.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNI Naples Vanvitelli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .