疼痛和疼痛治疗中的生物标志物
2020年2月24日 更新者：Rikard Wicksell
炎症对慢性疼痛心理合并症和行为治疗的影响
该研究项目的目标是探索炎症水平是否可以预测慢性疼痛患者的共病情绪障碍水平和治疗成功率。
在这方面的更多知识将促进我们对慢性疼痛和合并症的理解，并有助于根据低度炎症的存在和/或水平对患者进行亚组分组。
这项研究是朝着解释为什么行为干预后的治疗效果因人而异的解释迈出的重要一步，并产生了关于新治疗方法的新假设。
具体目标是：1) 探索炎症生物标志物的基线水平是否可以预测行为干预的效果，以及 2) 研究炎症生物标志物的基线水平是否与心理合并症相关（例如
慢性疼痛患者的抑郁、焦虑和疲劳）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
卡罗林斯卡疼痛中心的患者患有慢性疼痛，对任何其他疼痛治疗均无反应，严重影响日常功能。
描述
纳入标准：
- 转诊至疼痛管理专科诊所
- 等于或大于 18 岁
- 慢性疼痛（> 6 个月）
- 疼痛是难治的
- 疼痛导致严重的功能限制
- 最近 2 个月用药稳定，没有计划改变药物（可能停药或降低当前剂量除外）
排除标准：
- 可以预期自发改善（无需治疗）
- 精神疾病 a) 被认为是限制的主要原因，或 b) 应及时评估并可能进行治疗，或 c) 可能对研究背景下的治疗产生不利影响
- 显着的自杀风险
- 团队合作不佳，定义为在评估/调查阶段反复错过约会
- 语言困难（瑞典语）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗成功
大体时间：最后一次心理咨询（基线后 3 个月）
|
疼痛残疾指数
|
最后一次心理咨询（基线后 3 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
共病的心理问题
大体时间：第一次心理咨询（基线）
|
PHQ-9
|
第一次心理咨询（基线）
|
|
作为治疗效果的血液生物标志物
大体时间：最后一次心理咨询（基线后 3 个月）
|
促炎细胞因子
|
最后一次心理咨询（基线后 3 个月）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液生物标志物作为治疗成功的预测指标
大体时间：第一次心理咨询（基线）
|
促炎细胞因子
|
第一次心理咨询（基线）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rikard Wicksell, PhD、Karolinska Institutet
- 学习椅：Bianka Karshikoff, PhD、Karolinska Institutet
- 学习椅：Linda Holmström, PhD、Karolinska Institutet
- 学习椅：Mats Lekander, PhD、Karolinska Institutet
- 学习椅：Jenny Åström, lic psych、Karolinska University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月6日
初级完成 (实际的)
2018年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月1日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.