Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer i smärta och smärtbehandling

24 februari 2020 uppdaterad av: Rikard Wicksell

Effekten av inflammation på psykologisk komorbiditet och beteendemässig behandling vid kronisk smärta

Målet med detta forskningsprojekt är att undersöka om nivåer av inflammation förutsäger nivåer av komorbida humörstörningar och behandlingsframgång hos patienter med kronisk smärta. Mer kunskap i detta avseende kommer att främja vår förståelse av kronisk smärta och komorbida syndrom, och underlätta undergrupper av patienter baserat på förekomst och/eller nivå av låggradig inflammation. Denna forskning är ett viktigt steg mot att hitta en förklaring till varför behandlingseffekter efter beteendeinterventioner skiljer sig mellan individer och genererar nya hypoteser om nya behandlingsmetoder. De specifika syftena är: 1) att undersöka om baslinjenivåer av inflammatoriska biomarkörer förutsäger effekterna av beteendeintervention och 2) att undersöka om baslinjenivåer av inflammatoriska biomarkörer är associerade med psykologisk samsjuklighet (t.ex. depression, ångest och trötthet) hos patienter med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna på Karolinska Smärtcentrum, lider av kronisk smärta som inte svarar på någon annan smärtbehandling och påverkar det dagliga funktionen allvarligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Remitterad till specialistmottagning inom smärtbehandling
  2. Lika med eller äldre än 18 år
  3. Kronisk smärta (> 6 månader)
  4. Smärtan är refraktär
  5. Smärtan resulterar i betydande funktionsbegränsningar
  6. Stabil medicinering under de senaste 2 månaderna och inga planerade förändringar i medicinering (förutom eventuellt utsättande eller sänkning av aktuell dos)

Exklusions kriterier:

  1. Spontan förbättring kan förväntas (utan behandling)
  2. Psykiatrisk samsjuklighet a) anses vara den främsta orsaken till restriktionerna, eller b) bör utvärderas omedelbart och eventuellt behandlas, eller c) kan negativt påverka behandlingen som ges inom ramen för studien
  3. Betydande risk för självmord
  4. Dåligt lagarbete, definierat som upprepade missade möten under bedömnings-/utredningsfasen
  5. Språksvårigheter (svenska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsframgång
Tidsram: Vid sista psykologiska sessionen (3 månader efter baslinjen)
Smärthandikappindex
Vid sista psykologiska sessionen (3 månader efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komorbida psykologiska problem
Tidsram: Vid första psykologiska sessionen (baslinje)
PHQ-9
Vid första psykologiska sessionen (baslinje)
Blodbiomarkörer som effekt av behandling
Tidsram: Vid sista psykologiska sessionen (3 månader efter baslinjen)
Pro-inflammatoriska cytokiner
Vid sista psykologiska sessionen (3 månader efter baslinjen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodbiomarkörer som prediktor för behandlingsframgång
Tidsram: Vid första psykologiska sessionen (baslinje)
Pro-inflammatoriska cytokiner
Vid första psykologiska sessionen (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rikard Wicksell

Samarbetspartners

AFA Insurance
The Swedish Society of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pni-act-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera