Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i smerte og smertebehandling

24. februar 2020 oppdatert av: Rikard Wicksell

Effekten av betennelse på psykologisk komorbiditet og atferdsbehandling ved kronisk smerte

Målet med dette forskningsprosjektet er å utforske om nivåer av betennelse forutsier nivåer av komorbide stemningslidelser og behandlingssuksess hos kroniske smertepasienter. Mer kunnskap i denne forbindelse vil fremme vår forståelse av kroniske smerter og komorbide syndromer, og lette subgrupperinger av pasienter basert på tilstedeværelse og/eller nivå av lavgradig betennelse. Denne forskningen er et viktig skritt mot å finne en forklaring på hvorfor behandlingseffekter etter atferdsintervensjoner varierer mellom individer, og genererer nye hypoteser angående nye behandlingstilnærminger. De spesifikke målene er: 1) å undersøke om baselinenivåer av inflammatoriske biomarkører forutsier effekten av atferdsintervensjon og 2) å undersøke om baselinenivåer av inflammatoriske biomarkører er assosiert med psykologisk komorbiditet (f. depresjon, angst og tretthet) hos pasienter med kroniske smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ved Karolinska Smertesenteret lider av kroniske smerter som ikke reagerer på noen annen smertebehandling og påvirker daglig funksjon alvorlig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Henvist til spesialistklinikk innen smertebehandling
  2. Lik eller eldre enn 18 år
  3. Kroniske smerter (> 6 måneder)
  4. Smerten er refraktær
  5. Smertene resulterer i betydelige funksjonelle begrensninger
  6. Stabil medisinering de siste 2 månedene og ingen planlagte endringer i medisinering (bortsett fra evt. seponering eller reduksjon av dagens dose)

Ekskluderingskriterier:

  1. Spontan bedring kan forventes (uten behandling)
  2. Psykiatrisk komorbiditet a) anses å være hovedårsaken til restriksjonene, eller b) bør vurderes umiddelbart og eventuelt behandles, eller c) kan ha en negativ innvirkning på behandlingen gitt i forbindelse med studien
  3. Betydelig risiko for selvmord
  4. Dårlig teamarbeid, definert som gjentatte tapte avtaler under vurderings-/undersøkelsesfasen
  5. Språkvansker (svensk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssuksess
Tidsramme: Ved siste psykologiske økt (3 måneder etter baseline)
Pain Disability Index
Ved siste psykologiske økt (3 måneder etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbide psykologiske problemer
Tidsramme: Ved første psykologiske økt (grunnlinje)
PHQ-9
Ved første psykologiske økt (grunnlinje)
Blodbiomarkører som effekt av behandling
Tidsramme: Ved siste psykologiske økt (3 måneder etter baseline)
Pro-inflammatoriske cytokiner
Ved siste psykologiske økt (3 måneder etter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiomarkører som prediktor for behandlingssuksess
Tidsramme: Ved første psykologiske økt (grunnlinje)
Pro-inflammatoriske cytokiner
Ved første psykologiske økt (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rikard Wicksell

Samarbeidspartnere

AFA Insurance
The Swedish Society of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pni-act-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere