Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w bólu i leczeniu bólu

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Rikard Wicksell

Wpływ stanu zapalnego na współchorobowość psychologiczną i leczenie behawioralne w bólu przewlekłym

Celem tego projektu badawczego jest zbadanie, czy poziomy stanu zapalnego przewidują poziom współistniejących zaburzeń nastroju i powodzenie leczenia pacjentów z przewlekłym bólem. Większa wiedza w tym zakresie pogłębi naszą wiedzę na temat przewlekłego bólu i zespołów współistniejących oraz ułatwi podzielenie pacjentów na podgrupy w oparciu o obecność i/lub stopień zapalenia o niskim stopniu złośliwości. Badania te są ważnym krokiem w kierunku znalezienia wyjaśnienia, dlaczego efekty leczenia po interwencjach behawioralnych różnią się u poszczególnych osób i generują nowe hipotezy dotyczące nowych podejść terapeutycznych. Konkretne cele to: 1) zbadanie, czy wyjściowe poziomy biomarkerów stanu zapalnego przewidują skutki interwencji behawioralnej oraz 2) zbadanie, czy wyjściowe poziomy biomarkerów stanu zapalnego są związane ze współistniejącymi chorobami psychicznymi (np. depresja, niepokój i zmęczenie) u pacjentów z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Centrum Leczenia Bólu Karolinska cierpią na przewlekły ból niereagujący na inne metody leczenia bólu i poważnie utrudniający codzienne funkcjonowanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Skierowany do poradni specjalistycznej w zakresie leczenia bólu
  2. Równe lub starsze niż 18 lat
  3. Przewlekły ból (> 6 miesięcy)
  4. Ból jest oporny
  5. Ból powoduje znaczne ograniczenia funkcjonalne
  6. Stabilne leczenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy i brak planowanych zmian w leczeniu (poza ewentualnym odstawieniem lub zmniejszeniem dotychczasowej dawki)

Kryteria wyłączenia:

  1. Można oczekiwać samoistnej poprawy (bez leczenia)
  2. Współistniejąca choroba psychiczna a) jest uważana za główną przyczynę ograniczeń lub b) powinna zostać niezwłocznie oceniona i ewentualnie leczona, lub c) może niekorzystnie wpłynąć na leczenie stosowane w kontekście badania
  3. Duże ryzyko samobójstwa
  4. Słaba praca zespołowa, zdefiniowana jako powtarzające się opuszczanie spotkań podczas fazy oceny / dochodzenia
  5. Trudności językowe (szwedzki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces leczenia
Ramy czasowe: Podczas ostatniej sesji psychologicznej (3 miesiące po punkcie wyjściowym)
Indeks niepełnosprawności bólowej
Podczas ostatniej sesji psychologicznej (3 miesiące po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współistniejące problemy psychologiczne
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji psychologicznej (linia bazowa)
PHQ-9
Na pierwszej sesji psychologicznej (linia bazowa)
Biomarkery krwi jako efekt leczenia
Ramy czasowe: Podczas ostatniej sesji psychologicznej (3 miesiące po punkcie wyjściowym)
Cytokiny prozapalne
Podczas ostatniej sesji psychologicznej (3 miesiące po punkcie wyjściowym)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery krwi jako predyktor sukcesu leczenia
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji psychologicznej (linia bazowa)
Cytokiny prozapalne
Na pierwszej sesji psychologicznej (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rikard Wicksell

Współpracownicy

AFA Insurance
The Swedish Society of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
  • Krzesło do nauki: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
  • Krzesło do nauki: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
  • Krzesło do nauki: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
  • Krzesło do nauki: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pni-act-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj