Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij pijn en pijnbehandeling

24 februari 2020 bijgewerkt door: Rikard Wicksell

Het effect van ontsteking op psychologische comorbiditeit en gedragsbehandeling bij chronische pijn

Het doel van dit onderzoeksproject is om te onderzoeken of ontstekingsniveaus de niveaus van comorbide stemmingsstoornissen en het succes van de behandeling bij chronische pijnpatiënten voorspellen. Meer kennis hierover zal ons begrip van chronische pijn en comorbide syndromen vergroten en subgroepen van patiënten vergemakkelijken op basis van de aanwezigheid en/of het niveau van laaggradige ontsteking. Dit onderzoek is een belangrijke stap in de richting van het vinden van een verklaring waarom behandelingseffecten na gedragsinterventies van persoon tot persoon verschillen, en het genereren van nieuwe hypothesen met betrekking tot nieuwe behandelmethoden. De specifieke doelstellingen zijn: 1) onderzoeken of basislijnniveaus van inflammatoire biomarkers de effecten van gedragsinterventie voorspellen en 2) onderzoeken of basislijnniveaus van inflammatoire biomarkers geassocieerd zijn met psychologische comorbiditeit (bijv. depressie, angst en vermoeidheid) bij patiënten met chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten van het Karolinska Pijncentrum lijden aan chronische pijn die niet reageert op andere pijnbehandelingen en die het dagelijks functioneren ernstig aantasten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verwezen naar een gespecialiseerde kliniek binnen pijnbestrijding
  2. Gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  3. Chronische pijn (> 6 maanden)
  4. De pijn is refractair
  5. De pijn resulteert in aanzienlijke functionele beperkingen
  6. Stabiele medicatie in de afgelopen 2 maanden en geen geplande wijzigingen in medicatie (behalve mogelijk staken of verlagen van de huidige dosis)

Uitsluitingscriteria:

  1. Spontane verbetering kan worden verwacht (zonder behandeling)
  2. Psychiatrische comorbiditeit a) wordt beschouwd als de belangrijkste reden voor de beperkingen, of b) moet onmiddellijk worden geëvalueerd en mogelijk worden behandeld, of c) kan een negatieve invloed hebben op de behandeling die in het kader van de studie wordt gegeven
  3. Aanzienlijk risico op zelfmoord
  4. Slecht teamwerk, gedefinieerd als herhaalde gemiste afspraken tijdens de beoordelings-/onderzoeksfase
  5. Taalproblemen (Zweeds)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling succes
Tijdsspanne: Laatste psychologische sessie (3 maanden na baseline)
De pijnbeperkingsindex
Laatste psychologische sessie (3 maanden na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbide psychische problemen
Tijdsspanne: Bij eerste psychologische sessie (baseline)
PHQ-9
Bij eerste psychologische sessie (baseline)
Bloedbiomarkers als effect van behandeling
Tijdsspanne: Laatste psychologische sessie (3 maanden na baseline)
Pro-inflammatoire cytokines
Laatste psychologische sessie (3 maanden na baseline)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedbiomarkers als voorspeller voor behandelsucces
Tijdsspanne: Bij eerste psychologische sessie (baseline)
Pro-inflammatoire cytokines
Bij eerste psychologische sessie (baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rikard Wicksell

Medewerkers

AFA Insurance
The Swedish Society of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
  • Studie stoel: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
  • Studie stoel: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
  • Studie stoel: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
  • Studie stoel: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pni-act-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acceptatie en Commitment Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren