Biomarkerek a fájdalomban és a fájdalom kezelésében
2020. február 24. frissítette: Rikard Wicksell
A gyulladás hatása a pszichológiai komorbiditásra és a krónikus fájdalom viselkedési kezelésére
Ennek a kutatási projektnek a célja annak feltárása, hogy a gyulladás szintje előrejelzi-e a komorbid hangulati rendellenességek szintjét és a kezelés sikerét krónikus fájdalmas betegeknél.
Az e tekintetben több tudás segíti a krónikus fájdalom és a komorbid szindrómák megértését, és megkönnyíti a betegek alcsoportosítását az alacsony fokú gyulladás jelenléte és/vagy szintje alapján.
Ez a kutatás egy fontos lépés afelé, hogy magyarázatot találjunk arra, hogy a viselkedési beavatkozásokat követő kezelési hatások miért különböznek az egyének között, és új hipotéziseket generál az új kezelési megközelítésekkel kapcsolatban.
A konkrét célok a következők: 1) annak feltárása, hogy a gyulladásos biomarkerek kiindulási szintjei előrejelzik-e a viselkedési beavatkozás hatásait, és 2) annak vizsgálata, hogy a gyulladásos biomarkerek kiindulási szintjei összefüggésben állnak-e pszichés társbetegségekkel (pl.
depresszió, szorongás és fáradtság) krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Karolinska Fájdalomközpont betegei olyan krónikus fájdalomban szenvednek, amely semmilyen más fájdalomkezelésre nem reagál, és súlyosan befolyásolja a napi működést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalomkezeléssel foglalkozó szakklinikára utaltak
- 18 éves vagy annál idősebb
- Krónikus fájdalom (6 hónapnál idősebb)
- A fájdalom tűzálló
- A fájdalom jelentős funkcionális korlátokat eredményez
- Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 2 hónapban, és nem történt tervezett változtatás a gyógyszeres kezelésben (kivéve a jelenlegi adag esetleges leállítását vagy csökkentését)
Kizárási kritériumok:
- Spontán javulás várható (kezelés nélkül)
- A pszichiátriai komorbiditás a) a korlátozások fő okának tekinthető, vagy b) azonnal ki kell értékelni és adott esetben kezelni kell, vagy c) hátrányosan befolyásolhatja a vizsgálattal összefüggésben adott kezelést.
- Az öngyilkosság jelentős kockázata
- Gyenge csapatmunka, az értékelési/vizsgálati szakaszban ismétlődő elmulasztott találkozókként definiálva
- Nyelvi nehézségek (svéd)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikere
Időkeret: Az utolsó pszichológiai vizsgálat (3 hónappal az alaphelyzet után)
|
A fájdalom fogyatékossági indexe
|
Az utolsó pszichológiai vizsgálat (3 hónappal az alaphelyzet után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komorbid pszichológiai problémák
Időkeret: Az első pszichológiai ülésen (alapállapot)
|
PHQ-9
|
Az első pszichológiai ülésen (alapállapot)
|
|
Vér biomarkerek a kezelés hatásaként
Időkeret: Az utolsó pszichológiai vizsgálat (3 hónappal az alaphelyzet után)
|
Gyulladást elősegítő citokinek
|
Az utolsó pszichológiai vizsgálat (3 hónappal az alaphelyzet után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér biomarkerei a kezelés sikerének előrejelzője
Időkeret: Az első pszichológiai ülésen (alapállapot)
|
Gyulladást elősegítő citokinek
|
Az első pszichológiai ülésen (alapállapot)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
- Tanulmányi szék: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
- Tanulmányi szék: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
- Tanulmányi szék: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
- Tanulmányi szék: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pni-act-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .