Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i smerte og smertebehandling

24. februar 2020 opdateret af: Rikard Wicksell

Effekten af ​​inflammation på psykologisk komorbiditet og adfærdsmæssig behandling ved kroniske smerter

Målet med dette forskningsprojekt er at undersøge, om niveauer af inflammation forudsiger niveauer af komorbide stemningslidelser og behandlingssucces hos patienter med kroniske smerter. Mere viden i denne henseende vil fremme vores forståelse af kroniske smerter og komorbide syndromer og lette undergrupper af patienter baseret på tilstedeværelsen og/eller niveauet af lavgradig inflammation. Denne forskning er et vigtigt skridt i retning af at finde en forklaring på, hvorfor behandlingseffekter efter adfærdsmæssige interventioner er forskellige på tværs af individer og genererer nye hypoteser om nye behandlingstilgange. De specifikke mål er: 1) at undersøge, om basislinjeniveauer af inflammatoriske biomarkører forudsiger virkningerne af adfærdsintervention og 2) at undersøge, om basislinjeniveauer af inflammatoriske biomarkører er forbundet med psykologisk komorbiditet (f.eks. depression, angst og træthed) hos patienter med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne på Karolinska Smertecenter, der lider af kroniske smerter, der ikke reagerer på andre smertebehandlinger og påvirker den daglige funktion alvorligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Henvist til specialklinik indenfor smertebehandling
  2. Lige til eller ældre end 18 år
  3. Kroniske smerter (> 6 måneder)
  4. Smerten er refraktær
  5. Smerterne medfører betydelige funktionelle begrænsninger
  6. Stabil medicinering inden for de sidste 2 måneder og ingen planlagte ændringer i medicinering (undtagen evt. seponering eller sænkning af nuværende dosis)

Ekskluderingskriterier:

  1. Spontan bedring kan forventes (uden behandling)
  2. Psykiatrisk komorbiditet a) anses for at være hovedårsagen til restriktionerne, eller b) bør omgående evalueres og muligvis behandles, eller c) kan have en negativ indvirkning på den behandling, der gives i forbindelse med undersøgelsen
  3. Betydelig risiko for selvmord
  4. Dårligt teamwork, defineret som gentagne udeblevne aftaler i vurderings-/undersøgelsesfasen
  5. Sprogvanskeligheder (svensk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings succes
Tidsramme: Ved sidste psykologiske session (3 måneder efter baseline)
Smertehandicapindekset
Ved sidste psykologiske session (3 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comorbide psykologiske problemer
Tidsramme: Ved første psykologiske session (baseline)
PHQ-9
Ved første psykologiske session (baseline)
Blodbiomarkører som effekt af behandling
Tidsramme: Ved sidste psykologiske session (3 måneder efter baseline)
Pro-inflammatoriske cytokiner
Ved sidste psykologiske session (3 måneder efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiomarkører som prædiktor for behandlingssucces
Tidsramme: Ved første psykologiske session (baseline)
Pro-inflammatoriske cytokiner
Ved første psykologiske session (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rikard Wicksell

Samarbejdspartnere

AFA Insurance
The Swedish Society of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pni-act-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner