Biomarkery v bolesti a léčbě bolesti
24. února 2020 aktualizováno: Rikard Wicksell
Vliv zánětu na psychologickou komorbiditu a behaviorální léčbu u chronické bolesti
Cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat, zda úrovně zánětu předpovídají úrovně komorbidních poruch nálady a úspěšnosti léčby u pacientů s chronickou bolestí.
Více znalostí v tomto ohledu posílí naše chápání chronické bolesti a komorbidních syndromů a usnadní vytváření podskupin pacientů na základě přítomnosti a/nebo úrovně zánětu nízkého stupně.
Tento výzkum je důležitým krokem k nalezení vysvětlení, proč se účinky léčby po behaviorálních intervencích u jednotlivců liší, a vytváří nové hypotézy týkající se nových léčebných přístupů.
Konkrétní cíle jsou: 1) prozkoumat, zda výchozí hladiny zánětlivých biomarkerů předpovídají účinky behaviorální intervence a 2) prozkoumat, zda jsou výchozí hladiny zánětlivých biomarkerů spojeny s psychologickou komorbiditou (např.
deprese, úzkost a únava) u pacientů s chronickou bolestí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti Centra bolesti Karolinska trpí chronickou bolestí, která nereaguje na žádnou jinou léčbu bolesti a výrazně ovlivňuje každodenní fungování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno na specializovanou kliniku v rámci léčby bolesti
- 18 let nebo starší
- Chronická bolest (> 6 měsíců)
- Bolest je refrakterní
- Bolest má za následek významné funkční omezení
- Stabilní medikace v posledních 2 měsících a žádné plánované změny v medikaci (s výjimkou možného vysazení nebo snížení současné dávky)
Kritéria vyloučení:
- Lze očekávat spontánní zlepšení (bez léčby)
- Psychiatrická komorbidita a) je považována za hlavní důvod omezení, nebo b) by měla být neprodleně vyhodnocena a případně léčena, nebo c) může nepříznivě ovlivnit léčbu podávanou v kontextu studie
- Značné riziko sebevraždy
- Špatná týmová práce, definovaná jako opakované zmeškané schůzky během fáze hodnocení / vyšetřování
- Jazykové potíže (švédština)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch léčby
Časové okno: Na posledním psychologickém sezení (3 měsíce po výchozím stavu)
|
Index bolestivých poruch
|
Na posledním psychologickém sezení (3 měsíce po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komorbidní psychické problémy
Časové okno: Na prvním psychologickém sezení (základní hodnota)
|
PHQ-9
|
Na prvním psychologickém sezení (základní hodnota)
|
|
Krevní biomarkery jako účinek léčby
Časové okno: Na posledním psychologickém sezení (3 měsíce po výchozím stavu)
|
Prozánětlivé cytokiny
|
Na posledním psychologickém sezení (3 měsíce po výchozím stavu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní biomarkery jako prediktor úspěchu léčby
Časové okno: Na prvním psychologickém sezení (základní hodnota)
|
Prozánětlivé cytokiny
|
Na prvním psychologickém sezení (základní hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
- Studijní židle: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
- Studijní židle: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
- Studijní židle: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
- Studijní židle: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pni-act-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu