Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kivussa ja kivunhoidossa

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Rikard Wicksell

Tulehduksen vaikutus psykologiseen rinnakkaissairauteen ja käyttäytymishoitoon kroonisessa kivussa

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, ennustavatko tulehdukset kroonista kipua sairastavien mielialahäiriöiden tasoa ja hoidon onnistumista. Lisää tietoa tältä osin edistää ymmärrystämme kroonisesta kivusta ja samanaikaisista oireyhtymistä ja helpottaa potilaiden alaryhmittelyä matala-asteisen tulehduksen esiintymisen ja/tai tason perusteella. Tämä tutkimus on tärkeä askel kohti selityksen löytämistä sille, miksi käyttäytymisinterventioiden jälkeiset hoitovaikutukset vaihtelevat yksilöiden välillä, ja luo uusia hypoteeseja uusista hoitomenetelmistä. Tarkat tavoitteet ovat: 1) tutkia, ennustavatko tulehduksellisten biomarkkerien lähtötasot käyttäytymisinterventioiden vaikutuksia ja 2) tutkia, liittyvätkö tulehduksellisten biomarkkerien perustasot psykologiseen rinnakkaissairauteen (esim. masennus, ahdistuneisuus ja väsymys) potilailla, joilla on krooninen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Karolinska Kipukeskuksen potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kivusta, joka ei reagoi muihin kivunhoitoihin ja vaikuttaa vakavasti päivittäiseen toimintaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lähetetty kivunhoitoon erikoistuneelle klinikalle
  2. 18 vuotta tai vanhempi
  3. Krooninen kipu (> 6 kuukautta)
  4. Kipu on tulenkestävää
  5. Kipu aiheuttaa merkittäviä toimintarajoituksia
  6. Vakaa lääkitys viimeisen 2 kuukauden aikana, eikä suunnitteilla lääkitysmuutoksia (lukuun ottamatta mahdollista hoidon lopettamista tai nykyisen annoksen pienentämistä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Spontaania paranemista voidaan odottaa (ilman hoitoa)
  2. Psyykkisairaus a) katsotaan rajoitusten pääasiallisena syynä tai b) se tulee arvioida ja mahdollisesti hoitaa viipymättä tai c) saattaa vaikuttaa haitallisesti tutkimuksen yhteydessä annettuun hoitoon
  3. Merkittävä itsemurhariski
  4. Huono tiimityö, joka määritellään toistuvina poissaolevina tapaamisia arviointi-/tutkimusvaiheen aikana
  5. Kielivaikeudet (ruotsi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Viimeinen psykologinen istunto (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kivun vammaisuusindeksi
Viimeinen psykologinen istunto (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaiset psyykkiset ongelmat
Aikaikkuna: Ensimmäisessä psykologisessa istunnossa (perustila)
PHQ-9
Ensimmäisessä psykologisessa istunnossa (perustila)
Veren biomarkkerit hoidon vaikutuksena
Aikaikkuna: Viimeinen psykologinen istunto (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Viimeinen psykologinen istunto (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren biomarkkerit hoidon onnistumisen ennustajana
Aikaikkuna: Ensimmäisessä psykologisessa istunnossa (perustila)
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Ensimmäisessä psykologisessa istunnossa (perustila)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rikard Wicksell

Yhteistyökumppanit

AFA Insurance
The Swedish Society of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
  • Opintojen puheenjohtaja: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
  • Opintojen puheenjohtaja: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
  • Opintojen puheenjohtaja: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
  • Opintojen puheenjohtaja: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pni-act-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa