疼痛および疼痛治療におけるバイオマーカー
2020年2月24日 更新者：Rikard Wicksell
慢性疼痛における心理的併存疾患および行動療法に対する炎症の影響
この研究プロジェクトの目標は、炎症のレベルが、併存する気分障害のレベルと慢性疼痛患者の治療の成功を予測するかどうかを調査することです。
この点に関するより多くの知識は、慢性疼痛および併存症候群の理解を深め、軽度の炎症の存在および/またはレベルに基づいて患者のサブグループ化を容易にします。
この研究は、行動介入後の治療効果が個人間で異なる理由の説明を見つけるための重要なステップであり、新しい治療アプローチに関する新しい仮説を生み出します。
具体的な目的は次のとおりです。1) 炎症性バイオマーカーのベースラインレベルが行動介入の効果を予測するかどうかを調査すること、および 2) 炎症性バイオマーカーのベースラインレベルが心理的併存症 (例えば、
うつ病、不安、疲労など）慢性疼痛の患者に。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カロリンスカ ペイン センターの患者は、他のどの痛み治療にも反応せず、日常生活に深刻な影響を与える慢性的な痛みに苦しんでいます。
説明
包含基準:
- 疼痛管理の専門クリニックへの紹介
- 18歳以上
- 慢性的な痛み (> 6 ヶ月)
- 痛みは難治性です
- 痛みは重大な機能制限をもたらす
- -過去2か月間の投薬が安定しており、投薬の変更が予定されていない（中止または現在の用量の減量の可能性を除く）
除外基準:
- 自然改善が期待できる（無治療）
- 精神医学的併存疾患 a) 制限の主な理由であると見なされる、または b) 迅速に評価され、場合によっては治療されるべきである、または c) 研究の文脈で与えられた治療に悪影響を与える可能性がある
- 自殺の重大なリスク
- チームワークの悪さ。評価/調査の段階で予定を何度も逃したことと定義される
- 言語障害 (スウェーデン語)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療成功
時間枠：最後の心理セッション (ベースラインから 3 か月後)
|
疼痛障害指数
|
最後の心理セッション (ベースラインから 3 か月後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
併存する心理的問題
時間枠：最初の心理セッション（ベースライン）
|
PHQ-9
|
最初の心理セッション（ベースライン）
|
|
治療効果としての血液バイオマーカー
時間枠：最後の心理セッション (ベースラインから 3 か月後)
|
炎症性サイトカイン
|
最後の心理セッション (ベースラインから 3 か月後)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療成功の予測因子としての血液バイオマーカー
時間枠：最初の心理セッション（ベースライン）
|
炎症性サイトカイン
|
最初の心理セッション（ベースライン）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rikard Wicksell, PhD、Karolinska Institutet
- スタディチェア：Bianka Karshikoff, PhD、Karolinska Institutet
- スタディチェア：Linda Holmström, PhD、Karolinska Institutet
- スタディチェア：Mats Lekander, PhD、Karolinska Institutet
- スタディチェア：Jenny Åström, lic psych、Karolinska University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月6日
一次修了 (実際)
2018年12月12日
試験登録日
最初に提出
2017年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月1日
最初の投稿 (実際)
2017年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月24日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクセプタンス＆コミットメントセラピーの臨床試験
-
Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ