통증 및 통증 치료의 바이오마커
2020년 2월 24일 업데이트: Rikard Wicksell
만성통증에서 염증이 심리적 동반이환과 행동치료에 미치는 영향
이 연구 프로젝트의 목표는 염증 수준이 만성 통증 환자의 동반 기분 장애 및 치료 성공 수준을 예측하는지 여부를 탐색하는 것입니다.
이 점에 대한 더 많은 지식은 만성 통증 및 동반이환 증후군에 대한 우리의 이해를 발전시키고 저등급 염증의 존재 및/또는 수준에 따라 환자의 하위 그룹화를 용이하게 할 것입니다.
이 연구는 행동 개입에 따른 치료 효과가 개인마다 다른 이유에 대한 설명을 찾고 새로운 치료 접근법에 대한 새로운 가설을 생성하는 중요한 단계입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 염증성 바이오마커의 기준선 수준이 행동 개입의 효과를 예측하는지 탐색하고 2) 염증성 바이오마커의 기준선 수준이 심리적 동반이환(예:
만성 통증 환자의 우울증, 불안 및 피로).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Karolinska 통증 센터의 환자들은 다른 통증 치료에 반응하지 않고 일상 기능에 심각한 영향을 미치는 만성 통증을 앓고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 통증 관리 내 전문의 진료소로 의뢰
- 18세 이상
- 만성 통증(> 6개월)
- 고통은 내화성이다
- 통증은 상당한 기능적 제한을 초래합니다.
- 지난 2개월 동안 안정적인 투약 및 계획된 투약 변경 없음(가능한 중단 또는 현재 용량 감소 제외)
제외 기준:
- 자연적인 개선을 기대할 수 있습니다(치료 없이).
- 정신과적 동반이환이 a) 제한의 주요 원인으로 간주되거나 b) 즉시 평가되고 가능한 치료가 필요하거나 c) 연구 맥락에서 제공된 치료에 악영향을 미칠 수 있음
- 심각한 자살 위험
- 평가/조사 단계에서 반복적으로 놓친 약속으로 정의되는 열악한 팀워크
- 언어 장애(스웨덴어)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 성공
기간: 마지막 심리 세션에서(기준선 이후 3개월)
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통증 장애 지수
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마지막 심리 세션에서(기준선 이후 3개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동반이환 심리적 문제
기간: 첫 심리 세션에서(기준선)
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PHQ-9
|
첫 심리 세션에서(기준선)
|
|
치료 효과로서의 혈액 바이오마커
기간: 마지막 심리 세션에서(기준선 이후 3개월)
|
전염증성 사이토카인
|
마지막 심리 세션에서(기준선 이후 3개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 성공을 예측하는 혈액 바이오마커
기간: 첫 심리 세션에서(기준선)
|
전염증성 사이토카인
|
첫 심리 세션에서(기준선)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
- 연구 의자: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
- 연구 의자: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
- 연구 의자: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
- 연구 의자: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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