Biomarcadores na dor e no tratamento da dor
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Rikard Wicksell
O efeito da inflamação na comorbidade psicológica e no tratamento comportamental da dor crônica
O objetivo deste projeto de pesquisa é explorar se os níveis de inflamação predizem os níveis de transtornos de humor comórbidos e o sucesso do tratamento em pacientes com dor crônica.
Mais conhecimento a esse respeito avançará nossa compreensão da dor crônica e das síndromes comórbidas e facilitará subgrupos de pacientes com base na presença e/ou nível de inflamação de baixo grau.
Esta pesquisa é um passo importante para encontrar uma explicação de por que os efeitos do tratamento após intervenções comportamentais diferem entre os indivíduos e geram novas hipóteses sobre novas abordagens de tratamento.
Os objetivos específicos são: 1) explorar se os níveis basais de biomarcadores inflamatórios preveem os efeitos da intervenção comportamental e 2) investigar se os níveis basais de biomarcadores inflamatórios estão associados a comorbidade psicológica (por exemplo,
depressão, ansiedade e fadiga) em pacientes com dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes do Centro de Dor Karolinska sofrem de dor crônica que não responde a nenhum outro tratamento para dor e afeta gravemente o funcionamento diário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para uma clínica especializada no tratamento da dor
- Igual ou superior a 18 anos
- Dor crônica (> 6 meses)
- A dor é refratária
- A dor resulta em limitações funcionais significativas
- Medicação estável nos últimos 2 meses e sem mudanças planejadas na medicação (exceto possivelmente descontinuação ou redução da dose atual)
Critério de exclusão:
- Pode-se esperar melhora espontânea (sem tratamento)
- Comorbidade psiquiátrica a) é considerada a principal razão para as restrições, ou b) deve ser prontamente avaliada e possivelmente tratada, ou c) pode afetar adversamente o tratamento dado no contexto do estudo
- Risco significativo de suicídio
- Trabalho em equipe ruim, definido como consultas repetidas perdidas durante a fase de avaliação/investigação
- Dificuldades de linguagem (sueco)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do tratamento
Prazo: Na última sessão psicológica (3 meses após a linha de base)
|
O Índice de Incapacidade da Dor
|
Na última sessão psicológica (3 meses após a linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Problemas psicológicos comórbidos
Prazo: Na primeira sessão psicológica (linha de base)
|
PHQ-9
|
Na primeira sessão psicológica (linha de base)
|
|
Biomarcadores sanguíneos como efeito do tratamento
Prazo: Na última sessão psicológica (3 meses após a linha de base)
|
Citocinas pró-inflamatórias
|
Na última sessão psicológica (3 meses após a linha de base)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores sanguíneos como preditores para o sucesso do tratamento
Prazo: Na primeira sessão psicológica (linha de base)
|
Citocinas pró-inflamatórias
|
Na primeira sessão psicológica (linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
- Cadeira de estudo: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
- Cadeira de estudo: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
- Cadeira de estudo: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
- Cadeira de estudo: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pni-act-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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