Biomarcadores en dolor y tratamiento del dolor
24 de febrero de 2020 actualizado por: Rikard Wicksell
El efecto de la inflamación en la comorbilidad psicológica y el tratamiento conductual en el dolor crónico
El objetivo de este proyecto de investigación es explorar si los niveles de inflamación predicen los niveles de trastornos del estado de ánimo comórbidos y el éxito del tratamiento en pacientes con dolor crónico.
Un mayor conocimiento a este respecto mejorará nuestra comprensión del dolor crónico y los síndromes comórbidos, y facilitará la subagrupación de pacientes en función de la presencia y/o el nivel de inflamación de bajo grado.
Esta investigación es un paso importante para encontrar una explicación de por qué los efectos del tratamiento después de las intervenciones conductuales difieren entre los individuos y generan nuevas hipótesis con respecto a los enfoques de tratamiento novedosos.
Los objetivos específicos son: 1) explorar si los niveles iniciales de biomarcadores inflamatorios predicen los efectos de la intervención conductual y 2) investigar si los niveles iniciales de biomarcadores inflamatorios están asociados con comorbilidad psicológica (p.
depresión, ansiedad y fatiga) en pacientes con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes del Karolinska Pain Center, sufren de dolor crónico que no responde a ningún otro tratamiento para el dolor y afecta severamente el funcionamiento diario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido a una clínica especializada en manejo del dolor.
- Igual o mayor de 18 años
- Dolor crónico (> 6 meses)
- El dolor es refractario.
- El dolor resulta en limitaciones funcionales significativas.
- Medicación estable en los últimos 2 meses y sin cambios planificados en la medicación (excepto la posible interrupción o reducción de la dosis actual)
Criterio de exclusión:
- Se puede esperar una mejoría espontánea (sin tratamiento)
- La comorbilidad psiquiátrica a) se considera que es la razón principal de las restricciones, o b) debe evaluarse y posiblemente tratarse con prontitud, o c) puede afectar negativamente el tratamiento administrado en el contexto del estudio
- Riesgo significativo de suicidio
- Trabajo en equipo deficiente, definido como citas repetidas perdidas durante la fase de evaluación/investigación
- Dificultades de idioma (sueco)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: En la última sesión psicológica (3 meses después de la línea de base)
|
El índice de discapacidad por dolor
|
En la última sesión psicológica (3 meses después de la línea de base)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Problemas psicológicos comórbidos
Periodo de tiempo: En la primera sesión psicológica (basal)
|
PHQ-9
|
En la primera sesión psicológica (basal)
|
|
Biomarcadores sanguíneos como efecto del tratamiento
Periodo de tiempo: En la última sesión psicológica (3 meses después de la línea de base)
|
Citoquinas proinflamatorias
|
En la última sesión psicológica (3 meses después de la línea de base)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores sanguíneos como predictores del éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: En la primera sesión psicológica (basal)
|
Citoquinas proinflamatorias
|
En la primera sesión psicológica (basal)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
- Silla de estudio: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
- Silla de estudio: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
- Silla de estudio: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
- Silla de estudio: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pni-act-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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