Biomarqueurs dans la douleur et le traitement de la douleur
24 février 2020 mis à jour par: Rikard Wicksell
L'effet de l'inflammation sur la comorbidité psychologique et le traitement comportemental de la douleur chronique
L'objectif de ce projet de recherche est d'explorer si les niveaux d'inflammation prédisent les niveaux de troubles de l'humeur comorbides et le succès du traitement chez les patients souffrant de douleur chronique.
Plus de connaissances à cet égard feront progresser notre compréhension de la douleur chronique et des syndromes comorbides, et faciliteront les sous-groupes de patients en fonction de la présence et/ou du niveau d'inflammation de bas grade.
Cette recherche est une étape importante vers la recherche d'une explication des raisons pour lesquelles les effets du traitement à la suite d'interventions comportementales diffèrent d'un individu à l'autre et génèrent de nouvelles hypothèses concernant de nouvelles approches de traitement.
Les objectifs spécifiques sont : 1) d'explorer si les niveaux de base des biomarqueurs inflammatoires prédisent les effets d'une intervention comportementale et 2) d'étudier si les niveaux de base des biomarqueurs inflammatoires sont associés à la comorbidité psychologique (par ex.
dépression, anxiété et fatigue) chez les patients souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients du Karolinska Pain Center, souffrant de douleurs chroniques qui ne répondent à aucun autre traitement contre la douleur et affectent gravement le fonctionnement quotidien.
La description
Critère d'intégration:
- Aiguillé vers une clinique spécialisée dans la gestion de la douleur
- Égal à ou plus de 18 ans
- Douleur chronique (> 6 mois)
- La douleur est réfractaire
- La douleur entraîne des limitations fonctionnelles importantes
- Médicament stable au cours des 2 derniers mois et aucun changement prévu de médicament (sauf éventuellement arrêt ou diminution de la dose actuelle)
Critère d'exclusion:
- Une amélioration spontanée peut être attendue (sans traitement)
- La comorbidité psychiatrique a) est considérée comme la principale raison des restrictions, ou b) doit être rapidement évaluée et éventuellement traitée, ou c) peut affecter négativement le traitement administré dans le cadre de l'étude
- Risque important de suicide
- Mauvais travail d'équipe, défini comme des rendez-vous manqués répétés pendant la phase d'évaluation / d'enquête
- Difficultés linguistiques (suédois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès du traitement
Délai: Lors de la dernière séance psychologique (3 mois après l'inclusion)
|
L'indice d'incapacité à la douleur
|
Lors de la dernière séance psychologique (3 mois après l'inclusion)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Problèmes psychologiques comorbides
Délai: Lors de la première séance psychologique (baseline)
|
PHQ-9
|
Lors de la première séance psychologique (baseline)
|
|
Biomarqueurs sanguins comme effet du traitement
Délai: Lors de la dernière séance psychologique (3 mois après l'inclusion)
|
Cytokines pro-inflammatoires
|
Lors de la dernière séance psychologique (3 mois après l'inclusion)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs sanguins comme prédicteur du succès du traitement
Délai: Lors de la première séance psychologique (baseline)
|
Cytokines pro-inflammatoires
|
Lors de la première séance psychologique (baseline)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rikard Wicksell, PhD, Karolinska Institutet
- Chaise d'étude: Bianka Karshikoff, PhD, Karolinska Institutet
- Chaise d'étude: Linda Holmström, PhD, Karolinska Institutet
- Chaise d'étude: Mats Lekander, PhD, Karolinska Institutet
- Chaise d'étude: Jenny Åström, lic psych, Karolinska University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2017
Première publication (Réel)
6 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pni-act-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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