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正念冥想利用脑电生物反馈装置治疗强迫症

2019年4月8日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

使用消费级 EEG 生物反馈设备评估正念冥想对等待强迫症治疗的患者的使用

Frederick W. Thompson 焦虑症中心对与强迫症 (OCD) 治疗相关的服务有大量需求,导致等待服务的时间很长。 尽管认知行为疗法 (CBT) 是 OCD 最有效的治疗干预措施,但越来越多的文献表明,基于正念的方法在管理急性情绪和焦虑症状以及降低治疗后复发风险方面可能是有益的。本研究旨在检验使用基于 EEG 的消费级生物反馈设备的潜在好处,该设备允许客户在等待接受临床服务时进行家庭正念冥想练习。 具体而言,本研究将调查冥想家庭练习对症状缓解的影响,与特定强迫症相关的认知过程有关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是检查使用基于脑电图的消费级生物反馈设备的潜在好处,该设备允许客户在等待接受临床服务时进行家庭正念冥想练习。 具体而言,本研究将调查家庭冥想练习对症状缓解的影响,与特定强迫症相关的认知过程相关。该研究将是一项随机试验,受试者 (N=100) 将被随机分配接受 1) 和 8涉及使用基于脑电图的生物反馈设备的一周冥想计划,或 2) 照常等待名单。 实验设计是 2(治疗条件:第 1 组:正念,第 2 组:对照)乘以 3(评估阶段:基线(第 0 周)、治疗中期(第 4 周)、治疗后(第 8 周))重复测量析因设计。 组随机化将由主要研究者使用“GraphPad Quick Calcs”在线计算器完成,该计算器提供简单的随机分配到相等大小的组。结果测量将涉及强迫症症状严重程度、强迫症信念、正念和思想控制的使用的评级策略。 在基线、治疗中期(第 4 节)和干预后,参与者将完成耶鲁-布朗强迫量表、强迫性库存量表、强迫性信念问卷、五因素正念问卷、思想控制问卷、接受和行动问卷、走神量表和元认知问卷。 每周一次,参与者将完成 YBOCS、TCQ 和 MW。 该每周数据将使用“Survey Monkey”门户网站在线收集。 来自 EEG 耳机的日常练习数据将自动上传到加密服务器。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有纳入和排除标准均符合我们服务的既定指南 - 没有额外的研究特定标准。 潜在的受试者通过 OCD 查询被转介到该服务。 由于评估程序的性质,包括英语自我报告问卷和量表,以书面和口头英语进行交流的能力是一项纳入标准。 紊乱

排除标准:

  • 排除标准包括 a) 有活性物质滥用/依赖的人,b) 疑似器质性病变,c) 最近的自杀企图/主动自杀,d) 主动双相情感障碍、精神障碍或创伤后应激障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念
该研究将是一项随机试验,其中受试者 (N=100) 将被随机分配接受 1) 八周的冥想计划,涉及使用基于 EEG 的生物反馈设备,或 2) 照常等待名单。 实验设计是 2(治疗条件:第 1 组:正念,第 2 组:对照)乘以 3(评估阶段:基线(第 0 周)、治疗中期(第 4 周)、治疗后(第 8 周))重复测量析因设计。 组随机化将由首席研究员使用“GraphPad Quick Calcs”在线计算器完成,该计算器提供简单的随机分配到相同大小的组
客户将使用消费级脑电图设备,提供指导性正念家庭练习
NO_INTERVENTION:控制
该研究将是一项随机试验,其中受试者 (N=100) 将被随机分配接受 1) 八周的冥想计划,涉及使用基于 EEG 的生物反馈设备,或 2) 照常等待名单。 实验设计是 2(治疗条件:第 1 组:正念,第 2 组:对照)乘以 3(评估阶段:基线(第 0 周)、治疗中期(第 4 周)、治疗后(第 8 周))重复测量析因设计。 组随机化将由首席研究员使用“GraphPad Quick Calcs”在线计算器完成,该计算器提供简单的随机分配到相同大小的组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耶鲁布朗强迫症量表 (YBOCS)
大体时间:每周完成一次,持续八周
强迫症状的自我报告清单
每周完成一次,持续八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
强迫性清单
大体时间:在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
强迫症状的自我报告测量
在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
强迫信念问卷
大体时间:在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
强迫症信念的自我报告测量
在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
五因素正念问卷
大体时间:在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
自我报告的正念测量
在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
思想控制问卷
大体时间:在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
使用思想控制策略的自我报告测量
在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
接受和行动问卷
大体时间:在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
经验回避的自我报告措施
在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
走神量表
大体时间:在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
精神游离的自我报告测量
在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
元认知问卷
大体时间:在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周
元认知策略的自我报告测量
在三个时间点完成 - 第 1 周、第 4 周、第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Peggy Richter, M.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月10日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月5日

首次发布 (实际的)

2017年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月8日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 196-2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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强迫症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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