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Méditation de pleine conscience utilisant un dispositif de biofeedback EEG pour le traitement du trouble obsessionnel compulsif

8 avril 2019 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Évaluation de l'utilisation de la méditation de pleine conscience à l'aide d'un dispositif de biofeedback EEG de qualité grand public pour les patients en attente de traitement pour un trouble obsessionnel compulsif

Le Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre a connu une demande importante de services liés au traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC), ce qui a entraîné un temps d'attente important pour le service. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) soit l'intervention de traitement la plus efficace pour le TOC, il existe une littérature croissante indiquant que les approches basées sur la pleine conscience peuvent être bénéfiques en termes de gestion des symptômes aigus d'humeur et d'anxiété ainsi que de réduction du risque de rechute après le traitement. cette étude vise à examiner les avantages potentiels de l'utilisation d'un dispositif de biofeedback basé sur l'EEG de qualité grand public qui permet aux clients de s'engager dans des pratiques de méditation de pleine conscience à domicile en attendant de recevoir des services cliniques. Plus précisément, cette étude examinera les effets de la pratique de la méditation à domicile sur le soulagement des symptômes, en relation avec des processus cognitifs spécifiques liés au TOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner les avantages potentiels de l'utilisation d'un dispositif de biofeedback basé sur l'EEG de qualité grand public qui permet aux clients de s'engager dans des pratiques de méditation de pleine conscience à domicile en attendant de recevoir des services cliniques. Plus précisément, cette étude examinera les effets de la pratique de la méditation à domicile sur le soulagement des symptômes, en relation avec des processus cognitifs spécifiques liés au TOC. L'étude sera un essai randomisé où les sujets (N = 100) seront assignés au hasard pour recevoir soit 1) un huit programme de méditation d'une semaine impliquant l'utilisation d'un appareil de biofeedback basé sur l'EEG, ou 2) liste d'attente comme d'habitude. Le design expérimental est un 2 (condition de traitement : Groupe 1 : Pleine Conscience, Groupe 2 : Contrôle) par 3 (phase d'évaluation : ligne de base (semaine 0), mi-traitement (semaine 4), post-traitement (semaine 8)) mesures répétées Conception factorielle. La randomisation de groupe sera effectuée par le chercheur principal, à l'aide de la calculatrice en ligne "GraphPad Quick Calcs" qui offre une répartition aléatoire simple en groupes de taille égale. stratégies. Au départ, à mi-traitement (session 4) et après l'intervention, les participants rempliront l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive, l'inventaire obsessionnel compulsif, le questionnaire sur les croyances obsessionnelles, le questionnaire sur la pleine conscience à cinq facteurs, le questionnaire sur le contrôle de la pensée, le questionnaire d'acceptation et d'action, l'échelle d'errance mentale. et le questionnaire sur les métacognitions. Une fois par semaine, les participants compléteront le YBOCS, le TCQ et le MW. Ces données hebdomadaires seront collectées en ligne via le portail web "Survey Monkey". Les données d'entraînement quotidiennes des casques EEG seront automatiquement téléchargées sur un serveur crypté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les critères d'inclusion et d'exclusion sont conformes aux lignes directrices établies pour notre service - il n'y a pas de critères supplémentaires spécifiques à l'étude. Les sujets potentiels sont référés au service avec une requête d'OCD. En raison de la nature des procédures d'évaluation, qui comprennent des questionnaires et des échelles d'auto-évaluation en anglais, la capacité de communiquer en anglais écrit et parlé est un critère d'inclusion. désordre

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent a) les personnes ayant un abus/une dépendance à une substance active, b) une pathologie organique suspectée, c) une tentative de suicide récente/une tendance suicidaire active, d) un bipolaire actif, un trouble psychotique ou un stress post-traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pleine conscience
L'étude sera un essai randomisé où les sujets (N = 100) seront assignés au hasard pour recevoir soit 1) un programme de méditation de huit semaines impliquant l'utilisation d'un dispositif de biofeedback basé sur l'EEG, soit 2) une liste d'attente comme d'habitude. Le design expérimental est un 2 (condition de traitement : Groupe 1 : Pleine Conscience, Groupe 2 : Contrôle) par 3 (phase d'évaluation : ligne de base (semaine 0), mi-traitement (semaine 4), post-traitement (semaine 8)) mesures répétées Conception factorielle. La randomisation des groupes sera effectuée par le chercheur principal, à l'aide de la calculatrice en ligne "GraphPad Quick Calcs" qui offre une répartition aléatoire simple en groupes de taille égale
Dispositif: Pleine conscience
Les clients utiliseront un appareil EEG de qualité grand public qui fournit des pratiques guidées à domicile de pleine conscience
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
L'étude sera un essai randomisé où les sujets (N = 100) seront assignés au hasard pour recevoir soit 1) un programme de méditation de huit semaines impliquant l'utilisation d'un dispositif de biofeedback basé sur l'EEG, soit 2) une liste d'attente comme d'habitude. Le design expérimental est un 2 (condition de traitement : Groupe 1 : Pleine Conscience, Groupe 2 : Contrôle) par 3 (phase d'évaluation : ligne de base (semaine 0), mi-traitement (semaine 4), post-traitement (semaine 8)) mesures répétées Conception factorielle. La randomisation des groupes sera effectuée par le chercheur principal, à l'aide de la calculatrice en ligne "GraphPad Quick Calcs" qui offre une répartition aléatoire simple en groupes de taille égale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS)
Délai: Terminé une fois par semaine, pendant huit semaines
Un inventaire auto-rapporté des symptômes obsessionnels compulsifs
Terminé une fois par semaine, pendant huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire obsessionnel compulsif
Délai: Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Mesure d'auto-évaluation des symptômes obsessionnels compulsifs
Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Questionnaire sur les croyances obsessionnelles
Délai: Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Mesure d'auto-évaluation des croyances concernant le TOC
Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs
Délai: Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Mesure d'auto-évaluation de la pleine conscience
Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Questionnaire de contrôle de la pensée
Délai: Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Mesure autodéclarée de l'utilisation de stratégies de contrôle de la pensée
Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Questionnaire d'acceptation et d'action
Délai: Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Mesure d'auto-évaluation de l'évitement expérientiel
Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Échelle d'errance mentale
Délai: Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Mesure d'auto-évaluation de l'errance mentale
Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Questionnaire sur les métacognitions
Délai: Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8
Mesure d'auto-évaluation des stratégies métacognitives
Complété à trois moments - semaine 1, semaine 4, semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 196-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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