Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatio, jossa käytetään EEG-biofeedback-laitetta pakko-oireisen häiriön hoitoon

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Mindfulness-meditaation käytön arvioiminen käyttämällä kuluttajatason EEG-biopalautelaitetta potilaille, jotka odottavat hoitoa pakko-oireiseen häiriöön

Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centerissä on ollut huomattavaa kysyntää pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon liittyville palveluille, mikä on johtanut huomattavaan odotusaikaan palvelun saamiseen. Vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokkain OCD:n hoitomuoto, on yhä enemmän kirjallisuutta, joka osoittaa, että mindfulness-pohjaiset lähestymistavat voivat olla hyödyllisiä akuuttien mielialan ja ahdistuneisuusoireiden hallinnassa sekä hoidon jälkeisten uusiutumisriskien vähentämisessä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuluttajalaatuisen EEG-pohjaisen biofeedback-laitteen käytön mahdollisia etuja, joiden avulla asiakkaat voivat harjoittaa kotipohjaista mindfulness-meditaatiota odottaessaan kliinisiä palveluja. Erityisesti tässä tutkimuksessa tutkitaan meditaation kotiharjoittelun vaikutuksia oireiden lievitykseen liittyen tiettyihin OCD:hen liittyviin kognitiivisiin prosesseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia etuja sellaisen kuluttajalaatuisen EEG-pohjaisen biofeedback-laitteen käytöstä, jonka avulla asiakkaat voivat harjoittaa kotipohjaista mindfulness-meditaatiota odottaessaan kliinisiä palveluja. Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityisesti kotiharjoituksen vaikutuksia oireiden lievitykseen, mikä liittyy tiettyihin OCD:hen liittyviin kognitiivisiin prosesseihin. Tutkimus on satunnaistettu koe, jossa koehenkilöt (N=100) jaetaan satunnaisesti saamaan joko 1) kahdeksan viikon meditaatioohjelma, jossa käytetään EEG-pohjaista biofeedback-laitetta tai 2) jonotuslista tuttuun tapaan. Koesuunnitelma on 2 (hoitotila: ryhmä 1: tietoisuus, ryhmä 2: kontrolli) 3:lla (arviointivaihe: lähtötaso (viikko 0), hoito puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeinen (viikko 8)) toistuvat mittaukset tekijämuotoilu. Päätutkija suorittaa ryhmän satunnaistamisen käyttämällä "GraphPad Quick Calcs" -verkkolaskinta, joka tarjoaa yksinkertaisen satunnaisen jakamisen samankokoisiin ryhmiin. Tulosmittauksiin kuuluvat OCD-oireiden vakavuuden, OCD-uskomusten, tietoisuuden ja ajatuksenhallinnan arvioinnit. strategioita. Aloitusvaiheessa, hoidon puolivälissä (istunto 4) ja intervention jälkeen osallistujat täyttävät Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon, pakko-oireisen inventaarin, pakko-uskomusten kyselylomakkeen, viiden tekijän tietoisuuskyselyn, ajatuksenhallintakyselyn, hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen, sekä mielenterveyskyselyn. ja Metacognitions Questionnaire. Kerran viikossa osallistujat suorittavat YBOCS:n, TCQ:n ja MW:n. Nämä viikoittaiset tiedot kerätään verkossa käyttämällä "Survey Monkey" -verkkoportaalia. Päivittäiset harjoitustiedot EEG-kuulokkeista ladataan automaattisesti salattuun palvelimeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat yhdenmukaisia ​​palvelullemme vahvistettujen ohjeiden kanssa - muita tutkimuskohtaisia ​​kriteerejä ei ole. Mahdolliset aiheet ohjataan palveluun OCD-kyselyllä. Englanninkieliset itseraportointilomakkeet ja -asteikot sisältävät arviointimenettelyjen luonteesta johtuen kyky kommunikoida kirjallisella ja suullisella englannin kielellä on osallistumiskriteeri. häiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat a) ne, joilla on vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus, b) epäilty orgaaninen patologia, c) äskettäinen itsemurhayritys/aktiivinen itsemurha, d) aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai posttraumaattinen stressi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tarkkaavaisuus
Tutkimus on satunnaistettu koe, jossa koehenkilöt (N=100) jaetaan satunnaisesti joko 1) kahdeksan viikon meditaatioohjelmaan, jossa käytetään EEG-pohjaista biopalautelaitetta, tai 2) jonotuslistalle tavalliseen tapaan. Koesuunnitelma on 2 (hoitotila: ryhmä 1: tietoisuus, ryhmä 2: kontrolli) 3:lla (arviointivaihe: lähtötaso (viikko 0), hoito puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeinen (viikko 8)) toistuvat mittaukset tekijämuotoilu. Ryhmäsatunnaistuksen suorittaa päätutkija käyttämällä "GraphPad Quick Calcs" -verkkolaskinta, joka tarjoaa yksinkertaisen satunnaisen jakamisen samankokoisiin ryhmiin.
Laite: Tarkkaavaisuus
Asiakkaat käyttävät kuluttajaluokan EEG-laitetta, joka tarjoaa ohjattuja mindfulnessin kotikäytäntöjä
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tutkimus on satunnaistettu koe, jossa koehenkilöt (N=100) jaetaan satunnaisesti joko 1) kahdeksan viikon meditaatioohjelmaan, jossa käytetään EEG-pohjaista biopalautelaitetta, tai 2) jonotuslistalle tavalliseen tapaan. Koesuunnitelma on 2 (hoitotila: ryhmä 1: tietoisuus, ryhmä 2: kontrolli) 3:lla (arviointivaihe: lähtötaso (viikko 0), hoito puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeinen (viikko 8)) toistuvat mittaukset tekijämuotoilu. Ryhmäsatunnaistuksen suorittaa päätutkija käyttämällä "GraphPad Quick Calcs" -verkkolaskinta, joka tarjoaa yksinkertaisen satunnaisen jakamisen samankokoisiin ryhmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: Valmistuu kerran viikossa, kahdeksan viikon ajan
Itseraportoitu luettelo pakko-oireisista oireista
Valmistuu kerran viikossa, kahdeksan viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakko-oireinen inventaario
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Itseraportoi pakko-oireisten oireiden mitta
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Obsessive Beliefs Questionnaire
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
OCD-uskomusten itseraportointi
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Five Factor Mindfulness -kyselylomake
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Itseraportoi mindfulnessin mitta
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Ajatuksenhallintakysely
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Itseraportoi ajatuksenhallintastrategioiden käytön mitta
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Itseraportoi kokemuksellisen välttämisen mitta
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Mielen vaeltava asteikko
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Itseraportoi mielen vaeltamisen mitta
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Metacognitions Questionnaire
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
Metakognitiivisten strategioiden itseraportointimitta
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 196-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa