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Achtsamkeitsmeditation unter Verwendung eines EEG-Biofeedback-Geräts zur Behandlung von Zwangsstörungen

8. April 2019 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Bewertung der Verwendung von Achtsamkeitsmeditation unter Verwendung eines EEG-Biofeedback-Geräts für Verbraucher für Patienten, die auf die Behandlung einer Zwangsstörung warten

Das Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Center verzeichnete eine erhebliche Nachfrage nach Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Behandlung von Zwangsstörungen (OCD), was zu einer erheblichen Wartezeit für den Service führte. Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die wirksamste Behandlungsintervention für Zwangsstörungen ist, gibt es eine wachsende Literatur, die darauf hinweist, dass auf Achtsamkeit basierende Ansätze in Bezug auf die Behandlung akuter Stimmungs- und Angstsymptome sowie die Verringerung des Rückfallrisikos nach der Behandlung von Vorteil sein können Diese Studie soll die potenziellen Vorteile der Verwendung eines EEG-basierten Biofeedback-Geräts für Verbraucher untersuchen, das es Kunden ermöglicht, sich zu Hause an Achtsamkeitsmeditationspraktiken zu beteiligen, während sie auf klinische Leistungen warten. Insbesondere wird diese Studie die Auswirkungen der Meditationspraxis zu Hause auf die Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit spezifischen kognitiven Prozessen im Zusammenhang mit Zwangsstörungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die potenziellen Vorteile der Verwendung eines EEG-basierten Biofeedback-Geräts für Verbraucher zu untersuchen, das es Kunden ermöglicht, sich zu Hause an Achtsamkeitsmeditationspraktiken zu beteiligen, während sie auf klinische Leistungen warten. Insbesondere wird diese Studie die Auswirkungen der Meditationspraxis zu Hause auf die Symptomlinderung in Bezug auf spezifische kognitive Prozesse im Zusammenhang mit Zwangsstörungen untersuchen. Die Studie wird eine randomisierte Studie sein, bei der Probanden (N = 100) nach dem Zufallsprinzip entweder 1) oder 8 erhalten einwöchiges Meditationsprogramm mit Verwendung eines EEG-basierten Biofeedback-Geräts oder 2) Warteliste wie üblich. Das experimentelle Design ist eine 2 (Behandlungsbedingung: Gruppe 1: Achtsamkeit, Gruppe 2: Kontrolle) mal 3 (Beurteilungsphase: Baseline (Woche 0), Mitte der Behandlung (Woche 4), Nachbehandlung (Woche 8)) wiederholte Messung faktorielles Design. Die Gruppen-Randomisierung wird vom Hauptforscher unter Verwendung des Online-Rechners „GraphPad Quick Calcs“ durchgeführt, der eine einfache zufällige Zuordnung in gleich große Gruppen ermöglicht. Die Ergebnismessungen umfassen Bewertungen der Schwere der OCD-Symptome, der Überzeugungen der OCD, der Achtsamkeit und der Verwendung von Gedankenkontrolle Strategien. Zu Beginn, in der Mitte der Behandlung (Sitzung 4) und nach der Intervention füllen die Teilnehmer die Yale-Brown-Obsessive Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Inventory, Obsessive Beliefs Questionnaire, Five Factor Mindfulness Questionnaire, Thought Control Questionnaire, Acceptance and Action Questionnaire, Mind Wandering Scale aus und der Metakognitionsfragebogen. Einmal pro Woche absolvieren die Teilnehmer YBOCS, TCQ und MW. Diese wöchentlichen Daten werden online über das Webportal „Survey Monkey“ erhoben. Tägliche Übungsdaten von den EEG-Headsets werden automatisch auf einen verschlüsselten Server hochgeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprechen den etablierten Richtlinien für unseren Service – es gibt keine zusätzlichen studienspezifischen Kriterien. Potentielle Personen werden mit einer OCD-Abfrage an den Dienst verwiesen. Aufgrund der Art der Bewertungsverfahren, die englischsprachige Selbstberichtsfragebögen und -skalen umfassen, ist die Fähigkeit, sich in Wort und Schrift auf Englisch zu verständigen, ein Einschlusskriterium. Störung

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind a) Wirkstoffmissbrauch/-abhängigkeit, b) Verdacht auf organische Pathologie, c) kürzlicher Suizidversuch/aktive Suizidalität, d) aktive bipolare, psychotische Störung oder posttraumatischer Stress

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeit
Die Studie wird eine randomisierte Studie sein, bei der Probanden (N = 100) nach dem Zufallsprinzip entweder 1) einem achtwöchigen Meditationsprogramm mit Verwendung eines EEG-basierten Biofeedback-Geräts oder 2) einer Warteliste wie üblich zugeteilt werden. Das experimentelle Design ist eine 2 (Behandlungsbedingung: Gruppe 1: Achtsamkeit, Gruppe 2: Kontrolle) mal 3 (Beurteilungsphase: Baseline (Woche 0), Mitte der Behandlung (Woche 4), Nachbehandlung (Woche 8)) wiederholte Messung faktorielles Design. Die Gruppen-Randomisierung wird vom Hauptforscher unter Verwendung des Online-Rechners „GraphPad Quick Calcs“ durchgeführt, der eine einfache zufällige Zuordnung in gleich große Gruppen bietet
Gerät: Achtsamkeit
Die Kunden verwenden ein EEG-Gerät für Verbraucher, das geführte Achtsamkeitsübungen für zu Hause bietet
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Studie wird eine randomisierte Studie sein, bei der Probanden (N = 100) nach dem Zufallsprinzip entweder 1) einem achtwöchigen Meditationsprogramm mit Verwendung eines EEG-basierten Biofeedback-Geräts oder 2) einer Warteliste wie üblich zugeteilt werden. Das experimentelle Design ist eine 2 (Behandlungsbedingung: Gruppe 1: Achtsamkeit, Gruppe 2: Kontrolle) mal 3 (Beurteilungsphase: Baseline (Woche 0), Mitte der Behandlung (Woche 4), Nachbehandlung (Woche 8)) wiederholte Messung faktorielles Design. Die Gruppen-Randomisierung wird vom Hauptforscher unter Verwendung des Online-Rechners „GraphPad Quick Calcs“ durchgeführt, der eine einfache zufällige Zuordnung in gleich große Gruppen bietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Zeitfenster: Wird acht Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt
Ein Selbstberichtsinventar von Zwangssymptomen
Wird acht Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwangsinventarisierung
Zeitfenster: Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Selbstberichtsmaß für Zwangssymptome
Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Obsessive Beliefs-Fragebogen
Zeitfenster: Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Selbstberichtsmaß für OCD-Überzeugungen
Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Selbstberichtsmaß der Achtsamkeit
Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Fragebogen zur Gedankenkontrolle
Zeitfenster: Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Selbstberichtsmaß für die Verwendung von Gedankenkontrollstrategien
Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
Zeitfenster: Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Selbstberichtetes Maß für die Erfahrungsvermeidung
Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Mind-Wandering-Skala
Zeitfenster: Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Selbstberichtsmaß für Gedankenwandern
Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Metakognitionsfragebogen
Zeitfenster: Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8
Selbstberichtsmaß metakognitiver Strategien
Abgeschlossen zu drei Zeitpunkten - Woche 1, Woche 4, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 196-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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