Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-meditatie met behulp van een EEG-biofeedbackapparaat voor de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis

8 april 2019 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Evaluatie van het gebruik van mindfulness-meditatie met behulp van een EEG-biofeedbackapparaat van consumentenkwaliteit voor patiënten die wachten op behandeling voor een obsessieve-compulsieve stoornis

Het Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Center heeft een aanzienlijke vraag naar diensten met betrekking tot de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) ervaren, wat resulteert in een aanzienlijke wachttijd voor service. Hoewel cognitieve gedragstherapie (CGT) de meest effectieve behandelinterventie is voor OCS, is er een groeiende literatuur die aangeeft dat op mindfulness gebaseerde benaderingen gunstig kunnen zijn voor het beheersen van acute stemmings- en angstsymptomen en het verminderen van het risico op terugval na behandeling. deze studie is bedoeld om de potentiële voordelen te onderzoeken van het gebruik van een EEG-gebaseerd biofeedback-apparaat van consumentenkwaliteit waarmee cliënten thuis aan mindfulness-meditatie kunnen doen terwijl ze wachten op klinische diensten. In het bijzonder zal deze studie de effecten onderzoeken van thuismeditatie op symptoomverlichting, in relatie tot specifieke OCS-gerelateerde cognitieve processen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de potentiële voordelen te onderzoeken van het gebruik van een EEG-gebaseerd biofeedback-apparaat van consumentenkwaliteit waarmee cliënten thuis mindfulness-meditatieoefeningen kunnen doen terwijl ze wachten op klinische diensten. In het bijzonder zal deze studie de effecten onderzoeken van thuismeditatie op symptoomverlichting, in relatie tot specifieke OCS-gerelateerde cognitieve processen. meditatieprogramma van een week met gebruik van een op EEG gebaseerd biofeedback-apparaat, of 2) wachtlijst zoals gewoonlijk. Het experimentele ontwerp is een 2 (behandelingsconditie: Groep 1: Mindfulness, Groep 2: Controle) bij 3 (beoordelingsfase: basislijn (week 0), middenbehandeling (week 4), nabehandeling (week 8)) herhaalde metingen fabrieksontwerp. Groepsrandomisatie zal worden voltooid door de hoofdonderzoeker, met behulp van de "GraphPad Quick Calcs" online rekenmachine die eenvoudige willekeurige toewijzing in groepen van gelijke grootte biedt. Uitkomstmaten omvatten beoordelingen van de ernst van OCS-symptomen, OCS-overtuigingen, mindfulness en het gebruik van gedachtencontrole strategieën. Bij baseline, halverwege de behandeling (sessie 4) en na de interventie zullen de deelnemers de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Inventory, Obsessive Beliefs Questionnaire, Five Factor Mindfulness Questionnaire, Thought Control Questionnaire, Acceptance and Action Questionnaire, Mind Wandering Scale invullen en de metacognitievragenlijst. Een keer per week voltooien de deelnemers de YBOCS, TCQ en MW. Deze wekelijkse gegevens worden online verzameld via het webportaal "Survey Monkey". Dagelijkse oefengegevens van de EEG-headsets worden automatisch geüpload naar een versleutelde server.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle in- en uitsluitingscriteria zijn in overeenstemming met de vastgestelde richtlijnen voor onze service - er zijn geen aanvullende studiespecifieke criteria. Potentiële proefpersonen worden doorverwezen naar de dienst met een vraag naar OCS. Vanwege de aard van de beoordelingsprocedures, waaronder Engelstalige zelfrapportagevragenlijsten en schalen, is het vermogen om in geschreven en gesproken Engels te communiceren een inclusiecriterium. wanorde

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer a) mensen met misbruik/afhankelijkheid van de werkzame stof, b) vermoedelijke organische pathologie, c) recente zelfmoordpoging/actieve suïcidaliteit, d) actieve bipolaire, psychotische stoornis of posttraumatische stress

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mindfulness
De studie zal een gerandomiseerde studie zijn waarbij proefpersonen (N=100) willekeurig worden toegewezen om ofwel 1) een meditatieprogramma van acht weken te ontvangen waarbij gebruik wordt gemaakt van een op EEG gebaseerd biofeedback-apparaat, of 2) een wachtlijst zoals gewoonlijk. Het experimentele ontwerp is een 2 (behandelingsconditie: Groep 1: Mindfulness, Groep 2: Controle) bij 3 (beoordelingsfase: basislijn (week 0), middenbehandeling (week 4), nabehandeling (week 8)) herhaalde metingen fabrieksontwerp. Groepsrandomisatie zal worden voltooid door de hoofdonderzoeker, met behulp van de "GraphPad Quick Calcs" online rekenmachine die eenvoudige willekeurige toewijzing in groepen van gelijke grootte biedt
Apparaat: Mindfulness
Cliënten zullen een EEG-apparaat van consumentenkwaliteit gebruiken dat begeleide mindfulness-thuisoefeningen biedt
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De studie zal een gerandomiseerde studie zijn waarbij proefpersonen (N=100) willekeurig worden toegewezen om ofwel 1) een meditatieprogramma van acht weken te ontvangen waarbij gebruik wordt gemaakt van een op EEG gebaseerd biofeedback-apparaat, of 2) een wachtlijst zoals gewoonlijk. Het experimentele ontwerp is een 2 (behandelingsconditie: Groep 1: Mindfulness, Groep 2: Controle) bij 3 (beoordelingsfase: basislijn (week 0), middenbehandeling (week 4), nabehandeling (week 8)) herhaalde metingen fabrieksontwerp. Groepsrandomisatie zal worden voltooid door de hoofdonderzoeker, met behulp van de "GraphPad Quick Calcs" online rekenmachine die eenvoudige willekeurige toewijzing in groepen van gelijke grootte biedt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (YBOCS)
Tijdsspanne: Eenmaal per week voltooid, gedurende acht weken
Een zelfrapportage-inventaris van obsessief-compulsieve symptomen
Eenmaal per week voltooid, gedurende acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obsessief-compulsieve inventarisatie
Tijdsspanne: Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Zelfrapportagemeting van obsessief-compulsieve symptomen
Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Obsessieve overtuigingen vragenlijst
Tijdsspanne: Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Zelfrapportage van OCS-overtuigingen
Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Mindfulness-vragenlijst met vijf factoren
Tijdsspanne: Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Zelfrapportagemeting van mindfulness
Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Vragenlijst Gedachtenbeheersing
Tijdsspanne: Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Zelfgerapporteerde maatstaf voor het gebruik van gedachtebeheersingsstrategieën
Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Acceptatie- en actievragenlijst
Tijdsspanne: Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Zelfgerapporteerde maatstaf voor experiëntiële vermijding
Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Mind Wandering-schaal
Tijdsspanne: Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Zelfgerapporteerde maatstaf voor afdwalen
Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Vragenlijst metacognities
Tijdsspanne: Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8
Zelfrapportagemeting van metacognitieve strategieën
Voltooid op drie tijdstippen - week 1, week 4, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 196-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren