Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-meditation med användning av en EEG-biofeedback-enhet för behandling av tvångssyndrom

8 april 2019 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Utvärdera användningen av mindfulness-meditation med användning av en konsumentklassad EEG-biofeedback-enhet för patienter som väntar på behandling för tvångssyndrom

Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Center har upplevt en betydande efterfrågan på tjänster relaterade till behandling av tvångssyndrom (OCD), vilket resulterar i en betydande väntetid för service. Även om kognitiv beteendeterapi (KBT) är den mest effektiva behandlingsinterventionen för tvångssyndrom, finns det en växande litteratur som indikerar att mindfulnessbaserade tillvägagångssätt kan vara fördelaktiga när det gäller att hantera akuta humör- och ångestsymtom samt minska risken för återfall efter behandling. denna studie är att undersöka de potentiella fördelarna med att använda en konsumentklassad EEG-baserad biofeedback-enhet som låter klienter delta i hembaserad mindfulness-meditation medan de väntar på att få kliniska tjänster. Specifikt kommer denna studie att undersöka effekterna av meditation i hemmet på symtomlindring, relaterat till specifika OCD-relaterade kognitiva processer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att undersöka de potentiella fördelarna med att använda en konsumentklassad EEG-baserad biofeedback-enhet som tillåter klienter att delta i hembaserad mindfulness-meditation medan de väntar på att få kliniska tjänster. Specifikt kommer denna studie att undersöka effekterna av meditation i hemmet på symtomlindring, relaterat till specifika OCD-relaterade kognitiva processer. Studien kommer att vara en randomiserad studie där försökspersoner (N=100) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 1) eller åtta. veckas meditationsprogram som involverar användning av en EEG-baserad biofeedback-enhet, eller 2) väntelista som vanligt. Den experimentella designen är en 2 (behandlingstillstånd: Grupp 1: Mindfulness, Grupp 2: Kontroll) och 3 (bedömningsfas: baslinje (vecka 0), mitt i behandlingen (vecka 4), efterbehandling (vecka 8)) upprepade åtgärder faktoriell design. Gruppsrandomisering kommer att slutföras av huvudutredaren, med hjälp av onlinekalkylatorn "GraphPad Quick Calcs" som erbjuder enkel slumpmässig fördelning i lika stora grupper. Resultatmått kommer att involvera bedömningar av OCD-symptom, övertygelse om OCD, mindfulness och användning av tankekontroll. strategier. Vid baslinjen, mitten av behandlingen (session 4) och efter intervention kommer deltagarna att fylla i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Inventory, Obsessive Beliefs Questionnaire, Five Factor Mindfulness Questionnaire, Thought Control Questionnaire, Acceptance and Action Questionnaire, Mind Wandering Questionnaire och Metakognitionsfrågeformuläret. En gång i veckan kommer deltagarna att slutföra YBOCS, TCQ och MW. Denna veckodata kommer att samlas in online med hjälp av webbportalen "Survey Monkey". Daglig övningsdata från EEG-headseten kommer automatiskt att laddas upp till en krypterad server.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla inklusions- och uteslutningskriterier överensstämmer med de fastställda riktlinjerna för vår tjänst - det finns inga ytterligare studiespecifika kriterier. Potentiella försökspersoner hänvisas till tjänsten med en fråga om OCD. På grund av karaktären hos bedömningsförfarandena, som inkluderar engelskspråkiga självrapporteringsfrågeformulär och skalor, är förmågan att kommunicera på engelska i skrift och tal ett inklusionskriterium. oordning

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar a) de med missbruk/beroende av aktiv substans, b) misstänkt organisk patologi, c) nyligen genomförda självmordsförsök/aktiv suicidalitet, d) aktiv bipolär, psykotisk störning eller posttraumatisk stress

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulness
Studien kommer att vara en randomiserad studie där försökspersoner (N=100) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 1) ett åtta veckors meditationsprogram som involverar användning av en EEG-baserad biofeedback-enhet, eller 2) väntelista som vanligt. Den experimentella designen är en 2 (behandlingstillstånd: Grupp 1: Mindfulness, Grupp 2: Kontroll) och 3 (bedömningsfas: baslinje (vecka 0), mitt i behandlingen (vecka 4), efterbehandling (vecka 8)) upprepade åtgärder faktoriell design. Grupprandomisering kommer att slutföras av huvudutredaren med hjälp av "GraphPad Quick Calcs" online-kalkylator som erbjuder enkel slumpmässig fördelning i lika stora grupper
Kunder kommer att använda en EEG-enhet av konsumentklass som ger guidade mindfulness-hempraxis
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Studien kommer att vara en randomiserad studie där försökspersoner (N=100) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 1) ett åtta veckors meditationsprogram som involverar användning av en EEG-baserad biofeedback-enhet, eller 2) väntelista som vanligt. Den experimentella designen är en 2 (behandlingstillstånd: Grupp 1: Mindfulness, Grupp 2: Kontroll) och 3 (bedömningsfas: baslinje (vecka 0), mitt i behandlingen (vecka 4), efterbehandling (vecka 8)) upprepade åtgärder faktoriell design. Grupprandomisering kommer att slutföras av huvudutredaren med hjälp av "GraphPad Quick Calcs" online-kalkylator som erbjuder enkel slumpmässig fördelning i lika stora grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsram: Genomförs en gång i veckan, i åtta veckor
En självrapporterande inventering av tvångssymptom
Genomförs en gång i veckan, i åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvångsmässig inventering
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Självrapporterande mått på tvångssyndrom
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Frågeformulär för obsessiva övertygelser
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Självrapporteringsmått på OCD-övertygelser
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Femfaktors mindfulness-enkät
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Självrapporteringsmått på mindfulness
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Frågeformulär för tankekontroll
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Självrapporteringsmått för användning av tankekontrollstrategier
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Acceptans- och handlingsformulär
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Självrapporterande mått på erfarenhetsmässigt undvikande
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Mind Wandering Scale
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Självrapporteringsmått på sinnesvandring
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Metakognitionsfrågeformulär
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
Självrapporteringsmått på metakognitiva strategier
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (FAKTISK)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvångssyndrom

Kliniska prövningar på Mindfulness

Prenumerera