Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-meditasjon ved å bruke en EEG-biofeedback-enhet for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

8. april 2019 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Evaluering av bruken av mindfulness-meditasjon ved å bruke en EEG-biofeedback-enhet av forbrukerkvalitet for pasienter som venter på behandling for tvangslidelser

Frederick W. Thompson angstlidelsessenter har opplevd betydelig etterspørsel etter tjenester knyttet til behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), noe som har resultert i en betydelig ventetid på service. Selv om kognitiv atferdsterapi (CBT) er den mest effektive behandlingsintervensjonen for OCD, er det en voksende litteratur som indikerer at mindfulness-baserte tilnærminger kan være fordelaktige når det gjelder å håndtere akutte humør- og angstsymptomer, samt redusere tilbakefallsrisiko etter behandling. denne studien skal undersøke de potensielle fordelene ved å bruke en EEG-basert biofeedback-enhet for forbrukerklasse som lar klienter delta i hjemmebasert mindfulness-meditasjon mens de venter på å motta kliniske tjenester. Spesifikt vil denne studien undersøke effekten av meditasjon hjemmepraksis på symptomlindring, relatert til spesifikke OCD-relaterte kognitive prosesser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke de potensielle fordelene ved å bruke en EEG-basert biofeedback-enhet av forbrukerklasse som lar klienter delta i hjemmebasert mindfulness-meditasjonspraksis mens de venter på å motta kliniske tjenester. Spesifikt vil denne studien undersøke effekten av meditasjon hjemmepraksis på symptomlindring, relatert til spesifikke OCD-relaterte kognitive prosesser. Studien vil være en randomisert studie der forsøkspersoner (N=100) vil bli tilfeldig tildelt enten 1) og åtte. uke meditasjonsprogram som involverer bruk av en EEG-basert biofeedback-enhet, eller 2) venteliste som vanlig. Det eksperimentelle designet er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontroll) og 3 (vurderingsfase: baseline (uke 0), midt i behandling (uke 4), etterbehandling (uke 8)) gjentatte tiltak faktoriell design. Grupperandomisering vil bli fullført av hovedetterforskeren, ved å bruke "GraphPad Quick Calcs" online kalkulator som tilbyr enkel tilfeldig tildeling i like store grupper. Resultatmål vil involvere vurderinger av OCD-symptomets alvorlighetsgrad, OCD-tro, oppmerksomhet og bruk av tankekontroll. strategier. Ved baseline, midt i behandling (sesjon 4) og etter intervensjon, vil deltakerne fullføre Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Inventory, Obssive Beliefs Questionnaire, Five Factor Mindfulness Questionnaire, Thought Control Questionnaire, Acceptance and Action Questionnaire, Mind Wandering Questionnaire og Metakognisjonsspørreskjemaet. En gang i uken vil deltakerne fullføre YBOCS, TCQ og MW. Disse ukentlige dataene vil bli samlet inn online ved å bruke nettportalen "Survey Monkey". Daglig praksisdata fra EEG-hodesettene vil automatisk lastes opp til en kryptert server.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle inklusjons- og eksklusjonskriterier er i samsvar med de etablerte retningslinjene for tjenesten vår - det er ingen ytterligere studiespesifikke kriterier. Potensielle forsøkspersoner henvises til tjenesten med spørsmål om OCD. På grunn av karakteren av vurderingsprosedyrene, som inkluderer engelskspråklige selvrapporteringsspørreskjemaer og skalaer, er evnen til å kommunisere på skriftlig og muntlig engelsk et inklusjonskriterium. lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer a) de med aktiv rusmisbruk/-avhengighet, b) mistenkt organisk patologi, c) nylig selvmordsforsøk/aktiv suicidalitet, d) aktiv bipolar, psykotisk lidelse eller posttraumatisk stress

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tankefullhet
Studien vil være en randomisert studie der forsøkspersoner (N=100) vil bli tilfeldig tildelt enten 1) et åtte ukers meditasjonsprogram som involverer bruk av en EEG-basert biofeedback-enhet, eller 2) venteliste som vanlig. Det eksperimentelle designet er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontroll) og 3 (vurderingsfase: baseline (uke 0), midt i behandling (uke 4), etterbehandling (uke 8)) gjentatte tiltak faktoriell design. Gruppe randomisering vil bli fullført av hovedetterforskeren, ved å bruke "GraphPad Quick Calcs" online kalkulator som tilbyr enkel tilfeldig tildeling i like store grupper
Enhet: Tankefullhet
Klienter vil bruke en EEG-enhet av forbrukerklasse som gir veiledet mindfulness hjemmepraksis
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Studien vil være en randomisert studie der forsøkspersoner (N=100) vil bli tilfeldig tildelt enten 1) et åtte ukers meditasjonsprogram som involverer bruk av en EEG-basert biofeedback-enhet, eller 2) venteliste som vanlig. Det eksperimentelle designet er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontroll) og 3 (vurderingsfase: baseline (uke 0), midt i behandling (uke 4), etterbehandling (uke 8)) gjentatte tiltak faktoriell design. Gruppe randomisering vil bli fullført av hovedetterforskeren, ved å bruke "GraphPad Quick Calcs" online kalkulator som tilbyr enkel tilfeldig tildeling i like store grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Fullført en gang per uke, i åtte uker
En selvrapportert oversikt over tvangssymptomer
Fullført en gang per uke, i åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obsessive Compulsive Inventory
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapporteringsmål for tvangssymptomer
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Spørreskjema om obsessiv tro
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapporteringsmål for OCD-tro
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Femfaktor Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapportering mål på oppmerksomhet
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Tankekontroll spørreskjema
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapportering mål på bruk av tankekontrollstrategier
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Aksept- og handlingsspørreskjema
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapportering mål på erfaringsmessig unngåelse
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Mind Wandering Scale
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapportering mål på tankevandring
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Metakognisjonsspørreskjema
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapporteringsmål for metakognitive strategier
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Studieleder: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 196-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Tankefullhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere