Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness meditáció EEG biofeedback eszköz használatával a kényszerbetegség kezelésére

2019. április 8. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

A Mindfulness Meditáció használatának értékelése Fogyasztói minőségű EEG biofeedback eszköz használatával rögeszmés-kényszeres zavar kezelésre váró betegek számára

A Frederick W. Thompson Szorongásos Zavarok Központja jelentős keresletet tapasztalt az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) kezelésével kapcsolatos szolgáltatások iránt, ami jelentős várakozási időt jelent a szolgáltatásra. Bár a kognitív viselkedésterápia (CBT) a leghatékonyabb OCD kezelési beavatkozás, egyre több szakirodalom utal arra, hogy a mindfulness alapú megközelítések előnyösek lehetnek az akut hangulati és szorongásos tünetek kezelésében, valamint a kezelést követő visszaesés kockázatának csökkentésében. Ez a tanulmány egy olyan fogyasztói minőségű EEG-alapú biofeedback eszköz használatának lehetséges előnyeit vizsgálja, amely lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy otthoni éber meditációs gyakorlatokat végezzenek, amíg a klinikai szolgáltatások igénybevételére várnak. Ez a tanulmány konkrétan az otthoni meditációs gyakorlatnak a tünetek enyhítésére gyakorolt ​​​​hatásait vizsgálja, az OCD-vel kapcsolatos kognitív folyamatokhoz kapcsolódóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fogyasztói minőségű EEG-alapú biofeedback készülék használatának lehetséges előnyeit, amely lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy otthoni éber meditációs gyakorlatokat végezzenek, amíg a klinikai szolgáltatások igénybevételére várnak. Ez a tanulmány konkrétan azt vizsgálja, hogy az otthoni meditáció milyen hatással van a tünetek enyhítésére, az OCD-vel kapcsolatos specifikus kognitív folyamatokhoz kapcsolódóan. A vizsgálat egy randomizált vizsgálat lesz, amelyben az alanyokat (N=100) véletlenszerűen osztják ki, hogy 1) egy nyolcast kapjanak. heti meditációs program EEG-alapú biofeedback eszköz használatával, vagy 2) várólista a szokásos módon. A kísérleti terv egy 2-es (kezelési feltétel: 1. csoport: Mindfulness, 2. csoport: Kontroll) 3-as (értékelési fázis: alapvonal (0. hét), kezelés közbeni (4. hét), kezelés utáni (8. hét)) ismételt mérés. faktoriális tervezés. A csoportos véletlenszerűsítést a vezető kutató végzi el a "GraphPad Quick Calcs" online számológép segítségével, amely egyszerű véletlenszerű felosztást tesz lehetővé egyenlő méretű csoportokba. Az eredmény mérése magában foglalja az OCD-tünetek súlyosságának, az OCD-hiedelmek, az éberség és a gondolatszabályozás használatának értékelését. stratégiákat. Az alaphelyzetben, a kezelés közepén (4. alkalom) és a beavatkozás után a résztvevők kitöltik a Yale-Brown Obszesszív-Kényszer Skálát, Obszesszív-Kényszeres Leltárt, Obszesszív Hiedelmek Kérdőívet, Ötfaktoros Mindfulness Kérdőívet, Gondolatkontroll kérdőívet, Elfogadási és cselekvési kérdőívet. és a metakognitív kérdőív. A résztvevők hetente egyszer teljesítik az YBOCS-t, a TCQ-t és az MW-t. Ezeket a heti adatokat online gyűjtjük a „Survey Monkey” internetes portálon keresztül. Az EEG fejhallgatók napi gyakorlati adatai automatikusan feltöltődnek egy titkosított szerverre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felvételi és kizárási feltétel összhangban van a szolgáltatásunkra vonatkozó irányelvekkel – nincsenek további tanulmányspecifikus kritériumok. A potenciális alanyokat az OCD lekérdezésével irányítják a szolgáltatáshoz. Az angol nyelvű önbevallásos kérdőíveket és skálákat tartalmazó értékelési eljárások természetéből adódóan bekerülési kritérium az angol nyelvű írásbeli és szóbeli kommunikáció képessége. rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak a) azok, akiknek abúzusa/függősége van, b) szervi patológia gyanúja, c) közelmúltbeli öngyilkossági kísérlet/aktív öngyilkosság, d) aktív bipoláris, pszichotikus rendellenesség vagy poszttraumás stressz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mindfulness
A vizsgálat egy randomizált vizsgálat lesz, amelyben az alanyokat (N=100) véletlenszerűen osztják be, hogy 1) egy nyolchetes meditációs programban részesüljenek EEG-alapú biofeedback eszköz használatával, vagy 2) a szokásos módon várólistán. A kísérleti terv egy 2-es (kezelési feltétel: 1. csoport: Mindfulness, 2. csoport: Kontroll) 3-as (értékelési fázis: alapvonal (0. hét), kezelés közbeni (4. hét), kezelés utáni (8. hét)) ismételt mérés. faktoriális tervezés. A csoportos véletlenszerűsítést a vezető kutató végzi el a "GraphPad Quick Calcs" online számológép segítségével, amely egyszerű véletlenszerű felosztást tesz lehetővé egyenlő méretű csoportokba.
Az ügyfelek fogyasztói minőségű EEG-készüléket fognak használni, amely irányított otthoni éberségi gyakorlatokat biztosít
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A vizsgálat egy randomizált vizsgálat lesz, amelyben az alanyokat (N=100) véletlenszerűen osztják be, hogy 1) egy nyolchetes meditációs programban részesüljenek EEG-alapú biofeedback eszköz használatával, vagy 2) a szokásos módon várólistán. A kísérleti terv egy 2-es (kezelési feltétel: 1. csoport: Mindfulness, 2. csoport: Kontroll) 3-as (értékelési fázis: alapvonal (0. hét), kezelés közbeni (4. hét), kezelés utáni (8. hét)) ismételt mérés. faktoriális tervezés. A csoportos véletlenszerűsítést a vezető kutató végzi el a "GraphPad Quick Calcs" online számológép segítségével, amely egyszerű véletlenszerű felosztást tesz lehetővé egyenlő méretű csoportokba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (YBOCS)
Időkeret: Hetente egyszer, nyolc héten keresztül
A rögeszmés-kényszeres tünetek önbeszámoló leltárja
Hetente egyszer, nyolc héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obszesszív-kényszeres leltár
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
A rögeszmés-kényszeres tünetek önbevallása
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Obsessive Beliefs Questionnaire
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Az OCD-hiedelmek önbevallási mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Ötfaktoros Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Az éberség önbeszámoló mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Gondolatkontroll kérdőív
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
A gondolatkontroll-stratégiák használatának önbeszámoló mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Elfogadási és cselekvési kérdőív
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
A tapasztalati elkerülés önbeszámoló mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Elme Vándor Skála
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Az elme elkalandozásának önbevallása
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Metakogníciós kérdőív
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
A metakognitív stratégiák önbevallási mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 196-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

Iratkozz fel