Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności z wykorzystaniem urządzenia EEG Biofeedback w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ocena zastosowania medytacji uważności z wykorzystaniem konsumenckiego urządzenia EEG Biofeedback u pacjentów oczekujących na leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre odnotowało duże zapotrzebowanie na usługi związane z leczeniem zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), co skutkowało znacznym czasem oczekiwania na usługi. Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest najskuteczniejszą interwencją w leczeniu OCD, rośnie literatura wskazująca, że ​​podejście oparte na uważności może być korzystne pod względem radzenia sobie z ostrym nastrojem i objawami lękowymi, a także zmniejszania ryzyka nawrotu po leczeniu. niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści wynikających z zastosowania konsumenckiego urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG, które umożliwia klientom angażowanie się w praktyki medytacji uważności w domu podczas oczekiwania na usługi kliniczne. W szczególności badanie to zbada wpływ praktyki domowej medytacji na łagodzenie objawów, w związku z określonymi procesami poznawczymi związanymi z OCD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych korzyści płynących z używania konsumenckiego urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG, które umożliwia klientom angażowanie się w praktyki medytacji uważności w domu podczas oczekiwania na usługi kliniczne. W szczególności badanie to zbada wpływ praktyki medytacji w domu na łagodzenie objawów, w odniesieniu do określonych procesów poznawczych związanych z OCD. Badanie będzie randomizowaną próbą, w której osoby (N=100) zostaną losowo przydzielone do otrzymania albo 1) ośmiu tygodniowy program medytacyjny z użyciem urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG lub 2) lista oczekujących jak zwykle. Schemat eksperymentu to 2 (warunek leczenia: grupa 1: uważność, grupa 2: kontrola) przez 3 (faza oceny: punkt wyjściowy (tydzień 0), środek leczenia (tydzień 4), okres po leczeniu (tydzień 8)) powtarzane pomiary Projekt faktorski. Randomizacja grup zostanie zakończona przez głównego badacza przy użyciu internetowego kalkulatora „GraphPad Quick Calcs”, który oferuje proste losowe przydzielanie do grup o równej wielkości. Miary wyników będą obejmowały ocenę nasilenia objawów OCD, przekonań OCD, uważności i wykorzystania kontroli myśli strategie. Na początku leczenia, w trakcie leczenia (sesja 4) i po interwencji uczestnicy wypełnią Skalę Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna, Inwentarz Obsesyjno-Kompulsywnych, Kwestionariusz Obsesyjnych Przekonań, Kwestionariusz Uważności Pięcioczynnikowej, Kwestionariusz Kontroli Myśli, Kwestionariusz Akceptacji i Działania, Skalę Wędrówek Umysłu oraz Kwestionariusz Metapoznania. Raz w tygodniu uczestnicy będą wypełniać YBOCS, TCQ i MW. Te tygodniowe dane będą zbierane online za pomocą portalu internetowego „Survey Monkey”. Dane z codziennej praktyki z zestawów słuchawkowych EEG będą automatycznie przesyłane na zaszyfrowany serwer.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia są zgodne z ustalonymi wytycznymi dla naszej usługi – nie ma dodatkowych kryteriów specyficznych dla badania. Potencjalne tematy są kierowane do serwisu z zapytaniem o OCD. Ze względu na charakter procedur oceny, które obejmują anglojęzyczne kwestionariusze i skale samoopisowe, umiejętność komunikowania się w języku angielskim w mowie i piśmie jest kryterium włączenia. nieład

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują a) osoby z nadużywaniem/uzależnieniem od substancji czynnych, b) podejrzenie patologii organicznej, c) niedawną próbę samobójczą/aktywną samobójstwo, d) czynną chorobę afektywną dwubiegunową, zaburzenie psychotyczne lub stres pourazowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uważność
Badanie będzie randomizowaną próbą, w której uczestnicy (N=100) zostaną losowo przydzieleni do 1) ośmiotygodniowego programu medytacji obejmującego użycie urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG lub 2) listy oczekujących jak zwykle. Schemat eksperymentu to 2 (warunek leczenia: grupa 1: uważność, grupa 2: kontrola) przez 3 (faza oceny: punkt wyjściowy (tydzień 0), środek leczenia (tydzień 4), okres po leczeniu (tydzień 8)) powtarzane pomiary Projekt faktorski. Losowanie grup zostanie przeprowadzone przez głównego badacza przy użyciu internetowego kalkulatora „GraphPad Quick Calcs”, który oferuje prosty losowy przydział do grup o równej wielkości
Klienci będą korzystać z urządzenia EEG klasy konsumenckiej, które zapewnia domowe praktyki uważności
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Badanie będzie randomizowaną próbą, w której uczestnicy (N=100) zostaną losowo przydzieleni do 1) ośmiotygodniowego programu medytacji obejmującego użycie urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG lub 2) listy oczekujących jak zwykle. Schemat eksperymentu to 2 (warunek leczenia: grupa 1: uważność, grupa 2: kontrola) przez 3 (faza oceny: punkt wyjściowy (tydzień 0), środek leczenia (tydzień 4), okres po leczeniu (tydzień 8)) powtarzane pomiary Projekt faktorski. Losowanie grup zostanie przeprowadzone przez głównego badacza przy użyciu internetowego kalkulatora „GraphPad Quick Calcs”, który oferuje prosty losowy przydział do grup o równej wielkości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: Wypełniany raz w tygodniu, przez osiem tygodni
Samoopisowy wykaz objawów obsesyjno-kompulsywnych
Wypełniany raz w tygodniu, przez osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara objawów obsesyjno-kompulsyjnych
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz Obsesyjnych Przekonań
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara przekonań OCD
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz Uważności w pięciu czynnikach
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara uważności
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz kontroli myśli
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara stosowania strategii kontroli myśli
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz akceptacji i działania
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara unikania doświadczeń
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Skala wędrówki umysłu
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara wędrówki umysłu
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz metapoznawczy
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara strategii metapoznawczych
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 196-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Uważność

3
Subskrybuj