Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace všímavosti využívající EEG biofeedback zařízení pro léčbu obsedantně kompulzivní poruchy

8. dubna 2019 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Hodnocení využití meditace všímavosti s využitím spotřebitelského zařízení EEG biofeedback pro pacienty, kteří čekají na léčbu obsedantně kompulzivní poruchy

Středisko pro úzkostné poruchy Fredericka W. Thompsona zaznamenalo značnou poptávku po službách souvisejících s léčbou obsedantně kompulzivní poruchy (OCD), což má za následek značnou dobu čekání na službu. I když je kognitivní behaviorální terapie (CBT) nejúčinnější léčebnou intervencí pro OCD, existuje stále více literatury, která naznačuje, že přístupy založené na všímavosti mohou být přínosné z hlediska zvládání akutních symptomů nálady a úzkosti, jakož i snížení rizika relapsu po léčbě. tato studie má prozkoumat potenciální výhody používání spotřebitelského zařízení pro biofeedback založenou na EEG, které klientům umožňuje zapojit se do domácích meditačních praktik všímavosti, zatímco čekají na klinické služby. Konkrétně bude tato studie zkoumat účinky domácí meditační praxe na zmírnění symptomů ve vztahu ke specifickým kognitivním procesům souvisejícím s OCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat potenciální výhody používání spotřebitelského zařízení pro biofeedback založenou na EEG, které umožňuje klientům zapojit se do domácích meditačních praktik všímavosti, zatímco čekají na přijetí klinických služeb. Konkrétně bude tato studie zkoumat účinky domácí meditační praxe na zmírnění symptomů ve vztahu ke specifickým kognitivním procesům souvisejícím s OCD. Studie bude randomizovanou studií, kde budou subjekty (N=100) náhodně rozděleny tak, aby obdržely buď 1) nebo osm týdenní meditační program zahrnující použití zařízení pro biofeedback založenou na EEG nebo 2) pořadník jako obvykle. Experimentální design je 2 (podmínka léčby: skupina 1: všímavost, skupina 2: kontrola) po 3 (fáze hodnocení: výchozí (0. týden), střední léčba (4. týden), po léčbě (8. týden)) opakovaná měření faktoriální design. Randomizace skupin bude dokončena hlavním výzkumníkem pomocí online kalkulačky „GraphPad Quick Calcs“, která nabízí jednoduché náhodné rozdělení do stejně velkých skupin. Výsledná měření budou zahrnovat hodnocení závažnosti symptomů OCD, přesvědčení o OCD, všímavosti a používání kontroly myšlení. strategie. Na základní linii, v polovině léčby (sezení 4) a po intervenci vyplní účastníci Yale-Brownovu obsedantně kompulzivní škálu, obsedantně kompulzivní inventář, obsedantně kompulzivní dotazník, pětifaktorový dotazník všímavosti, dotazník kontroly myšlenek, dotazník akceptace a akce, škálu putování myslí a Metakognikční dotazník. Jednou týdně účastníci dokončí YBOCS, TCQ a MW. Tyto týdenní údaje budou shromažďovány online pomocí webového portálu „Survey Monkey“. Denní tréninková data z EEG náhlavních souprav budou automaticky nahrána na šifrovaný server.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna kritéria pro zařazení a vyloučení jsou v souladu se zavedenými pokyny pro naši službu – neexistují žádná další kritéria specifická pro studii. Případné subjekty jsou odkázány na službu s dotazem OCD. Vzhledem k povaze hodnotících postupů, které zahrnují dotazníky a škály pro sebevyjádření v anglickém jazyce, je schopnost komunikovat v psané i mluvené angličtině kritériem zařazení. porucha

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení zahrnují a) osoby se zneužíváním/závislostí na účinné látce, b) podezření na organickou patologii, c) nedávný pokus o sebevraždu/aktivní sebevraždu, d) aktivní bipolární, psychotickou poruchu nebo posttraumatický stres

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Všímavost
Studie bude randomizovaná studie, kde budou subjekty (N=100) náhodně rozděleny tak, aby podstoupily buď 1) osmitýdenní meditační program zahrnující použití zařízení pro biofeedback založenou na EEG, nebo 2) pořadník jako obvykle. Experimentální design je 2 (podmínka léčby: skupina 1: všímavost, skupina 2: kontrola) po 3 (fáze hodnocení: výchozí (0. týden), střední léčba (4. týden), po léčbě (8. týden)) opakovaná měření faktoriální design. Randomizace skupin bude dokončena hlavním řešitelem pomocí online kalkulačky „GraphPad Quick Calcs“, která nabízí jednoduché náhodné rozdělení do stejně velkých skupin.
Přístroj: Všímavost
Klienti budou používat zařízení EEG pro spotřebitele, které poskytuje řízené domácí praktiky všímavosti
NO_INTERVENTION: Řízení
Studie bude randomizovaná studie, kde budou subjekty (N=100) náhodně rozděleny tak, aby podstoupily buď 1) osmitýdenní meditační program zahrnující použití zařízení pro biofeedback založenou na EEG, nebo 2) pořadník jako obvykle. Experimentální design je 2 (podmínka léčby: skupina 1: všímavost, skupina 2: kontrola) po 3 (fáze hodnocení: výchozí (0. týden), střední léčba (4. týden), po léčbě (8. týden)) opakovaná měření faktoriální design. Randomizace skupin bude dokončena hlavním řešitelem pomocí online kalkulačky „GraphPad Quick Calcs“, která nabízí jednoduché náhodné rozdělení do stejně velkých skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Dokončeno jednou týdně po dobu osmi týdnů
Samostatný inventář obsedantně kompulzivních symptomů
Dokončeno jednou týdně po dobu osmi týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsedantně kompulzivní inventář
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra obsedantně kompulzivních symptomů
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Dotazník obsedantních přesvědčení
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra přesvědčení OCD
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Dotazník pětifaktorové všímavosti
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra všímavosti
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Dotazník kontroly myšlenek
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra použití strategií kontroly myšlení
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Akceptační a akční dotazník
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra zkušenostního vyhýbání se
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Škála putování myslí
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra bloudění mysli
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Metakognikční dotazník
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra metakognitivních strategií
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit