Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-meditation ved hjælp af en EEG-biofeedback-enhed til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse

8. april 2019 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Evaluering af brugen af ​​mindfulness-meditation ved at bruge et EEG-biofeedback-udstyr i forbrugerkvalitet til patienter, der afventer behandling for obsessiv-kompulsiv lidelse

Frederick W. Thompson Angst Disorders Center har oplevet en betydelig efterspørgsel efter tjenester relateret til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), hvilket resulterer i en betydelig ventetid på service. Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest effektive behandlingsintervention for OCD, er der en voksende litteratur, der indikerer, at mindfulness-baserede tilgange kan være gavnlige i forhold til at håndtere akutte humør- og angstsymptomer samt reducere risikoen for tilbagefald efter behandling. denne undersøgelse skal undersøge de potentielle fordele ved at bruge en EEG-baseret biofeedback-enhed i forbrugerkvalitet, som giver klienter mulighed for at deltage i hjemmebaseret mindfulness-meditationspraksis, mens de venter på at modtage kliniske tjenester. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af meditation hjemmepraksis på symptomlindring, som relateret til specifikke OCD-relaterede kognitive processer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge de potentielle fordele ved at bruge en forbrugerkvalitets EEG-baseret biofeedback-enhed, der giver klienter mulighed for at deltage i hjemmebaseret mindfulness-meditationspraksis, mens de venter på at modtage kliniske tjenester. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af meditation hjemmepraksis på symptomlindring, som relateret til specifikke OCD-relaterede kognitive processer. Studiet vil være et randomiseret forsøg, hvor forsøgspersoner (N=100) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) og otte. uge meditationsprogram, der involverer brug af en EEG-baseret biofeedback-enhed, eller 2) venteliste som sædvanligt. Det eksperimentelle design er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontrol) og 3 (vurderingsfase: baseline (uge 0), midt i behandling (uge 4), efterbehandling (uge 8)) gentagne foranstaltninger faktorielt design. Grupperandomisering vil blive afsluttet af den primære investigator ved hjælp af "GraphPad Quick Calcs" online-beregneren, som tilbyder enkel tilfældig fordeling i lige store grupper. Resultatmål vil involvere vurderinger af OCD-symptomernes sværhedsgrad, OCD-overbevisninger, mindfulness og brug af tankekontrol strategier. Ved baseline, midt i behandling (session 4) og efter intervention vil deltagerne udfylde Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Inventory, Obsessive Beliefs Questionnaire, Five Factor Mindfulness Questionnaire, Thought Control Questionnaire, Acceptance and Action Questionnaire, Mind Wandering Questionnaire. og Metakognitionsspørgeskemaet. En gang om ugen vil deltagerne gennemføre YBOCS, TCQ og MW. Disse ugentlige data vil blive indsamlet online ved hjælp af "Survey Monkey"-webportalen. Daglige øvelsesdata fra EEG-headsettet vil automatisk blive uploadet til en krypteret server.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle inklusions- og eksklusionskriterier er i overensstemmelse med de etablerede retningslinjer for vores service - der er ingen yderligere undersøgelsesspecifikke kriterier. Potentielle emner henvises til tjenesten med en forespørgsel om OCD. På grund af karakteren af ​​vurderingsprocedurerne, som omfatter engelsksprogede selvrapporteringsspørgeskemaer og skalaer, er evnen til at kommunikere på skriftlig og mundtlig engelsk et inklusionskriterium. sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter a) dem med aktivt stofmisbrug/afhængighed, b) mistanke om organisk patologi, c) nyligt selvmordsforsøg/aktiv suicidalitet, d) aktiv bipolar, psykotisk lidelse eller posttraumatisk stress

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness
Undersøgelsen vil være et randomiseret forsøg, hvor forsøgspersoner (N=100) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) et otte ugers meditationsprogram, der involverer brug af en EEG-baseret biofeedback-enhed, eller 2) venteliste som sædvanligt. Det eksperimentelle design er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontrol) og 3 (vurderingsfase: baseline (uge 0), midt i behandling (uge 4), efterbehandling (uge 8)) gentagne foranstaltninger faktorielt design. Grupperandomisering vil blive afsluttet af hovedefterforskeren ved hjælp af "GraphPad Quick Calcs" online-beregneren, som tilbyder enkel tilfældig fordeling i lige store grupper
Enhed: Mindfulness
Klienter vil bruge en EEG-enhed af forbrugerkvalitet, der giver vejledte mindfulness-hjemmepraksis
NO_INTERVENTION: Styring
Undersøgelsen vil være et randomiseret forsøg, hvor forsøgspersoner (N=100) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) et otte ugers meditationsprogram, der involverer brug af en EEG-baseret biofeedback-enhed, eller 2) venteliste som sædvanligt. Det eksperimentelle design er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontrol) og 3 (vurderingsfase: baseline (uge 0), midt i behandling (uge 4), efterbehandling (uge 8)) gentagne foranstaltninger faktorielt design. Grupperandomisering vil blive afsluttet af hovedefterforskeren ved hjælp af "GraphPad Quick Calcs" online-beregneren, som tilbyder enkel tilfældig fordeling i lige store grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Udført en gang om ugen i otte uger
En selvrapporterende opgørelse over tvangssymptomer
Udført en gang om ugen i otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obsessiv-kompulsiv opgørelse
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapporteringsmåling af tvangssymptomer
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Spørgeskema om obsessiv tro
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapporteringsmåling af OCD-overbevisninger
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Femfaktor Mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapportering mål for mindfulness
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Spørgeskema til tankekontrol
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapportering mål for brug af tankekontrolstrategier
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Spørgeskema om accept og handling
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapporterende mål for erfaringsmæssig undgåelse
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Mind Wandering Scale
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapportering mål for sindvandring
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Metakognitions spørgeskema
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapporteringsmåling af metakognitive strategier
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Studieleder: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 196-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner