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Meditazione consapevole che utilizza un dispositivo di biofeedback EEG per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo

8 aprile 2019 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Valutazione dell'uso della meditazione consapevole utilizzando un dispositivo di biofeedback EEG di livello consumer per pazienti in attesa di trattamento per disturbo ossessivo compulsivo

Il Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Center ha registrato una domanda significativa di servizi relativi al trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (OCD), con conseguente notevole tempo di attesa per il servizio. Sebbene la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sia l'intervento terapeutico più efficace per il disturbo ossessivo compulsivo, vi è una crescente letteratura che indica che gli approcci basati sulla consapevolezza possono essere utili in termini di gestione dell'umore acuto e dei sintomi di ansia, nonché di riduzione del rischio di ricaduta dopo il trattamento. L'obiettivo di questo studio ha lo scopo di esaminare i potenziali benefici dell'utilizzo di un dispositivo di biofeedback basato su EEG di livello consumer che consente ai clienti di impegnarsi in pratiche di meditazione consapevole a casa mentre sono in attesa di ricevere servizi clinici. Nello specifico, questo studio esaminerà gli effetti della pratica della meditazione a casa sull'attenuazione dei sintomi, in relazione a specifici processi cognitivi correlati al disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è esaminare i potenziali benefici dell'utilizzo di un dispositivo di biofeedback basato su EEG di livello consumer che consente ai clienti di impegnarsi in pratiche di meditazione consapevole a casa mentre sono in attesa di ricevere servizi clinici. Nello specifico, questo studio esaminerà gli effetti della pratica della meditazione a casa sull'attenuazione dei sintomi, in relazione a specifici processi cognitivi correlati al disturbo ossessivo compulsivo. programma settimanale di meditazione che prevede l'uso di un dispositivo di biofeedback basato su EEG, o 2) lista d'attesa come al solito. Il disegno sperimentale è un 2 (condizione di trattamento: Gruppo 1: Consapevolezza, Gruppo 2: Controllo) per 3 (fase di valutazione: basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 4), post-trattamento (settimana 8)) misure ripetute disegno fattoriale. La randomizzazione del gruppo sarà completata dal ricercatore principale, utilizzando il calcolatore online "GraphPad Quick Calcs" che offre una semplice allocazione casuale in gruppi di uguali dimensioni. Le misure dei risultati riguarderanno la valutazione della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, le convinzioni del disturbo ossessivo compulsivo, la consapevolezza e l'uso del controllo del pensiero strategie. Al basale, a metà trattamento (sessione 4) e dopo l'intervento, i partecipanti completeranno la Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Inventory, Obsessive Beliefs Questionnaire, Five Factor Mindfulness Questionnaire, Thought Control Questionnaire, Acceptance and Action Questionnaire, Mind Wandering Scale e il questionario sulle metacognizioni. Una volta alla settimana, i partecipanti completeranno YBOCS, TCQ e MW. Questi dati settimanali saranno raccolti online utilizzando il portale web "Survey Monkey". I dati della pratica quotidiana dalle cuffie EEG verranno caricati automaticamente su un server crittografato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i criteri di inclusione ed esclusione sono coerenti con le linee guida stabilite per il nostro servizio - non ci sono ulteriori criteri specifici per lo studio. I potenziali soggetti vengono indirizzati al servizio con una richiesta di disturbo ossessivo compulsivo. A causa della natura delle procedure di valutazione, che includono questionari e scale self-report in lingua inglese, la capacità di comunicare in inglese scritto e parlato è un criterio di inclusione. disturbo

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono a) persone con abuso/dipendenza da sostanze attive, b) sospetta patologia organica, c) recente tentativo di suicidio/suicidalità attiva, d) disturbo bipolare, psicotico attivo o stress post-traumatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consapevolezza
Lo studio sarà uno studio randomizzato in cui i soggetti (N = 100) verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1) un programma di meditazione di otto settimane che prevede l'uso di un dispositivo di biofeedback basato su EEG o 2) lista d'attesa come al solito. Il disegno sperimentale è un 2 (condizione di trattamento: Gruppo 1: Consapevolezza, Gruppo 2: Controllo) per 3 (fase di valutazione: basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 4), post-trattamento (settimana 8)) misure ripetute disegno fattoriale. La randomizzazione del gruppo sarà completata dal ricercatore principale, utilizzando il calcolatore online "GraphPad Quick Calcs" che offre una semplice allocazione casuale in gruppi di uguali dimensioni
Dispositivo: Consapevolezza
I clienti utilizzeranno un dispositivo EEG di livello consumer che fornisce pratiche domestiche di consapevolezza guidata
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Lo studio sarà uno studio randomizzato in cui i soggetti (N = 100) verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1) un programma di meditazione di otto settimane che prevede l'uso di un dispositivo di biofeedback basato su EEG o 2) lista d'attesa come al solito. Il disegno sperimentale è un 2 (condizione di trattamento: Gruppo 1: Consapevolezza, Gruppo 2: Controllo) per 3 (fase di valutazione: basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 4), post-trattamento (settimana 8)) misure ripetute disegno fattoriale. La randomizzazione del gruppo sarà completata dal ricercatore principale, utilizzando il calcolatore online "GraphPad Quick Calcs" che offre una semplice allocazione casuale in gruppi di uguali dimensioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (YBOCS)
Lasso di tempo: Completato una volta alla settimana, per otto settimane
Un inventario self-report dei sintomi ossessivo compulsivi
Completato una volta alla settimana, per otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Misurazione self-report dei sintomi ossessivo compulsivi
Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Questionario sulle credenze ossessive
Lasso di tempo: Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Misurazione self-report delle convinzioni OCD
Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori
Lasso di tempo: Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Misura self-report della consapevolezza
Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Questionario sul controllo del pensiero
Lasso di tempo: Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Misurazione self-report dell'uso delle strategie di controllo del pensiero
Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Questionario di accettazione e azione
Lasso di tempo: Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Misura self-report dell'evitamento esperienziale
Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Scala errante della mente
Lasso di tempo: Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Misurazione self-report del vagabondaggio della mente
Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Questionario di metacognizione
Lasso di tempo: Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8
Misura self-report delle strategie metacognitive
Completato in tre punti temporali: settimana 1, settimana 4, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 196-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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