강박 장애 치료를 위한 EEG 바이오피드백 장치를 활용한 마음챙김 명상
2019년 4월 8일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
강박 장애 치료를 기다리는 환자를 위한 소비자 등급 EEG 바이오피드백 장치를 활용한 마음챙김 명상의 사용 평가
Frederick W. Thompson 불안 장애 센터는 강박 장애(OCD) 치료와 관련된 서비스에 대한 상당한 수요를 경험했으며, 그 결과 상당한 서비스 대기 시간이 발생했습니다.
인지 행동 요법(CBT)이 강박 장애에 가장 효과적인 치료 개입이지만 마음챙김 기반 접근법이 급성 기분 및 불안 증상을 관리하고 치료 후 재발 위험을 줄이는 측면에서 도움이 될 수 있음을 나타내는 문헌이 증가하고 있습니다. 이 연구는 클라이언트가 임상 서비스를 받기 위해 기다리는 동안 가정 기반 마음챙김 명상 연습에 참여할 수 있도록 하는 소비자 등급 EEG 기반 바이오피드백 장치를 사용하는 잠재적 이점을 조사하기 위한 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 특정한 OCD 관련 인지 과정과 관련하여 증상 완화에 대한 가정 명상의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 클라이언트가 임상 서비스를 받기 위해 기다리는 동안 가정 기반 마음챙김 명상 연습에 참여할 수 있도록 하는 소비자 등급 EEG 기반 바이오피드백 장치를 사용하는 잠재적 이점을 조사하는 것입니다.
특히, 이 연구는 특정 OCD 관련 인지 과정과 관련하여 증상 완화에 대한 가정 명상의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 피험자(N=100)가 1) 또는 8 EEG 기반 바이오피드백 장치 사용과 관련된 주간 명상 프로그램 또는 2) 평소대로 대기자 명단.
실험 설계는 2(치료 조건: 그룹 1: 마음챙김, 그룹 2: 통제) x 3(평가 단계: 기준선(0주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주)) 반복 측정입니다. 요인 설계.
그룹 무작위화는 동일한 크기의 그룹에 간단한 무작위 할당을 제공하는 "GraphPad Quick Calcs" 온라인 계산기를 사용하여 수석 조사관이 완료합니다. 전략.
기준선, 중간 치료(세션 4) 및 사후 개입에서 참가자는 Yale-Brown 강박 척도, 강박 인벤토리, 강박 신념 설문지, 5요소 마음챙김 설문지, 사고 통제 설문지, 수용 및 행동 설문지, 정신 방황 척도를 완료합니다. 그리고 메타인지 설문지.
일주일에 한 번 참가자는 YBOCS, TCQ 및 MW를 완료합니다.
이 주간 데이터는 "Survey Monkey" 웹 포털을 사용하여 온라인으로 수집됩니다.
EEG 헤드셋의 일일 연습 데이터는 암호화된 서버에 자동으로 업로드됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 포함 및 제외 기준은 당사 서비스에 대해 확립된 지침과 일치합니다. 추가 연구 특정 기준은 없습니다. 잠재적 피험자는 OCD 쿼리로 서비스를 참조합니다. 영어 자기 보고식 설문지 및 척도를 포함하는 평가 절차의 특성으로 인해 서면 및 구어체 영어로 의사소통할 수 있는 능력이 포함 기준입니다. 무질서
제외 기준:
- 제외 기준은 다음을 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
이 연구는 피험자(N=100)가 1) EEG 기반 바이오피드백 장치를 사용하는 8주 명상 프로그램 또는 2) 평소대로 대기자 명단에 무작위로 배정되는 무작위 시험이 될 것입니다.
실험 설계는 2(치료 조건: 그룹 1: 마음챙김, 그룹 2: 통제) x 3(평가 단계: 기준선(0주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주)) 반복 측정입니다. 요인 설계.
그룹 무작위화는 동일한 크기의 그룹으로 간단한 무작위 할당을 제공하는 "GraphPad Quick Calcs" 온라인 계산기를 사용하여 주 조사관이 완료합니다.
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클라이언트는 안내된 마음챙김 가정 실습을 제공하는 소비자 등급 EEG 장치를 사용합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이 연구는 피험자(N=100)가 1) EEG 기반 바이오피드백 장치를 사용하는 8주 명상 프로그램 또는 2) 평소대로 대기자 명단에 무작위로 배정되는 무작위 시험이 될 것입니다.
실험 설계는 2(치료 조건: 그룹 1: 마음챙김, 그룹 2: 통제) x 3(평가 단계: 기준선(0주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주)) 반복 측정입니다. 요인 설계.
그룹 무작위화는 동일한 크기의 그룹으로 간단한 무작위 할당을 제공하는 "GraphPad Quick Calcs" 온라인 계산기를 사용하여 주 조사관이 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 8주 동안 일주일에 한 번 완료
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강박 증상에 대한 자가 보고 목록
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8주 동안 일주일에 한 번 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박적인 인벤토리
기간: 1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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강박 증상의 자가 보고 측정
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1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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강박적인 신념 설문지
기간: 1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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OCD 신념의 자기보고 척도
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1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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다섯 가지 요소 마음챙김 설문지
기간: 1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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자기 보고식 마음챙김 측정
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1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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사고 통제 설문지
기간: 1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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사고 통제 전략 사용에 대한 자기보고 측정
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1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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수락 및 조치 설문지
기간: 1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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경험적 회피에 대한 자가 보고 척도
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1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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방황하는 비늘
기간: 1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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방황의 자기보고 측정
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1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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메타인지 설문지
기간: 1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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메타인지 전략의 자기 보고 측정
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1주차, 4주차, 8주차의 세 시점에 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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마음챙김에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles모병
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한