药剂师干预改善初级保健中的高血压管理 (APOTHECARE)
2020年4月5日 更新者：Miklos Rohla、Wilhelminenspital Vienna
改善初级保健中高血压管理的药剂师干预 (APOTHECARE)：整群随机试验
动脉高血压是导致全世界死亡率的最大因素，只有 30-50% 的诊断和治疗患者达到了他们的血压目标。
APOTHECARE 试验旨在识别社区药房中未控制的高血压患者，以便通过加强抗高血压治疗来改善血压控制。
研究概览
详细说明
接受药物治疗的动脉高血压患者到药房购买抗高血压药物后，受邀参加试验。
主要的纳入标准是不受控制的高血压，这是通过在 135/85 mmHg 的阈值下自动办公室血压测量确定的。
主要排除标准包括首次服用抗高血压药、顽固性高血压、收缩压≥180 mmHg 和透析。
随机化发生在药房层面（整群随机化）。
介入治疗组的患者会立即转诊给他们的主治医生，以提高抗高血压治疗的剂量。 自动办公室血压的重新检查在各自的药房进行，如果需要，患者会再次转诊给他们的主治医生。 这些措施伴随着结构化和教育性的血压记录卡。
观察组中的患者定期接受自动办公室血压测量，并在试验结束时转介给他们的治疗医生，以防血压持续不受控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
497
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alland、奥地利、2534
- Buchen-Apotheke
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Bad Erlach、奥地利、2822
- Apotheke Bad Erlach
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Bad Vöslau、奥地利、2540
- Kur-Apotheke
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Baden、奥地利、2500
- Landschafts-Apotheke
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Furth、奥地利、3511
- Apotheke Am Goettweiger
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Gaming、奥地利、3292
- Oetscherland-Apotheke
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Gaweinstal、奥地利、2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
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Gmünd、奥地利、3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
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Gmünd、奥地利、3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
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Gramatneusiedl、奥地利、2440
- Marien-Apotheke
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Himberg、奥地利、2325
- St. Georgs-Apotheke
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Kirchberg am Wagram、奥地利、3470
- Apotheke Zu Maria Trost
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Klosterneuburg、奥地利、3400
- Stadt-Apotheke
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Klosterneuburg、奥地利、3412
- Die Blaue Apotheke
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Korneuburg、奥地利、2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
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Langenlois、奥地利、3550
- Adler-Apotheke
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Langenlois、奥地利、3550
- Kamptal-Apotheke
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Lilienfeld、奥地利、3180
- Kronen-Apotheke
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Neunkirchen、奥地利、2620
- Apotheke Zur Madonna
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Neunkirchen、奥地利、2620
- Merkur-Apotheke
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Oberwaltersdorf、奥地利、2522
- Triesting-Apotheke,
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Pitten、奥地利、2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
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Pottendorf、奥地利、2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
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Purgstall、奥地利、3251
- Apotheke Purgstall
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Pöggstall、奥地利、3650
- Apotheke Zur Mariahilf
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Rannersdorf、奥地利、2324
- Wallhof-Apotheke
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Sankt Poelten、奥地利、3100
- Apotheke Sued
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Sankt Poelten、奥地利、3100
- Center Apotheke
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Sankt Poelten、奥地利、3100
- Hippolyt-Apotheke
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Sankt Pölten、奥地利、3100
- Rosen-Apotheke
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Schrems、奥地利、3943
- Stadt-Apotheke
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Seitenstetten Markt、奥地利、3353
- Linden-Apotheke
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Traisen、奥地利、3160
- Johannes-Apotheke
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Traismauer、奥地利、3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
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Tribuswinkel、奥地利、2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
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Vienna、奥地利、1010
- Urania Apotheke
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Vienna、奥地利、1050
- Siebenbrunnen Apotheke
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Vienna、奥地利、1100
- Heilfried Apotheke
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Vienna、奥地利、1110
- Ludwigs Apotheke
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Vienna、奥地利、1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna、奥地利、1170
- Linden Apotheke
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Vienna、奥地利、1180
- Adler Apotheke
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Vienna、奥地利、1200
- Arkaden Apotheke
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Vienna、奥地利、1210
- Rosen Apotheke
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Vienna、奥地利、1220
- Apotheke Neu Kagran
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Vienna、奥地利、1220
- St. Hubertus Apotheke
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Vienna、奥地利、1230
- Birken Apotheke
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Wiener Neustadt、奥地利、2700
- Apotheke Zur Mariahilf
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Wiener Neustadt、奥地利、2700
- Bahnhof-Apotheke
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Wiener Neustadt、奥地利、2700
- Zehnerguertel-Apotheke
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Wimpassing、奥地利、2632
- Apotheke Wimpassing
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Wolkersdorf、奥地利、2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
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Zwettl Stadt、奥地利、3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
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Zwettl Stadt、奥地利、3910
- Kuenringer Apotheke
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄 > 18 岁
- 药物预处理的动脉高血压
- 办公室自动化血压 ≥ 135 mmHg 收缩压或 ≥ 85 mmHg 舒张压
排除标准：
- 有史以来第一个降压药处方
- 新抗高血压药物的首次处方或剂量调整
- 先前使用 4 种或更多种不同的抗高血压药物治疗
- 收缩压≥180 mmHg
- 透析
- 预计不会遵守研究方案
- 在另一个研究中心纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入臂
基于办公室自动血压测量，将高血压患者立即转诊给主治医师
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如果办公室自动血压测量值升高，立即转诊给主治医生
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NO_INTERVENTION：观察臂
试验完成后重复进行办公室自动血压测量并将高血压患者转诊给主治医师
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访 10 周时收缩压 <135 mmHg 和舒张压 < 85 mmHg 的患者比例（办公室自动血压测量）
大体时间：10周
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主要终点
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均收缩压的变化（办公室自动血压测量）
大体时间：10周
|
次要终点
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10周
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平均收缩压的变化（办公室自动血压测量）
大体时间：20周
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次要终点
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20周
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收缩压 <135 mmHg 和舒张压 < 85 mmHg 的患者比例（办公室自动血压测量）
大体时间：20周
|
次要终点
|
20周
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收缩压 <135 mmHg 和舒张压 < 85 mmHg 的患者比例（家庭血压，可用读数的平均值）
大体时间：20周
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次要终点，可进行家庭血压测量的患者
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Miklos Rohla, MD、3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- 学习椅：Thomas W Weiss, MD, PhD、3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月16日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月5日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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