Intervence lékárníků ke zlepšení léčby hypertenze v primární péči (APOTHECARE)
5. dubna 2020 aktualizováno: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna
Intervence lékárníků pro zlepšení léčby hypertenze v primární péči (APOTHECARE): klastrově randomizovaná studie
Arteriální hypertenze je jediným největším přispěvatelem k úmrtnosti na celém světě a pouze 30–50 % diagnostikovaných a léčených pacientů dosáhne svého cíle v oblasti krevního tlaku.
Studie APOTHECARE je navržena tak, aby identifikovala léčené pacienty s nekontrolovanou hypertenzí v komunitních lékárnách s cílem zlepšit kontrolu krevního tlaku intenzifikací antihypertenzní terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti ve studii jsou zváni pacienti s lékařsky léčenou arteriální hypertenzí, kteří navštěvují lékárnu za účelem získání antihypertenzivní medikace.
Hlavním kritériem pro zařazení je nekontrolovaná hypertenze, jak je stanoveno automatickým měřením krevního tlaku v ordinaci při prahu 135/85 mmHg.
Mezi hlavní vylučovací kritéria patří vůbec první předepsání antihypertenziva, rezistentní hypertenze, systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg a dialýza.
Randomizace probíhá na úrovni lékáren (cluster randomization).
Pacienti v intervenčním rameni jsou okamžitě odesláni ke svému ošetřujícímu lékaři za účelem zvýšení titrace antihypertenzní léčby. V příslušné lékárně probíhá opětovné vyšetření automatizovaného automatizovaného ordinačního krevního tlaku a pacienti jsou v případě potřeby opět odesláni ke svému ošetřujícímu lékaři. Tato opatření jsou doprovázena strukturovanou a edukační kartou krevního tlaku.
Pacienti v observační větvi podstupují periodická automatická měření krevního tlaku v ordinaci a v případě trvale nekontrolovaného krevního tlaku jsou na konci studie odesláni ke svému ošetřujícímu lékaři.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
497
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alland, Rakousko, 2534
- Buchen-Apotheke
-
Bad Erlach, Rakousko, 2822
- Apotheke Bad Erlach
-
Bad Vöslau, Rakousko, 2540
- Kur-Apotheke
-
Baden, Rakousko, 2500
- Landschafts-Apotheke
-
Furth, Rakousko, 3511
- Apotheke Am Goettweiger
-
Gaming, Rakousko, 3292
- Oetscherland-Apotheke
-
Gaweinstal, Rakousko, 2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Gmünd, Rakousko, 3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
-
Gmünd, Rakousko, 3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
-
Gramatneusiedl, Rakousko, 2440
- Marien-Apotheke
-
Himberg, Rakousko, 2325
- St. Georgs-Apotheke
-
Kirchberg am Wagram, Rakousko, 3470
- Apotheke Zu Maria Trost
-
Klosterneuburg, Rakousko, 3400
- Stadt-Apotheke
-
Klosterneuburg, Rakousko, 3412
- Die Blaue Apotheke
-
Korneuburg, Rakousko, 2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Langenlois, Rakousko, 3550
- Adler-Apotheke
-
Langenlois, Rakousko, 3550
- Kamptal-Apotheke
-
Lilienfeld, Rakousko, 3180
- Kronen-Apotheke
-
Neunkirchen, Rakousko, 2620
- Apotheke Zur Madonna
-
Neunkirchen, Rakousko, 2620
- Merkur-Apotheke
-
Oberwaltersdorf, Rakousko, 2522
- Triesting-Apotheke,
-
Pitten, Rakousko, 2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Pottendorf, Rakousko, 2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
-
Purgstall, Rakousko, 3251
- Apotheke Purgstall
-
Pöggstall, Rakousko, 3650
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Rannersdorf, Rakousko, 2324
- Wallhof-Apotheke
-
Sankt Poelten, Rakousko, 3100
- Apotheke Sued
-
Sankt Poelten, Rakousko, 3100
- Center Apotheke
-
Sankt Poelten, Rakousko, 3100
- Hippolyt-Apotheke
-
Sankt Pölten, Rakousko, 3100
- Rosen-Apotheke
-
Schrems, Rakousko, 3943
- Stadt-Apotheke
-
Seitenstetten Markt, Rakousko, 3353
- Linden-Apotheke
-
Traisen, Rakousko, 3160
- Johannes-Apotheke
-
Traismauer, Rakousko, 3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
-
Tribuswinkel, Rakousko, 2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
-
Vienna, Rakousko, 1010
- Urania Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1050
- Siebenbrunnen Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1100
- Heilfried Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1110
- Ludwigs Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1170
- Linden Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1180
- Adler Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1200
- Arkaden Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1210
- Rosen Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1220
- Apotheke Neu Kagran
-
Vienna, Rakousko, 1220
- St. Hubertus Apotheke
-
Vienna, Rakousko, 1230
- Birken Apotheke
-
Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
- Bahnhof-Apotheke
-
Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
- Zehnerguertel-Apotheke
-
Wimpassing, Rakousko, 2632
- Apotheke Wimpassing
-
Wolkersdorf, Rakousko, 2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
-
Zwettl Stadt, Rakousko, 3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Zwettl Stadt, Rakousko, 3910
- Kuenringer Apotheke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Věk > 18 let
- Lékařsky předem léčená arteriální hypertenze
- Automatizovaný krevní tlak v kanceláři ≥ 135 mmHg systolický nebo ≥ 85 mmHg diastolický
Kritéria vyloučení:
- Vůbec první předepsání antihypertenziv
- První předepsání nové antihypertenzní látky nebo úprava dávky
- Předchozí léčba 4 nebo více různými antihypertenzivy
- Systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg
- Dialýza
- Dodržování protokolu studie se nepředpokládá
- Zařazení do studie na jiném místě studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční rameno
Okamžité odeslání hypertoniků k ošetřujícímu lékaři na základě automatizovaného měření krevního tlaku v ordinaci
|
Okamžité odeslání k ošetřujícímu lékaři v případě zvýšených automatických měření krevního tlaku v ordinaci
|
|
NO_INTERVENTION: Pozorovací rameno
Opakovaná automatická měření krevního tlaku v ordinaci a odeslání pacientů s hypertenzí k ošetřujícímu lékaři po dokončení studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů se systolickým krevním tlakem <135 mmHg a diastolickým krevním tlakem <85 mmHg po 10 týdnech sledování (automatické měření krevního tlaku v ordinaci)
Časové okno: 10 týdnů
|
Primární koncový bod
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného systolického krevního tlaku (automatické měření krevního tlaku v kanceláři)
Časové okno: 10 týdnů
|
Sekundární koncový bod
|
10 týdnů
|
|
Změna průměrného systolického krevního tlaku (automatické měření krevního tlaku v kanceláři)
Časové okno: 20 týdnů
|
Sekundární koncový bod
|
20 týdnů
|
|
Podíl pacientů se systolickým krevním tlakem <135 mmHg a diastolickým krevním tlakem < 85 mmHg (automatické měření krevního tlaku v ordinaci)
Časové okno: 20 týdnů
|
Sekundární koncový bod
|
20 týdnů
|
|
Podíl pacientů se systolickým krevním tlakem <135 mmHg a diastolickým krevním tlakem < 85 mmHg (domácí krevní tlak, průměr z dostupných hodnot)
Časové okno: 20 týdnů
|
Sekundární cíl, pacienti s dostupným domácím měřením krevního tlaku
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- Studijní židle: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APOTHECARE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .