Intervenção dos Farmacêuticos para Melhorar o Manejo da Hipertensão na Atenção Primária (APOTHECARE)
5 de abril de 2020 atualizado por: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna
Intervenção dos Farmacêuticos para Melhorar o Controle da Hipertensão na Atenção Primária (APOTHECARE): Um Estudo Randomizado por Cluster
A hipertensão arterial é o maior contribuinte individual para a mortalidade em todo o mundo, e apenas 30-50% dos pacientes diagnosticados e tratados atingem sua meta de pressão arterial.
O estudo APOTHECARE foi desenvolvido para identificar pacientes tratados com hipertensão não controlada em farmácias comunitárias, a fim de melhorar o controle da pressão arterial por meio da intensificação da terapia anti-hipertensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com hipertensão arterial medicamente tratada, que vão à farmácia para obter a medicação anti-hipertensiva, são convidados a participar do estudo.
O principal critério de inclusão é a hipertensão não controlada, determinada por uma medição automatizada da pressão arterial no consultório em um limite de 135/85 mmHg.
Os principais critérios de exclusão incluem a primeira prescrição de um agente anti-hipertensivo, hipertensão resistente, pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg e diálise.
A randomização ocorre no nível das farmácias (randomização por cluster).
Os pacientes no braço intervencionista são imediatamente encaminhados ao médico assistente para titulação da terapia anti-hipertensiva. O reexame da pressão arterial automatizada do escritório ocorre na respectiva farmácia e os pacientes são encaminhados ao médico assistente novamente, se necessário. Essas medidas são acompanhadas por um cartão de registro de pressão arterial estruturado e educativo.
Os pacientes no braço de observação são submetidos a medições automáticas periódicas da pressão arterial no consultório e são encaminhados ao médico assistente no final do estudo em caso de pressão arterial persistentemente descontrolada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
497
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alland, Áustria, 2534
- Buchen-Apotheke
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Bad Erlach, Áustria, 2822
- Apotheke Bad Erlach
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Bad Vöslau, Áustria, 2540
- Kur-Apotheke
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Baden, Áustria, 2500
- Landschafts-Apotheke
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Furth, Áustria, 3511
- Apotheke Am Goettweiger
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Gaming, Áustria, 3292
- Oetscherland-Apotheke
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Gaweinstal, Áustria, 2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
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Gmünd, Áustria, 3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
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Gmünd, Áustria, 3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
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Gramatneusiedl, Áustria, 2440
- Marien-Apotheke
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Himberg, Áustria, 2325
- St. Georgs-Apotheke
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Kirchberg am Wagram, Áustria, 3470
- Apotheke Zu Maria Trost
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Klosterneuburg, Áustria, 3400
- Stadt-Apotheke
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Klosterneuburg, Áustria, 3412
- Die Blaue Apotheke
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Korneuburg, Áustria, 2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
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Langenlois, Áustria, 3550
- Adler-Apotheke
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Langenlois, Áustria, 3550
- Kamptal-Apotheke
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Lilienfeld, Áustria, 3180
- Kronen-Apotheke
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Neunkirchen, Áustria, 2620
- Apotheke Zur Madonna
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Neunkirchen, Áustria, 2620
- Merkur-Apotheke
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Oberwaltersdorf, Áustria, 2522
- Triesting-Apotheke,
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Pitten, Áustria, 2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
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Pottendorf, Áustria, 2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
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Purgstall, Áustria, 3251
- Apotheke Purgstall
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Pöggstall, Áustria, 3650
- Apotheke Zur Mariahilf
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Rannersdorf, Áustria, 2324
- Wallhof-Apotheke
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Sankt Poelten, Áustria, 3100
- Apotheke Sued
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Sankt Poelten, Áustria, 3100
- Center Apotheke
-
Sankt Poelten, Áustria, 3100
- Hippolyt-Apotheke
-
Sankt Pölten, Áustria, 3100
- Rosen-Apotheke
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Schrems, Áustria, 3943
- Stadt-Apotheke
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Seitenstetten Markt, Áustria, 3353
- Linden-Apotheke
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Traisen, Áustria, 3160
- Johannes-Apotheke
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Traismauer, Áustria, 3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
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Tribuswinkel, Áustria, 2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
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Vienna, Áustria, 1010
- Urania Apotheke
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Vienna, Áustria, 1050
- Siebenbrunnen Apotheke
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Vienna, Áustria, 1100
- Heilfried Apotheke
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Vienna, Áustria, 1110
- Ludwigs Apotheke
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Vienna, Áustria, 1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna, Áustria, 1170
- Linden Apotheke
-
Vienna, Áustria, 1180
- Adler Apotheke
-
Vienna, Áustria, 1200
- Arkaden Apotheke
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Vienna, Áustria, 1210
- Rosen Apotheke
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Vienna, Áustria, 1220
- Apotheke Neu Kagran
-
Vienna, Áustria, 1220
- St. Hubertus Apotheke
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Vienna, Áustria, 1230
- Birken Apotheke
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Wiener Neustadt, Áustria, 2700
- Apotheke Zur Mariahilf
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Wiener Neustadt, Áustria, 2700
- Bahnhof-Apotheke
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Wiener Neustadt, Áustria, 2700
- Zehnerguertel-Apotheke
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Wimpassing, Áustria, 2632
- Apotheke Wimpassing
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Wolkersdorf, Áustria, 2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
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Zwettl Stadt, Áustria, 3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
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Zwettl Stadt, Áustria, 3910
- Kuenringer Apotheke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade > 18 anos
- Hipertensão arterial medicamente pré-tratada
- Pressão arterial automatizada de consultório ≥ 135 mmHg sistólica ou ≥ 85 mmHg diastólica
Critério de exclusão:
- Primeira prescrição de medicação anti-hipertensiva
- Primeira prescrição de uma nova substância anti-hipertensiva ou ajuste de dose
- Terapia prévia com 4 ou mais substâncias anti-hipertensivas diferentes
- Pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg
- Diálise
- A adesão ao protocolo do estudo não deve ser antecipada
- Inclusão no estudo em outro local de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Encaminhamento imediato de pacientes hipertensos ao médico assistente com base em medições automatizadas de pressão arterial no consultório
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Encaminhamento imediato ao médico assistente em caso de medições automatizadas elevadas da pressão arterial no consultório
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço observacional
Medições automatizadas repetidas da pressão arterial no consultório e encaminhamento de pacientes hipertensos ao médico assistente após a conclusão do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com pressão arterial sistólica <135 mmHg e pressão arterial diastólica < 85 mmHg em 10 semanas de acompanhamento (medição automatizada da pressão arterial no consultório)
Prazo: 10 semanas
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Endpoint primário
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10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica média (medição automatizada da pressão arterial no consultório)
Prazo: 10 semanas
|
Ponto final secundário
|
10 semanas
|
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Alteração na pressão arterial sistólica média (medição automatizada da pressão arterial no consultório)
Prazo: 20 semanas
|
Ponto final secundário
|
20 semanas
|
|
Proporção de pacientes com pressão arterial sistólica <135 mmHg e pressão arterial diastólica < 85 mmHg (medição automatizada da pressão arterial no consultório)
Prazo: 20 semanas
|
Ponto final secundário
|
20 semanas
|
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Proporção de pacientes com pressão arterial sistólica <135 mmHg e pressão arterial diastólica < 85 mmHg (pressão arterial domiciliar, média das leituras disponíveis)
Prazo: 20 semanas
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Endpoint secundário, pacientes com medições de pressão arterial disponíveis em casa
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- Cadeira de estudo: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APOTHECARE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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