Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceuters intervention for at forbedre hypertensionsbehandling i primærpleje (APOTHECARE)

5. april 2020 opdateret af: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna

Farmaceuters intervention for at forbedre hypertensionsbehandling i primærpleje (APOTHECARE): Et klyngerandomiseret forsøg

Arteriel hypertension er den største enkeltstående bidragyder til dødelighed på verdensplan, og kun 30-50% af diagnosticerede og behandlede patienter opnår deres blodtryksmål. APOTHECARE-forsøget er designet til at identificere behandlede patienter med ukontrolleret hypertension på offentlige apoteker for at forbedre blodtrykskontrollen gennem intensivering af antihypertensiv behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Forhøjet blodtryk

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Henvisning af hypertensive patienter til behandlende læge

Detaljeret beskrivelse

Patienter med medicinsk behandlet arteriel hypertension, som går på apoteket for at få deres antihypertensive medicin, inviteres til at deltage i forsøget.

De vigtigste inklusionskriterier er ukontrolleret hypertension, som bestemt ved en automatisk kontorblodtryksmåling ved en tærskel på 135/85 mmHg.

Vigtigste eksklusionskriterier omfatter en første ordination af et antihypertensivt middel, resistent hypertension, systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg og dialyse.

Randomisering sker på apoteksniveau (cluster randomisering).

Patienter i interventionsarmen henvises straks til deres behandlende læge for optitrering af antihypertensiv behandling. Genundersøgelse af automatisk automatiseret kontorblodtryk sker på det respektive apotek, og patienter henvises til deres behandlende læge igen, hvis det er nødvendigt. Disse mål er ledsaget af et struktureret og pædagogisk blodtryksjournalkort.

Patienter i observationsarmen gennemgår periodiske automatiserede blodtryksmålinger på kontoret og henvises til deres behandlende læge ved afslutningen af forsøget i tilfælde af vedvarende ukontrolleret blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

497

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Østrig
- - Alland, Østrig, 2534
    - Buchen-Apotheke
  - Bad Erlach, Østrig, 2822
    - Apotheke Bad Erlach
  - Bad Vöslau, Østrig, 2540
    - Kur-Apotheke
  - Baden, Østrig, 2500
    - Landschafts-Apotheke
  - Furth, Østrig, 3511
    - Apotheke Am Goettweiger
  - Gaming, Østrig, 3292
    - Oetscherland-Apotheke
  - Gaweinstal, Østrig, 2191
    - Apotheke Zum heiligen Georg
  - Gmünd, Østrig, 3950
    - Apotheke Gmuend Neustadt
  - Gmünd, Østrig, 3950
    - Apotheke Zum Auge Gottes
  - Gramatneusiedl, Østrig, 2440
    - Marien-Apotheke
  - Himberg, Østrig, 2325
    - St. Georgs-Apotheke
  - Kirchberg am Wagram, Østrig, 3470
    - Apotheke Zu Maria Trost
  - Klosterneuburg, Østrig, 3400
    - Stadt-Apotheke
  - Klosterneuburg, Østrig, 3412
    - Die Blaue Apotheke
  - Korneuburg, Østrig, 2100
    - Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
  - Langenlois, Østrig, 3550
    - Adler-Apotheke
  - Langenlois, Østrig, 3550
    - Kamptal-Apotheke
  - Lilienfeld, Østrig, 3180
    - Kronen-Apotheke
  - Neunkirchen, Østrig, 2620
    - Apotheke Zur Madonna
  - Neunkirchen, Østrig, 2620
    - Merkur-Apotheke
  - Oberwaltersdorf, Østrig, 2522
    - Triesting-Apotheke,
  - Pitten, Østrig, 2823
    - Apotheke Zum heiligen Georg
  - Pottendorf, Østrig, 2486
    - Apotheke Zum St. Nikolaus
  - Purgstall, Østrig, 3251
    - Apotheke Purgstall
  - Pöggstall, Østrig, 3650
    - Apotheke Zur Mariahilf
  - Rannersdorf, Østrig, 2324
    - Wallhof-Apotheke
  - Sankt Poelten, Østrig, 3100
    - Apotheke Sued
  - Sankt Poelten, Østrig, 3100
    - Center Apotheke
  - Sankt Poelten, Østrig, 3100
    - Hippolyt-Apotheke
  - Sankt Pölten, Østrig, 3100
    - Rosen-Apotheke
  - Schrems, Østrig, 3943
    - Stadt-Apotheke
  - Seitenstetten Markt, Østrig, 3353
    - Linden-Apotheke
  - Traisen, Østrig, 3160
    - Johannes-Apotheke
  - Traismauer, Østrig, 3133
    - Apotheke Zur Mutter Gottes
  - Tribuswinkel, Østrig, 2512
    - Activ Apotheke Tribuswinkel
  - Vienna, Østrig, 1010
    - Urania Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1050
    - Siebenbrunnen Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1100
    - Heilfried Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1110
    - Ludwigs Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1170
    - Friedrichs Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1170
    - Linden Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1180
    - Adler Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1200
    - Arkaden Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1210
    - Rosen Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1220
    - Apotheke Neu Kagran
  - Vienna, Østrig, 1220
    - St. Hubertus Apotheke
  - Vienna, Østrig, 1230
    - Birken Apotheke
  - Wiener Neustadt, Østrig, 2700
    - Apotheke Zur Mariahilf
  - Wiener Neustadt, Østrig, 2700
    - Bahnhof-Apotheke
  - Wiener Neustadt, Østrig, 2700
    - Zehnerguertel-Apotheke
  - Wimpassing, Østrig, 2632
    - Apotheke Wimpassing
  - Wolkersdorf, Østrig, 2120
    - Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
  - Zwettl Stadt, Østrig, 3910
    - Apotheke Zum schwarzen Adler
  - Zwettl Stadt, Østrig, 3910
    - Kuenringer Apotheke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skriftligt informeret samtykke
Alder > 18 år
Medicinsk forbehandlet arteriel hypertension
Automatiseret kontorblodtryk ≥ 135 mmHg systolisk eller ≥ 85 mmHg diastolisk

Ekskluderingskriterier:

Første ordination af antihypertensiv medicin nogensinde
Første ordination af et nyt antihypertensivum eller dosisjustering
Forudgående behandling med 4 eller flere forskellige antihypertensive stoffer
Systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg
Dialyse
Overholdelse af undersøgelsesprotokollen kan ikke forventes
Inkludering i undersøgelsen på et andet undersøgelsessted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: INGEN

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm Øjeblikkelig henvisning af hypertensive patienter til den behandlende læge baseret på automatiserede kontorblodtryksmålinger	Adfærdsmæssigt: Henvisning af hypertensive patienter til behandlende læge Øjeblikkelig henvisning til behandlende læge i tilfælde af forhøjede automatiserede kontorblodtryksmålinger
NO_INTERVENTION: Observationsarm Gentagne automatiserede kontorblodtryksmålinger og henvisning af hypertensive patienter til den behandlende læge efter afslutning af forsøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Andel af patienter med systolisk blodtryk <135 mmHg og diastolisk blodtryk < 85 mmHg ved 10 ugers opfølgning (automatiseret kontorblodtryksmåling) Tidsramme: 10 uger	Primært endepunkt	10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige systoliske blodtryk (automatiseret kontorblodtryksmåling) Tidsramme: 10 uger	Sekundært endepunkt	10 uger
Ændring i det gennemsnitlige systoliske blodtryk (automatiseret kontorblodtryksmåling) Tidsramme: 20 uger	Sekundært endepunkt	20 uger
Andel af patienter med systolisk blodtryk <135 mmHg og diastolisk blodtryk < 85 mmHg (automatiseret kontorblodtryksmåling) Tidsramme: 20 uger	Sekundært endepunkt	20 uger
Andel af patienter med systolisk blodtryk <135 mmHg og diastolisk blodtryk < 85 mmHg (hjemmeblodtryk, gennemsnit af tilgængelige aflæsninger) Tidsramme: 20 uger	Sekundært endepunkt, patienter med tilgængelige hjemmeblodtryksmålinger	20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wilhelminenspital Vienna

Samarbejdspartnere

Association for the Promotion of Research in Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology

Österreichische Apothekerkammer, Landesgeschäftsstelle Niederösterreich

Institute for Cardiometabolic Diseases, Karl Landsteiner Society

Efterforskere

Ledende efterforsker: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
Studiestol: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Rohla M, Haberfeld H, Tscharre M, Huber K, Weiss TW. Pharmacist interventions to improve blood pressure control in primary care: a cluster randomised trial. Int J Clin Pharm. 2022 Nov 8. doi: 10.1007/s11096-022-01452-1. Online ahead of print.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

APOTHECARE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

VIVUS LLC

Ikke rekrutterer endnu

A Phase 3 Study of Extended-release Tacrolimus in Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension and Functional Limitations (TRANSCEND)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
Philipps University Marburg
MSD Sharp & Dohme GmbH, Germany

Ikke rekrutterer endnu

SIRIUS - Initial kombinationsterapi med en endothelinreceptorantagonist, en fosfodiesterase-5-hæmmer og sotatercept hos patienter med nyopdaget pulmonal arteriel hypertension (SIRIUS)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Franz Rischard, DO
Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...

Ikke rekrutterer endnu

Omvendt omdannelse af pulmonale karvæv: En longitudinel, undersøgende undersøgelse af Sotatercepts virkninger.

Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
BackBeat Medical Inc

Ikke rekrutterer endnu

Clinical Feasibility of Cardiac Neuromodulation Therapy for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

Hypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)

Georgien
Stanford University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan

Ikke rekrutterer endnu

Tiprelestat Versus Placebo When Added to Standard of Care for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (ATHENA)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
University of Sao Paulo General Hospital

Rekruttering

AIRDROP: Kan vi forbedre overholdelsen af inhalationsterapi for pulmonal arteriel hypertension? (AIRDROP)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Brasilien
University Hospital, Brest

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af Sotatercept på pulmonalarterie- og højre ventrikel-remodellering vurderet med 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse hos patienter med PAH (SOFAPI)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Frankrig
Shanghai Zhongshan Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Effektivitet og sikkerhed af TROPPROSTINIL I Mellemrisiko Pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Farmaceuters intervention for at forbedre hypertensionsbehandling i primærpleje (APOTHECARE)