Intervento dei farmacisti per migliorare la gestione dell'ipertensione nelle cure primarie (APOTHECARE)
5 aprile 2020 aggiornato da: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna
Intervento dei farmacisti per migliorare la gestione dell'ipertensione nelle cure primarie (APOTHECARE): uno studio randomizzato a grappolo
L'ipertensione arteriosa è la principale causa di mortalità in tutto il mondo e solo il 30-50% dei pazienti diagnosticati e trattati raggiunge il proprio obiettivo di pressione sanguigna.
Lo studio APOTHECARE è progettato per identificare i pazienti trattati con ipertensione incontrollata nelle farmacie comunitarie al fine di migliorare il controllo della pressione arteriosa attraverso l'intensificazione della terapia antipertensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con ipertensione arteriosa curata medicamente, che si recano in farmacia per ottenere il loro farmaco antipertensivo, sono invitati a partecipare allo studio.
Il principale criterio di inclusione è l'ipertensione incontrollata, determinata da una misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio a una soglia di 135/85 mmHg.
I principali criteri di esclusione includono la prima prescrizione in assoluto di un agente antipertensivo, ipertensione resistente, pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg e dialisi.
La randomizzazione avviene a livello di farmacie (randomizzazione a grappolo).
I pazienti nel braccio interventistico vengono immediatamente indirizzati al proprio medico curante per la titolazione della terapia antipertensiva. Il riesame della pressione arteriosa dell'ufficio automatizzato automatizzato avviene nella rispettiva farmacia e, se necessario, i pazienti vengono nuovamente indirizzati al proprio medico curante. Queste misure sono accompagnate da una scheda di registrazione della pressione arteriosa strutturata ed educativa.
I pazienti nel braccio osservazionale vengono sottoposti a misurazioni automatiche periodiche della pressione arteriosa in ufficio e vengono indirizzati al proprio medico curante alla fine della sperimentazione in caso di pressione arteriosa persistentemente incontrollata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
497
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alland, Austria, 2534
- Buchen-Apotheke
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Bad Erlach, Austria, 2822
- Apotheke Bad Erlach
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Bad Vöslau, Austria, 2540
- Kur-Apotheke
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Baden, Austria, 2500
- Landschafts-Apotheke
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Furth, Austria, 3511
- Apotheke Am Goettweiger
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Gaming, Austria, 3292
- Oetscherland-Apotheke
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Gaweinstal, Austria, 2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
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Gmünd, Austria, 3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
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Gmünd, Austria, 3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
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Gramatneusiedl, Austria, 2440
- Marien-Apotheke
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Himberg, Austria, 2325
- St. Georgs-Apotheke
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Kirchberg am Wagram, Austria, 3470
- Apotheke Zu Maria Trost
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Klosterneuburg, Austria, 3400
- Stadt-Apotheke
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Klosterneuburg, Austria, 3412
- Die Blaue Apotheke
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Korneuburg, Austria, 2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
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Langenlois, Austria, 3550
- Adler-Apotheke
-
Langenlois, Austria, 3550
- Kamptal-Apotheke
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Lilienfeld, Austria, 3180
- Kronen-Apotheke
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Neunkirchen, Austria, 2620
- Apotheke Zur Madonna
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Neunkirchen, Austria, 2620
- Merkur-Apotheke
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Oberwaltersdorf, Austria, 2522
- Triesting-Apotheke,
-
Pitten, Austria, 2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Pottendorf, Austria, 2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
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Purgstall, Austria, 3251
- Apotheke Purgstall
-
Pöggstall, Austria, 3650
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Rannersdorf, Austria, 2324
- Wallhof-Apotheke
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Sankt Poelten, Austria, 3100
- Apotheke Sued
-
Sankt Poelten, Austria, 3100
- Center Apotheke
-
Sankt Poelten, Austria, 3100
- Hippolyt-Apotheke
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- Rosen-Apotheke
-
Schrems, Austria, 3943
- Stadt-Apotheke
-
Seitenstetten Markt, Austria, 3353
- Linden-Apotheke
-
Traisen, Austria, 3160
- Johannes-Apotheke
-
Traismauer, Austria, 3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
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Tribuswinkel, Austria, 2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
-
Vienna, Austria, 1010
- Urania Apotheke
-
Vienna, Austria, 1050
- Siebenbrunnen Apotheke
-
Vienna, Austria, 1100
- Heilfried Apotheke
-
Vienna, Austria, 1110
- Ludwigs Apotheke
-
Vienna, Austria, 1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna, Austria, 1170
- Linden Apotheke
-
Vienna, Austria, 1180
- Adler Apotheke
-
Vienna, Austria, 1200
- Arkaden Apotheke
-
Vienna, Austria, 1210
- Rosen Apotheke
-
Vienna, Austria, 1220
- Apotheke Neu Kagran
-
Vienna, Austria, 1220
- St. Hubertus Apotheke
-
Vienna, Austria, 1230
- Birken Apotheke
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Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Bahnhof-Apotheke
-
Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Zehnerguertel-Apotheke
-
Wimpassing, Austria, 2632
- Apotheke Wimpassing
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Wolkersdorf, Austria, 2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
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Zwettl Stadt, Austria, 3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Zwettl Stadt, Austria, 3910
- Kuenringer Apotheke
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Età > 18 anni
- Ipertensione arteriosa pretrattata medicamente
- Pressione arteriosa ambulatoriale automatizzata ≥ 135 mmHg sistolica o ≥ 85 mmHg diastolica
Criteri di esclusione:
- Prima prescrizione in assoluto di farmaci antipertensivi
- Prima prescrizione di una nuova sostanza antiipertensiva o aggiustamento della dose
- Terapia precedente con 4 o più diverse sostanze antiipertensive
- Pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg
- Dialisi
- L'adesione al protocollo dello studio non deve essere anticipata
- Inclusione nello studio in un altro centro di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Braccio interventista
Invio immediato di pazienti ipertesi al medico curante sulla base di misurazioni automatiche della pressione arteriosa in ufficio
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Invio immediato al medico curante in caso di misurazioni automatiche elevate della pressione arteriosa ambulatoriale
|
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio di osservazione
Ripetute misurazioni automatizzate della pressione arteriosa in ufficio e rinvio di pazienti ipertesi al medico curante dopo il completamento della sperimentazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti con pressione arteriosa sistolica <135 mmHg e pressione arteriosa diastolica <85 mmHg a 10 settimane di follow-up (misurazione automatizzata della pressione arteriosa ambulatoriale)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Punto finale primario
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica media (misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Punto finale secondario
|
10 settimane
|
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica media (misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Punto finale secondario
|
20 settimane
|
|
Percentuale di pazienti con pressione arteriosa sistolica <135 mmHg e pressione arteriosa diastolica <85 mmHg (misurazione automatica della pressione arteriosa ambulatoriale)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Punto finale secondario
|
20 settimane
|
|
Proporzione di pazienti con pressione arteriosa sistolica <135 mmHg e pressione arteriosa diastolica <85 mmHg (pressione arteriosa domiciliare, media delle letture disponibili)
Lasso di tempo: 20 settimane
|
Endpoint secondario, pazienti con misurazioni della pressione arteriosa a domicilio disponibili
|
20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- Cattedra di studio: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APOTHECARE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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