Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceuters intervention för att förbättra hypertonihanteringen i primärvården (APOTHECARE)

5 april 2020 uppdaterad av: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna

Apotekarintervention för att förbättra hypertonihantering i primärvården (APOTHECARE): En klusterrandomiserad studie

Arteriell hypertoni är den enskilt största bidragsgivaren till dödlighet i hela världen, och endast 30-50 % av diagnostiserade och behandlade patienter uppnår sitt blodtrycksmål. APOTHECARE-studien är utformad för att identifiera behandlade patienter med okontrollerad hypertoni på lokala apotek för att förbättra blodtryckskontrollen genom intensifiering av antihypertensiv terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med medicinskt behandlad arteriell hypertoni, som besöker ett apotek för att få sin blodtryckssänkande medicin, inbjuds att delta i prövningen.

De huvudsakliga inklusionskriterierna är okontrollerad hypertoni, som bestäms av en automatisk blodtrycksmätning på kontoret vid ett tröskelvärde på 135/85 mmHg.

Huvudsakliga uteslutningskriterier inkluderar en första ordination av ett antihypertensivt medel, resistent hypertoni, systoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg och dialys.

Randomisering sker på apoteksnivå (klusterrandomisering).

Patienter i interventionsarmen remitteras omedelbart till sin behandlande läkare för upptitrering av antihypertensiv behandling. Omundersökning av automatiserat kontorsblodtryck sker på respektive apotek och patienter remitteras till sin behandlande läkare igen vid behov. Dessa åtgärder åtföljs av ett strukturerat och pedagogiskt blodtrycksjournalkort.

Patienter i observationsarmen genomgår periodiska automatiserade blodtrycksmätningar på kontoret och hänvisas till sin behandlande läkare i slutet av försöket vid ihållande okontrollerat blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

497

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Alland, Österrike, 2534
        • Buchen-Apotheke
      • Bad Erlach, Österrike, 2822
        • Apotheke Bad Erlach
      • Bad Vöslau, Österrike, 2540
        • Kur-Apotheke
      • Baden, Österrike, 2500
        • Landschafts-Apotheke
      • Furth, Österrike, 3511
        • Apotheke Am Goettweiger
      • Gaming, Österrike, 3292
        • Oetscherland-Apotheke
      • Gaweinstal, Österrike, 2191
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Gmünd, Österrike, 3950
        • Apotheke Gmuend Neustadt
      • Gmünd, Österrike, 3950
        • Apotheke Zum Auge Gottes
      • Gramatneusiedl, Österrike, 2440
        • Marien-Apotheke
      • Himberg, Österrike, 2325
        • St. Georgs-Apotheke
      • Kirchberg am Wagram, Österrike, 3470
        • Apotheke Zu Maria Trost
      • Klosterneuburg, Österrike, 3400
        • Stadt-Apotheke
      • Klosterneuburg, Österrike, 3412
        • Die Blaue Apotheke
      • Korneuburg, Österrike, 2100
        • Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Langenlois, Österrike, 3550
        • Adler-Apotheke
      • Langenlois, Österrike, 3550
        • Kamptal-Apotheke
      • Lilienfeld, Österrike, 3180
        • Kronen-Apotheke
      • Neunkirchen, Österrike, 2620
        • Apotheke Zur Madonna
      • Neunkirchen, Österrike, 2620
        • Merkur-Apotheke
      • Oberwaltersdorf, Österrike, 2522
        • Triesting-Apotheke,
      • Pitten, Österrike, 2823
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Pottendorf, Österrike, 2486
        • Apotheke Zum St. Nikolaus
      • Purgstall, Österrike, 3251
        • Apotheke Purgstall
      • Pöggstall, Österrike, 3650
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Rannersdorf, Österrike, 2324
        • Wallhof-Apotheke
      • Sankt Poelten, Österrike, 3100
        • Apotheke Sued
      • Sankt Poelten, Österrike, 3100
        • Center Apotheke
      • Sankt Poelten, Österrike, 3100
        • Hippolyt-Apotheke
      • Sankt Pölten, Österrike, 3100
        • Rosen-Apotheke
      • Schrems, Österrike, 3943
        • Stadt-Apotheke
      • Seitenstetten Markt, Österrike, 3353
        • Linden-Apotheke
      • Traisen, Österrike, 3160
        • Johannes-Apotheke
      • Traismauer, Österrike, 3133
        • Apotheke Zur Mutter Gottes
      • Tribuswinkel, Österrike, 2512
        • Activ Apotheke Tribuswinkel
      • Vienna, Österrike, 1010
        • Urania Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1050
        • Siebenbrunnen Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1100
        • Heilfried Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1110
        • Ludwigs Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1170
        • Friedrichs Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1170
        • Linden Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1180
        • Adler Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1200
        • Arkaden Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1210
        • Rosen Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1220
        • Apotheke Neu Kagran
      • Vienna, Österrike, 1220
        • St. Hubertus Apotheke
      • Vienna, Österrike, 1230
        • Birken Apotheke
      • Wiener Neustadt, Österrike, 2700
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Wiener Neustadt, Österrike, 2700
        • Bahnhof-Apotheke
      • Wiener Neustadt, Österrike, 2700
        • Zehnerguertel-Apotheke
      • Wimpassing, Österrike, 2632
        • Apotheke Wimpassing
      • Wolkersdorf, Österrike, 2120
        • Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
      • Zwettl Stadt, Österrike, 3910
        • Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Zwettl Stadt, Österrike, 3910
        • Kuenringer Apotheke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Ålder > 18 år
  • Medicinskt förbehandlad arteriell hypertoni
  • Automatiserat kontorsblodtryck ≥ 135 mmHg systoliskt eller ≥ 85 mmHg diastoliskt

Exklusions kriterier:

  • Första ordinationen av blodtryckssänkande medicin någonsin
  • Första ordination av en ny blodtryckssänkande substans eller dosjustering
  • Tidigare behandling med 4 eller flera olika blodtryckssänkande medel
  • Systoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg
  • Dialys
  • Att följa studieprotokollet är inte att förutse
  • Inkludering i studien på en annan studieplats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Omedelbar remiss av hypertonipatienter till behandlande läkare baserat på automatiserade blodtrycksmätningar på kontoret
Beteende: Remiss av hypertonipatienter till behandlande läkare
Omedelbar remiss till behandlande läkare vid förhöjda automatiserade kontorsblodtrycksmätningar
NO_INTERVENTION: Observationsarm
Upprepade automatiserade blodtrycksmätningar på kontoret och remiss av hypertonipatienter till den behandlande läkaren efter avslutad prövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med systoliskt blodtryck <135 mmHg och diastoliskt blodtryck < 85 mmHg vid 10 veckors uppföljning (automatisk kontorsblodtrycksmätning)
Tidsram: 10 veckor
Primär slutpunkt
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av det genomsnittliga systoliska blodtrycket (automatiserad blodtrycksmätning på kontoret)
Tidsram: 10 veckor
Sekundär slutpunkt
10 veckor
Förändring av det genomsnittliga systoliska blodtrycket (automatiserad blodtrycksmätning på kontoret)
Tidsram: 20 veckor
Sekundär slutpunkt
20 veckor
Andel patienter med systoliskt blodtryck <135 mmHg och diastoliskt blodtryck < 85 mmHg (automatisk kontorsblodtrycksmätning)
Tidsram: 20 veckor
Sekundär slutpunkt
20 veckor
Andel patienter med systoliskt blodtryck <135 mmHg och diastoliskt blodtryck < 85 mmHg (hemblodtryck, medelvärde av tillgängliga avläsningar)
Tidsram: 20 veckor
Sekundär endpoint, patienter med tillgängliga hemblodtrycksmätningar
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wilhelminenspital Vienna

Samarbetspartners

Association for the Promotion of Research in Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology
Österreichische Apothekerkammer, Landesgeschäftsstelle Niederösterreich
Institute for Cardiometabolic Diseases, Karl Landsteiner Society

Utredare

  • Huvudutredare: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
  • Studiestol: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (FAKTISK)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APOTHECARE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera